Prednizolón - návod na použitie, recenzie, analógy a formulácie (tablety 1 mg a 5 mg, injekcie v ampulkách na injekciu, očné kvapky, masť 0,5%) lieku na liečbu šokových stavov u dospelých, detí a tehotenstva

V tomto článku si môžete prečítať pokyny na používanie hormonálneho lieku Prednisolone. Uvádzajú sa recenzie návštevníkov stránok - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory lekárov špecialistov na používanie prednizolónu v ich praxi. Veľká požiadavka na aktívne pridanie vašich recenzií o lieku: či liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, ktoré výrobca nemusí uviesť v anotácii. Analógy prednizolónu v prítomnosti dostupných štrukturálnych analógov. Použitie na liečbu šokových a urgentných stavov, alergických reakcií, zápalových prejavov u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a laktácie..

Prednizolón je syntetické glukokortikoidové liečivo, dehydratovaný analóg hydrokortizónu. Má protizápalové, antialergické, imunosupresívne účinky, zvyšuje citlivosť beta-adrenergných receptorov na endogénne katecholamíny.

Interakcie so špecifickými cytoplazmatickými receptormi (receptory pre GCS sú prítomné vo všetkých tkanivách, najmä v pečeni) za vzniku komplexu, ktorý indukuje tvorbu proteínov (vrátane enzýmov, ktoré regulujú životne dôležité procesy v bunkách).

Metabolizmus bielkovín: znižuje množstvo globulínov v plazme, zvyšuje syntézu albumínu v pečeni a obličkách (so zvýšením pomeru albumín / globulín), znižuje syntézu a zvyšuje katabolizmus bielkovín vo svalovom tkanive.

Metabolizmus lipidov: zvyšuje syntézu vyšších mastných kyselín a triglyceridov, redistribuuje tuk (hromadenie tuku sa vyskytuje hlavne v ramennom pletení, tvári, bruchu), vedie k rozvoju hypercholesterolémie.

Metabolizmus uhľohydrátov: zvyšuje absorpciu uhľohydrátov z tráviaceho traktu; zvyšuje aktivitu glukózy-6-fosfatázy (zvyšuje prietok glukózy z pečene do krvi); zvyšuje aktivitu fosfoenolpyruvátkarboxylázy a syntézy aminotransferáz (aktivácia glukoneogenézy); podporuje rozvoj hyperglykémie.

Metabolizmus vody a elektrolytov: zadržuje sodík a vodu v tele, stimuluje vylučovanie draslíka (mineralokortikoidná aktivita), znižuje absorpciu vápnika z gastrointestinálneho traktu, znižuje mineralizáciu kostí.

Protizápalový účinok je spojený s inhibíciou uvoľňovania zápalových mediátorov eozinofilmi a žírnymi bunkami; indukciou tvorby lipokortínov a znížením počtu žírnych buniek, ktoré produkujú kyselinu hyalurónovú; so znížením kapilárnej priepustnosti; stabilizácia bunkových membrán (najmä lyzozomálnych) a organelických membrán. Pôsobí vo všetkých fázach zápalového procesu: inhibuje syntézu prostaglandínov na úrovni kyseliny arachidónovej (lipokortín inhibuje fosfolipázu A2, inhibuje uvoľňovanie kyseliny arachidónovej a inhibuje biosyntézu endoperoxidov, leukotriénov, ktoré podporujú zápal, alergie atď.), Syntézu „prozápalových cytokínov 1“. faktor nekrózy nádorov alfa, atď.); zvyšuje odolnosť bunkovej membrány voči pôsobeniu rôznych škodlivých faktorov.

Imunosupresívny účinok je spôsobený inváziou lymfoidného tkaniva, inhibíciou proliferácie lymfocytov (najmä T-lymfocytov), ​​potlačením migrácie B-buniek a interakciou T- a B-lymfocytov, inhibíciou uvoľňovania cytokínov (interleukín-1, 2; gama-interferón) z lymfocytov a makrofágov a zníženie tvorby protilátok.

Antialergický účinok sa vyvíja v dôsledku zníženia syntézy a sekrécie alergických mediátorov, inhibície uvoľňovania histamínu a iných biologicky aktívnych látok zo senzibilizovaných žírnych buniek a bazofilov, zníženia počtu cirkulujúcich bazofilov, T- a B-lymfocytov a žírnych buniek; potlačenie vývoja lymfoidného a spojivového tkaniva, zníženie citlivosti efektorových buniek na alergických mediátorov, inhibícia tvorby protilátok, zmeny imunitnej odpovede tela.

Pri obštrukčných ochoreniach respiračného traktu je účinok spôsobený hlavne inhibíciou zápalových procesov, prevenciou alebo znížením závažnosti opuchu slizníc, znížením eozinofilnej infiltrácie submukóznej vrstvy bronchiálneho epitelu a uložením cirkulujúcich imunitných komplexov v bronchiálnej sliznici, ako aj potlačením erózie a erózie. Zvyšuje citlivosť beta-adrenergných receptorov priedušiek malého a stredného kalibru na endogénne katecholamíny a exogénne sympatomimetiká, znižuje viskozitu hlienu znížením jeho produkcie.

Potláča syntézu a sekréciu ACTH a sekundárne syntézu endogénnych glukokortikosteroidov.

Inhibuje reakcie spojivového tkaniva počas zápalového procesu a znižuje možnosť tvorby jazvového tkaniva.

farmakokinetika

Prednizolón sa metabolizuje v pečeni, čiastočne v obličkách a iných tkanivách, hlavne konjugáciou s kyselinou glukurónovou a kyselinou sírovou. Metabolity sú neaktívne. Vylučuje sa žlčou a močom glomerulárnou filtráciou a je 80-90% reabsorbovaný tubulmi.

indikácia

  • šokové stavy (popáleniny, traumatické, operačné, toxické, kardiogénne) - s neúčinnosťou vazokonstrikčných liekov, náhradiek plazmy a iných symptomatických liečebných postupov;
  • alergické reakcie (akútne ťažké formy), krvný transfúzny šok, anafylaktický šok, anafylaktoidné reakcie;
  • mozgový edém (aj na pozadí mozgového nádoru alebo spojený s chirurgickým zákrokom, ožarovaním alebo poranením hlavy);
  • bronchiálna astma (ťažká forma), astmatický stav;
  • systémové ochorenia spojivového tkaniva (systémový lupus erythematodes, sklerodermia, periarteritis nodosa, dermatomyozitída, reumatoidná artritída);
  • akútne a chronické zápalové ochorenia kĺbov - dna a psoriatická artritída, osteoartritída (vrátane posttraumatického ochorenia), polyartritída, periartritída lopatky lopatky, ankylozujúca spondyloartritída (ankylozujúca spondylitída), juvenilná artritída, stále syndróm u dospelých, burzitída, nešpecifická zápal nosových dutín ;
  • kožné ochorenia - pemfigus, psoriáza, ekzém, atopická dermatitída (obyčajná neurodermatitída), kontaktná dermatitída (postihujúca veľký povrch kože), toxidermia, seboroická dermatitída, exfoliačná dermatitída (Lyellov syndróm), bulózna herpetiformná dermatitída ;
  • alergické očné choroby: alergické formy konjunktivitídy;
  • zápalové ochorenia očí - sympatická oftalmia, ťažká pomalá predná a zadná uveitída, optická neuritída;
  • vrodená hyperplázia nadobličiek;
  • choroby krvi a hematopoetického systému - agranulocytóza, panmyelopatia, autoimunitná hemolytická anémia, akútna lymfocytárna a myeloidná leukémia, lymfogranulomatóza, trombocytopenická purpura, sekundárna trombocytopénia (erytrocytopénia, erytrocytopénia, erythrocytopénia, erythrocytopenická anémie)
  • ochorenie berýlia, Lefflerov syndróm (refrakterný na inú terapiu); rakovina pľúc (v kombinácii s cytostatikami);
  • roztrúsená skleróza;
  • prevencia reakcie odmietnutia štepu počas transplantácie orgánu;
  • hyperkalcémia na pozadí rakoviny, nevoľnosti a zvracania počas cytostatickej terapie;
  • mnohopočetný myelóm;
  • tyreotoxická kríza;
  • akútna hepatitída, pečeňové kóma;
  • zníženie zápalu a prevencia zúženia jaziev (v prípade otravy tekutinami spôsobujúcimi kauterizáciu).

Uvoľňovacie formuláre

1 mg a 5 mg tablety.

Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie (injekcie do injekčných ampúl) 30 mg / ml.

Očné kvapky 0,5%.

Masť na vonkajšie použitie 0,5%.

Návod na použitie a dávkovanie

Dávku Prednisolonu a dĺžku liečby určuje lekár individuálne v závislosti od indikácie a závažnosti ochorenia..

Prednizolón sa podáva intravenózne (kvapkaním alebo striekaním) v kvapkadle alebo intramuskulárne. Intravenózne liečivo sa zvyčajne podáva najskôr ako tryska a potom na kvapkanie.

Pri akútnej adrenálnej insuficiencii je jednorazová dávka 100-200 mg po dobu 3-16 dní.

Pri bronchiálnej astme sa liek podáva v závislosti od závažnosti ochorenia a účinnosti komplexnej liečby od 75 do 675 mg počas liečebného cyklu od 3 do 16 dní; v závažných prípadoch môže byť dávka zvýšená na 1400 mg na liečebný cyklus alebo viac s postupným znižovaním dávky.

V stave asthmaticus sa prednizolón podáva v dávke 500 - 1200 mg za deň, nasleduje zníženie na 300 mg za deň a prechod na udržiavacie dávky..

V prípade tyrotoxickej krízy sa podáva 100 mg liečiva v dennej dávke 200 - 300 mg; v prípade potreby sa denná dávka môže zvýšiť na 1 000 mg. Trvanie podávania závisí od terapeutického účinku, zvyčajne do 6 dní.

Pri šoku odolnom voči štandardnej liečbe sa prednizolón zvyčajne podáva v prúde na začiatku liečby, po ktorom prejde na kvapkanie. Ak sa krvný tlak do 10 až 20 minút nezvyšuje, zopakujte injekciu lieku s tryskami. Po vysadení zo šokového stavu pokračuje kvapkanie, kým sa krvný tlak nestabilizuje. Jedna dávka je 50 - 150 mg (v závažných prípadoch - do 400 mg). Liek sa znovu podáva po 3 až 4 hodinách. Denná dávka môže byť 300 - 1200 mg (s následným znížením dávky)..

Pri akútnom zlyhaní pečene (pri akútnej otrave, v pooperačnom období a po pôrode atď.) Sa prednizolón podáva v dávke 25 - 75 mg denne; ak je to uvedené, denná dávka sa môže zvýšiť na 300 - 1500 mg za deň a vyššie.

Pri reumatoidnej artritíde a systémovom lupus erythematosus sa Prednisolone podáva popri systémovom podávaní lieku v dávke 75 - 125 mg za deň počas najviac 7-10 dní..

Pri akútnej hepatitíde sa prednizolón podáva v dávke 75 - 100 mg za deň počas 7-10 dní.

V prípade otravy kauterizačnými tekutinami popáleninami tráviaceho traktu a horných dýchacích ciest sa prednizolón predpisuje v dávke 75 - 400 mg denne po dobu 3-18 dní..

Ak nie je možné intravenózne podanie, prednizolón sa podáva intramuskulárne v rovnakých dávkach. Po úľave od akútneho stavu sa prednizolón predpisuje perorálne v tabletách, po čom nasleduje postupné znižovanie dávky.

Pri dlhodobom používaní lieku by sa denná dávka mala znižovať postupne. Dlhodobá liečba sa nemá ukončiť náhle!

Odporúča sa užívať celú dennú dávku lieku raz alebo dvakrát denne každý druhý deň, berúc do úvahy cirkadiánny rytmus endogénnej sekrécie glukokortikosteroidov v intervale od 6 do 8 hodín ráno. Vysoká denná dávka sa môže rozdeliť na 2 - 4 dávky, pričom veľká dávka sa užíva ráno. Tablety sa užívajú perorálne počas jedla alebo bezprostredne po jedle s malým množstvom tekutiny.

V akútnych stavoch a ako substitučná terapia sa dospelým predpisuje počiatočná dávka 20 - 30 mg za deň, udržiavacia dávka je 5 - 10 mg za deň. V prípade potreby môže byť počiatočná dávka 15 - 100 mg za deň, udržiavacia dávka - 5 - 15 mg za deň.

Pre deti je počiatočná dávka 1 - 2 mg / kg telesnej hmotnosti denne v 4-6 dávkach, udržiavacia dávka je 300 - 600 μg / kg za deň..

Keď sa dosiahne terapeutický účinok, dávka sa postupne znižuje - 5 mg, potom 2,5 mg v intervaloch 3 až 5 dní, pričom sa najskôr zrušia ďalšie dávky. Pri dlhodobom používaní lieku by sa denná dávka mala znižovať postupne. Dlhodobá liečba by sa nemala náhle zastaviť! Stiahnutie udržiavacej dávky sa vykonáva pomalšie, používa sa dlhšia terapia glukokortikoidmi.

V prípade stresových vplyvov (infekcia, alergická reakcia, trauma, chirurgický zákrok, preťaženie dušou) by sa dávka prednizolónu mala dočasne zvýšiť (o 1,5 - 3, v závažných prípadoch - 5 - 10 - krát), aby sa predišlo zhoršeniu základného ochorenia..

Vedľajší účinok

  • znížená glukózová tolerancia;
  • steroidný diabetes mellitus alebo prejav latentného diabetes mellitus;
  • potlačenie funkcie nadobličiek;
  • Itsenko-Cushingov syndróm (tvár mesiaca, obezita hypofýzy, hirsutizmus, zvýšený krvný tlak, dysmenorea, amenorea, svalová slabosť, strie);
  • oneskorený sexuálny vývoj u detí;
  • nevoľnosť, zvracanie;
  • steroidný vred žalúdka a dvanástnika;
  • erózna ezofagitída;
  • gastrointestinálne krvácanie a perforácia steny gastrointestinálneho traktu;
  • zvýšená alebo znížená chuť do jedla;
  • tráviace ťažkosti;
  • nadúvanie;
  • čkanie;
  • arytmie;
  • bradykardia (až do zástavy srdca);
  • EKG mení charakteristiku hypokaliémie;
  • zvýšený krvný tlak;
  • dezorientácia;
  • eufória;
  • halucinácie;
  • afektívne šialenstvo;
  • depresie;
  • paranoja;
  • zvýšený intrakraniálny tlak;
  • nervozita alebo úzkosť;
  • nespavosť;
  • závraty;
  • bolesť hlavy;
  • kŕče;
  • zvýšený vnútroočný tlak s možným poškodením zrakového nervu;
  • tendencia k rozvoju sekundárnych bakteriálnych, plesňových alebo vírusových infekcií očí;
  • trofické zmeny v rohovke;
  • zvýšené vylučovanie vápnika;
  • zvýšená telesná hmotnosť;
  • nadmerné potenie;
  • zadržiavanie tekutín a sodíka v tele (periférny edém);
  • hypokalemický syndróm (hypokaliémia, arytmia, myalgia alebo svalové kŕče, nezvyčajná slabosť a únava);
  • procesy spomalenia rastu a osifikácie u detí (predčasné uzavretie epifyzálnych rastových zón);
  • osteoporóza (veľmi zriedka - patologické zlomeniny kostí, aseptická nekróza hlavy humeru a stehennej kosti);
  • pretrhnutie svalovej šľachy;
  • znížená svalová hmota (atrofia);
  • oneskorené hojenie rán;
  • akné;
  • strie;
  • kožná vyrážka;
  • svrbenie;
  • anafylaktický šok;
  • vývoj alebo exacerbácia infekcií (výskyt tohto vedľajšieho účinku je uľahčený spoločne používanými imunosupresívami a očkovaním);
  • abstinenčný syndróm.

kontraindikácie

Pre krátkodobé použitie zo zdravotných dôvodov je jedinou kontraindikáciou precitlivenosť na prednizolón alebo na zložky lieku.

Liek obsahuje laktózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými chorobami, ako je intolerancia laktózy, deficit laktázového typu alebo malabsorpcia glukózy-galaktózy, by nemali liek užívať..

S opatrnosťou by sa liek mal predpisovať na tieto choroby a stavy:

  • gastrointestinálne choroby - žalúdočné vredy a dvanástnikové vredy, ezofagitída, gastritída, akútny alebo latentný peptický vred, nedávno vytvorená črevná anastomóza, ulcerózna kolitída s hrozbou perforácie alebo tvorby abscesov, divertikulitída;
  • parazitárne a infekčné choroby vírusovej, plesňovej alebo bakteriálnej povahy (prebiehajúce alebo nedávno prenesené vrátane nedávneho kontaktu s pacientom)
  • herpes simplex, herpes zoster (vírusová fáza), ovčie kiahne, osýpky; amebiáza, silná aloidóza; systémová mykóza; aktívna a latentná tuberkulóza. Aplikácia na závažné infekčné choroby je prípustná iba na pozadí špecifickej liečby;
  • obdobie pred a po vakcinácii (8 týždňov pred a 2 týždne po vakcinácii), lymfadenitída po vakcinácii BCG. Stavy imunodeficiencie (vrátane infekcie AIDS alebo HIV);
  • choroby kardiovaskulárneho systému, vrátane nedávny infarkt myokardu (u pacientov s akútnym a subakútnym infarktom myokardu je možné rozšíriť zameranie nekrózy, spomaliť tvorbu jaziev a tým aj prasknutie srdcového svalu), dekompenzované chronické zlyhanie srdca, arteriálnu hypertenziu, hyperlipidémiu;
  • endokrinné choroby - diabetes mellitus (vrátane narušenia tolerancie sacharidov), tyreotoxikóza, hypotyreóza, Itsenko-Cushingova choroba, obezita (3 - 4 lyžice);
  • závažné chronické zlyhanie obličiek a / alebo pečene, nefrourolitiáza;
  • hypoalbuminémia a stavy, ktoré predisponujú k jej výskytu (cirhóza pečene, nefrotický syndróm);
  • systémová osteoporóza, myasténia gravis, akútna psychóza, poliomyelitída (s výnimkou formy bulkovej encefalitídy), glaukóm s otvoreným a uzavretým uhlom;
  • tehotenstva;
  • u detí počas obdobia rastu by sa glukokortikoidy mali používať iba podľa absolútnych indikácií a pod veľmi starostlivým dohľadom ošetrujúceho lekára.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva (najmä v 1. trimestri) sa používa iba zo zdravotných dôvodov.

Keďže glukokortikosteroidy prechádzajú do materského mlieka, ak je potrebné liek užívať počas dojčenia, odporúča sa dojčenie zastaviť..

špeciálne pokyny

Pred začatím liečby (ak to nie je možné z dôvodu naliehavosti stavu, počas liečby), by sa mal pacient vyšetriť, aby sa zistili možné kontraindikácie. Klinické vyšetrenie by malo zahŕňať vyšetrenie kardiovaskulárneho systému, röntgenové vyšetrenie pľúc, vyšetrenie žalúdka a dvanástnika, močový systém, orgány videnia; kontrola krvného obrazu, hladiny glukózy a elektrolytov v krvnej plazme. Počas liečby prednizolónom (najmä dlhodobým) je potrebné sledovať očného lekára, kontrolovať krvný tlak, stav rovnováhy vody a elektrolytov, ako aj obrázok hladiny periférnej krvi a hladiny glukózy v krvi..

Aby sa znížili vedľajšie účinky, je možné predpísať antacidá, ako aj zvýšiť príjem draslíka do tela (strava, draselné prípravky). Potraviny by mali byť bohaté na bielkoviny, vitamíny, s obmedzeným obsahom tukov, uhľohydrátov a stolových solí.

Účinok lieku sa zvyšuje u pacientov s hypotyreózou a cirhózou pečene.

Droga môže zhoršiť existujúcu emočnú nestabilitu alebo psychotické poruchy. Ak je indikovaná anamnéza psychóz, predpisujú sa vysoké dávky prednizolónu pod prísnym dohľadom lekára..

V stresových situáciách počas podpornej liečby (napríklad pri chirurgickom zákroku, traume alebo infekčných chorobách) by sa dávka lieku mala upraviť vzhľadom na zvýšenú potrebu glukokortikosteroidov..

Po ukončení dlhodobej liečby prednizolónom je potrebné pacientov starostlivo sledovať jeden rok po možnom rozvoji relatívnej adrenálnej nedostatočnosti v stresových situáciách..

S náhlym zrušením, najmä v prípade predchádzajúceho použitia vysokých dávok, je možné vyvinúť abstinenčný syndróm (anorexia, nevoľnosť, letargia, generalizovaná muskuloskeletálna bolesť, celková slabosť), ako aj exacerbácia choroby, pre ktorú bol prednison predpísaný..

Počas liečby prednizónom sa nemá očkovanie podávať kvôli zníženiu jeho účinnosti (imunitná reakcia)..

Predpison na predpis na interkurentné infekcie, septické stavy a tuberkulózu, je potrebné súčasne liečiť antibiotikami s baktericídnym účinkom.

U detí je počas dlhodobej liečby prednizónom potrebné starostlivé sledovanie dynamiky rastu. Deti, ktoré počas liečby boli v kontakte s pacientmi s osýpkami alebo ovčími kiahňami, profylakticky predpisovali špecifické imunoglobulíny.

Z dôvodu slabého mineralokortikoidného účinku pri substitučnej liečbe adrenálnej insuficiencie sa prednizolón používa v kombinácii s mineralokortikoidmi..

U pacientov s diabetes mellitus sa má sledovať hladina glukózy v krvi av prípade potreby sa má liečba upraviť.

Je zobrazená röntgenová kontrola osteoartikulárneho systému (obrázky chrbtice, ruky).

Prednizolón u pacientov s latentnými infekčnými chorobami obličiek a močových ciest môže spôsobiť leukocytúriu, ktorá môže mať diagnostickú hodnotu.

Pri Addisonovej chorobe sa treba vyhnúť súčasnému podávaniu barbiturátov - riziku vzniku akútnej adrenálnej insuficiencie (Addisonova kríza)..

Liekové interakcie

Súčasné podávanie prednizolónu s induktormi pečeňových mikrozomálnych enzýmov (fenobarbitál, rifampicín, fenytoín, teofylín, efedrín) vedie k zníženiu jeho koncentrácie.

Súčasné podávanie prednizolónu s diuretikami (najmä inhibítormi tiazidu a karboanhydrázy) a amfotericínom B môže viesť k zvýšenému vylučovaniu draslíka z tela..

Súčasné podávanie prednizolónu s drogami obsahujúcimi sodík vedie k rozvoju edému a zvýšeniu krvného tlaku.

Súbežné podávanie prednizolónu s amfotericínom B zvyšuje riziko srdcového zlyhania.

Súčasné menovanie prednizolónu so srdcovými glykozidmi zhoršuje ich toleranciu a zvyšuje pravdepodobnosť vzniku predčasných rytmov v komore (v dôsledku hypokaliémie)..

Súčasné podávanie prednizónu s nepriamymi antikoagulanciami - prednizolón zvyšuje antikoagulačný účinok derivátov kumarínu.

Súčasné podávanie prednizolónu s antikoagulanciami a trombolytikami zvyšuje riziko krvácania z vredov v gastrointestinálnom trakte..

Súčasné podávanie prednizolónu s etanolom (alkoholom) a nesteroidnými protizápalovými liekmi zvyšuje riziko erozívnych a ulceratívnych lézií v gastrointestinálnom trakte a rozvoj krvácania (v kombinácii s NSAID pri liečbe artritídy je možné zníženie dávky glukokortikosteroidov vďaka súčtu terapeutického účinku).

Súčasné podávanie prednizolónu s paracetamolom zvyšuje riziko hepatotoxicity (indukcia pečeňových enzýmov a tvorba toxického metabolitu paracetamolu)..

Súčasné vymenovanie prednizolónu s kyselinou acetylsalicylovou urýchľuje jeho vylučovanie a znižuje koncentráciu v krvi (pri zrušení prednizolónu sa zvýši hladina salicylátov v krvi a zvyšuje sa riziko vedľajších účinkov).

Súčasné menovanie prednizolónu s inzulínom a perorálnymi hypoglykemickými liekmi, antihypertenzívami, znižuje ich účinnosť..

Súčasné podávanie prednizolónu s vitamínom D znižuje jeho účinok na absorpciu Ca v čreve.

Súčasné menovanie prednizónu s rastovým hormónom znižuje jeho účinnosť as praziquantelom - jeho koncentráciou.

Súčasné podávanie prednizolónu s m-anticholinergikami (vrátane antihistaminík a tricyklických antidepresív) a nitrátov zvyšuje vnútroočný tlak.

Súčasné podávanie prednizolónu s izoniazidom a mexiletínom zvyšuje metabolizmus izoniazidu mexiletínu (najmä v „rýchlych“ acetylátoroch), čo vedie k zníženiu plazmatických koncentrácií..

Súbežné podávanie prednizolónu s inhibítormi karboanhydrázy a amfotericínom B zvyšuje riziko osteoporózy..

Súčasné podávanie prednizolónu s indometacínom - vytesnenie prednizolónu z väzby s albumínom, zvyšuje riziko vzniku jeho vedľajších účinkov..

Súčasné podávanie prednizónu s ACTH zvyšuje účinok prednizolónu.

Súčasné menovanie prednizolónu s ergokalciferolom a paratyroidným hormónom bráni rozvoju osteopatie spôsobenej prednizolónom..

Súčasné podávanie prednizolónu s cyklosporínom a ketokonazolom - cyklosparín (inhibuje metabolizmus) a ketokonazol (znižuje klírens) zvyšuje toxicitu.

Vzhľad hirsutizmu a akné uľahčuje súčasné používanie iných steroidných hormonálnych liekov (androgény, estrogény, anabolické steroidy, perorálne kontraceptíva)..

Súčasné podávanie prednizolónu s estrogénmi a perorálnymi kontraceptívami obsahujúcimi estrogén znižuje klírens prednizolónu, ktorý môže byť sprevádzaný zvýšením závažnosti jeho terapeutických a toxických účinkov..

Súčasné podávanie prednizolónu s mitotanom a inými inhibítormi funkcie kôry nadobličiek môže vyžadovať zvýšenie dávky prednizolónu..

Pri súčasnom použití so živými antivírusovými vakcínami a na pozadí iných typov imunizácie zvyšuje riziko aktivácie vírusu a vznik infekcií..

Pri súčasnom použití prednizolónu s antipsychotikami (neuroleptikami) a azatioprínom sa zvyšuje riziko vzniku katarakty..

Súčasné podávanie antacíd znižuje absorpciu prednizolónu.

Pri súčasnom použití s ​​antitroidnými liekmi klesá as hormónmi štítnej žľazy zvyšuje klírens prednizolónu.

Pri súčasnom použití s ​​imunosupresívami sa zvyšuje riziko vzniku infekcií a lymfómu alebo iných lymfoproliferatívnych porúch spojených s vírusom Epstein-Barrovej..

Tricyklické antidepresíva môžu zvýšiť závažnosť depresie spôsobenej užívaním glukokortikosteroidov (nie je indikovaná na liečbu týchto vedľajších účinkov).

Zvyšuje (pri dlhodobej liečbe) obsah kyseliny listovej.

Hypokaliémia vyvolaná glukokortikoidmi môže zvýšiť závažnosť a trvanie svalovej blokády v prítomnosti svalových relaxancií..

Pri vysokých dávkach znižuje účinok somatropínu.

Analógy drogy Prednizolón

Štrukturálne analógy účinnej látky:

  • Decorin H20;
  • Decorin H5;
  • Decorin H50;
  • Medopred;
  • prednizolónu;
  • Prednizolón 5 mg Yenafarm;
  • Prednisolone bufus;
  • Prednizolón hemisukcinát;
  • Prednizolón Nycomed;
  • Prednizolón-Ferein;
  • Fosforečnan sodný prednizolón;
  • Solu-Decorin H25;
  • Solu-Decorin H250;
  • Solu-Decorin N50.

Prednisolone Nycomed - návod na použitie

NÁVOD
o lekárskom použití lieku

Evidenčné číslo

Obchodné meno: Prednisolone Nycomed

Medzinárodné nechránené meno:

Chemický názov: (6 alfa, 11 beta) -11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-dién-3,20-dión

Dávkovacia forma
pilulky; roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie.

zloženie

1 tableta obsahuje:
účinná látka - prednizolón 5 mg,
pomocné látky: stearát horečnatý, mastenec, kukuričný škrob, monohydrát laktózy.

1 ml roztoku obsahuje:
účinná látka - prednizolón 25 mg,
pomocné látky: glycerolformal, butanol, chlorid sodný, voda na injekciu.

popis
Tablety sú biele, okrúhle, ploché na oboch stranách, so skosenými hranami, x zárez pre delenie na jednej strane a vyrytý „PD“ nad zárezom pre delenie a „5,0“ pod zárezom pre delenie.
Roztok - priehľadný bezfarebný.

Farmakoterapeutická skupina:

ATX kód: Н02АВ06.

Farmakologické vlastnosti
farmakodynamika.
Prednisolon Nycomed je syntetické glukokortikosteroidné liečivo, dehydratovaný analóg hydrokortizónu. Má protizápalové, antialergické, imunosupresívne účinky, zvyšuje citlivosť beta-adrenergných receptorov na endogénne katecholamíny.
Interaguje so špecifickými cytoplazmatickými receptormi (receptory pre glukokortikosteroidy (GCS) sú prítomné vo všetkých tkanivách, najmä v pečeni), čím vytvárajú komplex, ktorý indukuje tvorbu proteínov (vrátane enzýmov, ktoré regulujú životne dôležité procesy v bunkách).
Metabolizmus bielkovín: znižuje množstvo globulínov v plazme, zvyšuje syntézu albumínu v pečeni a obličkách (so zvýšením pomeru albumín / globulín), znižuje syntézu a zvyšuje katabolizmus bielkovín vo svalovom tkanive.
Metabolizmus lipidov: zvyšuje syntézu vyšších mastných kyselín a triglyceridov, redistribuuje tuk (hromadenie tuku sa vyskytuje hlavne v ramennom pletení, tvári, bruchu), vedie k rozvoju hypercholesterolémie.
Metabolizmus uhľohydrátov: zvyšuje absorpciu uhľohydrátov z gastrointestinálneho traktu; zvyšuje aktivitu glukózy-6-fosfatázy (zvyšuje prietok glukózy z pečene do krvi); zvyšuje aktivitu fosfoenolpyruvátkarboxylázy a syntézy aminotransferáz (aktivácia glukoneogenézy); podporuje rozvoj hyperglykémie.
Metabolizmus vody a elektrolytov: zadržuje sodík a vodu v tele, stimuluje vylučovanie draslíka (mineralokortikoidná aktivita), znižuje vstrebávanie vápnika z gastrointestinálneho traktu, znižuje mineralizáciu kostí.
Protizápalový účinok je spojený s inhibíciou uvoľňovania zápalových mediátorov eozinofilmi a žírnymi bunkami; indukciou tvorby lipokortínov a znížením počtu žírnych buniek, ktoré produkujú kyselinu hyalurónovú; so znížením kapilárnej priepustnosti; stabilizácia bunkových membrán (najmä lyzozomálnych) a organelických membrán. Pôsobí vo všetkých fázach zápalového procesu: inhibuje syntézu prostaglandínov na úrovni kyseliny arachidónovej (lipokortín inhibuje fosfolipázu A2, inhibuje uvoľňovanie kyseliny arachidónovej a inhibuje biosyntézu endoperoxidov, leukotriénov, ktoré podporujú zápal, alergie atď.), Syntézu „prozápalových cytokínov 1“. faktor nekrózy nádorov alfa, atď.); zvyšuje odolnosť bunkovej membrány voči pôsobeniu rôznych škodlivých faktorov.
Imunosupresívny účinok je spôsobený inváziou lymfoidného tkaniva spôsobenou inhibíciou proliferácie lymfocytov (najmä T-lymfocytov), ​​potlačením migrácie B-buniek a interakciou T- a B-lymfocytov, inhibíciou uvoľňovania cytokínov (interleukín-1, 2; gama-interferón) z lymfocytov a gama-interferónov a zníženie tvorby protilátok.
Antialergický účinok sa vyvíja v dôsledku zníženia syntézy a sekrécie alergických mediátorov, inhibície uvoľňovania histamínu a iných biologicky aktívnych látok zo senzibilizovaných žírnych buniek a bazofilov, zníženia počtu cirkulujúcich bazofilov, T- a B-lymfocytov a žírnych buniek; potlačenie vývoja lymfoidného a spojivového tkaniva, zníženie citlivosti efektorových buniek na alergických mediátorov, inhibícia tvorby protilátok, zmeny imunitnej odpovede tela.
Pri obštrukčných ochoreniach respiračného traktu je účinok spôsobený hlavne inhibíciou zápalových procesov, prevenciou alebo znížením závažnosti opuchu slizníc, znížením eozinofilnej infiltrácie submukóznej vrstvy bronchiálneho epitelu a uložením cirkulujúcich imunitných komplexov v bronchiálnej sliznici, ako aj potlačením erózie a erózie. Zvyšuje citlivosť beta-adrenergných receptorov priedušiek malého a stredného kalibru na endogénne katecholamíny a exogénne sympatomimetiká, znižuje viskozitu hlienu znížením jeho produkcie.
Potláča syntézu a sekréciu ACTH a sekundárne syntézu endogénneho GCS.
Inhibuje reakcie spojivového tkaniva počas zápalového procesu a znižuje možnosť tvorby jazvového tkaniva.

farmakokinetika.
Pri perorálnom podaní sa prednison dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Maximálna koncentrácia v krvi sa dosiahne za 1-1,5 hodiny po perorálnom podaní. Až 90% liečiva sa viaže na plazmatické proteíny: transkortín (globulín viažuci kortizol) a albumín. Prednizolón sa metabolizuje v pečeni, čiastočne v obličkách a iných tkanivách, hlavne konjugáciou s kyselinou glukurónovou a kyselinou sírovou. Metabolity sú neaktívne.
Vylučuje sa žlčou a močom glomerulárnou filtráciou a 80 až 90% reabsorbuje tubuly. 20% dávky sa vylučuje obličkami bez zmeny.
Plazmatický polčas po perorálnom podaní je 2-4 hodiny, po intravenóznom podaní 2-3,5 hodiny.

Na perorálne podanie:

  • Systémové ochorenia spojivového tkaniva (systémový lupus erythematodes, sklerodermia, periarteritis nodosa, dermatomyozitída, reumatoidná artritída).
  • Akútne a chronické zápalové ochorenia kĺbovej dna a psoriatickej artritídy, osteoartritídy (vrátane posttraumatickej), polyartritídy (vrátane senilnej), periartritídy lopatky, ankylozujúcej spondylitídy (ankylozujúcej spondylitídy), juvenilnej artritídy u dospelých, burzitídy nešpecifická tendosynovitída, synovitída a epicondylitída.
  • Akútny reumatizmus, reumatická karditída, chorea minor.
  • Bronchiálna astma, status asthmaticus.
  • Akútne a chronické alergické ochorenia - vč. alergické reakcie na lieky a jedlo, sérová choroba, žihľavka, alergická nádcha, Quinckeho edém, exantém lieku, senná nádcha atď..
  • Kožné ochorenia - pemfigus, psoriáza, ekzém, atopická dermatitída (rozšírená neurodermatitída), kontraktálna dermatitída (so léziami veľkého povrchu kože), toxidermia, seboroická dermatitída, exfoliačná dermatitída, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), bulózna dermatitída.
  • Mozgový edém (tiež spojený s nádorom mozgu alebo spojený s chirurgickým zákrokom, ožarovaním alebo poranením hlavy) po predchádzajúcom parenterálnom podaní.
  • Alergické očné choroby - alergické formy konjunktivitídy.
  • Zápalové očné choroby - sympatická oftalmia, ťažká pomalá predná a zadná uveitída, optická neuritída.
  • Primárna alebo sekundárna adrenálna insuficiencia (vrátane stavu po odstránení nadobličiek).
  • Vrodená hyperplázia nadobličiek.
  • Ochorenie obličiek pri autoimunitnej genéze (vrátane akútnej glomerulonefritídy);
  • nefrotický syndróm.
  • Subakútna tyreoiditída.
  • Ochorenia krvi a hematopoetického systému - agranulocytóza, panmyelopatia, autoimunitná hemolytická anémia, lymfo- a myeloidné leukémie, lymfogranulomatóza, trombocytopenická purpura, sekundárna trombocytopénia u dospelých, erytroblastopénia (erytrocytopenická anémia), erythrocytopenická anémia).
  • Intersticiálne choroby pľúc - akútna alveolitída, pľúcna fibróza, sarkoidóza stupňa II-III.
  • Tuberkulózna meningitída, pľúcna tuberkulóza, aspiračná pneumónia (v kombinácii so špecifickou chemoterapiou).
  • Choroba berýlia, Lefflerov syndróm (nie je prístupný inej liečbe); rakovina pľúc (v kombinácii s cytostatikami).
  • Roztrúsená skleróza.
  • Ulceratívna kolitída, Crohnova choroba, lokálna enteritída.
  • Hepatitída, hypoglykemické stavy.
  • Prevencia reakcie odmietnutia štepu pri transplantácii orgánov.
  • Hyperkalcémia spojená s rakovinou, nevoľnosťou a zvracaním počas cytostatickej liečby.
  • Mnohopočetný myelóm. parenterálne
  • Núdzová terapia pri stavoch vyžadujúcich rýchle zvýšenie koncentrácie glukokortikosteroidov v tele:
  • Šokové stavy (pálenie, traumatické, chirurgické, toxické, kardiogénne) - s neúčinnosťou vazokonstrikčných liekov, liekov nahradzujúcich plazmu a iných symptomatických terapií.
  • Alergické reakcie (akútne ťažké formy), krvný transfúzny šok, anafylaktický šok, anafylaktoidné reakcie.
  • Mozgový edém (tiež spojený s nádorom mozgu alebo spojený s chirurgickým zákrokom, ožarovaním alebo poranením hlavy).
  • Bronchiálna astma (ťažká forma), stav asthmaticus.
  • Systémové ochorenia spojivového tkaniva (systémový lupus erythematodes, reumatoidná artritída).
  • Akútna adrenálna insuficiencia.
  • Tyreotoxická kríza.
  • Akútna hepatitída, pečeňové kóma.
  • Zmiernenie zápalu a prevencia zúženia jaziev (v prípade otravy tekutinami spôsobujúcimi kauterizáciu). kontraindikácie.
    Pre krátkodobé použitie zo zdravotných dôvodov je jedinou kontraindikáciou precitlivenosť na prednizolón alebo na zložky lieku.
    U detí by sa GCS mal v období rastu používať iba na absolútne indikácie a pod osobitným dohľadom ošetrujúceho lekára. S opatrnosťou by sa liek mal predpisovať na tieto choroby a stavy:
  • choroby gastrointestinálneho traktu - peptický vred žalúdka a dvanástnika, ezofagitída, gastritída, akútny alebo latentný peptický vred, nedávno vytvorená črevná anastomóza, ulceratívna kolitída s hrozbou perforácie alebo tvorby abscesov, divertikulitída;
  • parazitárne a infekčné choroby vírusovej, hubovej alebo bakteriálnej povahy (prebiehajúce alebo nedávno prenesené, vrátane nedávneho kontaktu s pacientom) - herpes simplex, herpes zoster (vírusová fáza), ovčie kiahne, osýpky, amébia, silná aloidóza; systémová mykóza; aktívna a latentná tuberkulóza. Aplikácia na závažné infekčné choroby je prípustná iba na pozadí špecifickej liečby;
  • obdobie pred a po vakcinácii (8 týždňov pred a 2 týždne po vakcinácii), lymfadenitída po vakcinácii BCG;
  • Stavy imunodeficiencie (vrátane infekcie AIDS alebo HIV);
  • choroby kardiovaskulárneho systému, vrátane nedávny infarkt myokardu (u pacientov s akútnym a subakútnym infarktom myokardu je možné rozšíriť zameranie nekrózy, spomaliť tvorbu jaziev a tým aj prasknutie srdcového svalu), závažné chronické srdcové zlyhanie, arteriálnu hypertenziu, hyperlipidémiu;
  • endokrinné choroby - diabetes mellitus (vrátane narušenia tolerancie uhľohydrátov), ​​tyreotoxikóza, hypothyroidizmus, Itsenko-Cushingova choroba, obezita (III-IV storočie);
  • závažné chronické zlyhanie obličiek a / alebo pečene, nefrourolitiáza;
  • hypoalbuminémia a stavy predisponujúce k jej výskytu;
  • systémová osteoporóza, myasténia gravis, akútna psychóza, poliomyelitída (s výnimkou formy bulkovej encefalitídy), glaukóm s otvoreným a uzavretým uhlom;
  • tehotenstvo. Aplikácia počas tehotenstva a dojčenia
    Počas tehotenstva (najmä v prvom trimestri) sa používa iba zo zdravotných dôvodov.
    Pri dlhodobej liečbe počas tehotenstva nie je vylúčená možnosť porúch rastu plodu. Pri použití v treťom trimestri gravidity existuje riziko atrofie kôry nadobličiek plodu, čo môže u novorodenca vyžadovať substitučnú liečbu..
    Pretože glukokortikosteroidy prenikajú do materského mlieka, ak je potrebné liek užívať počas dojčenia, odporúča sa dojčenie zastaviť. Spôsob podania a dávkovanie
    Dávku lieku a dĺžku liečby určuje lekár individuálne, v závislosti od indikácie a závažnosti ochorenia. Pilulky. Odporúča sa užívať celú dennú dávku lieku raz alebo dvakrát denne - každý druhý deň, berúc do úvahy cirkadiánny rytmus endogénnej sekrécie glukokortikosteroidov v intervale od 6 do 8 hodín ráno. Vysoká denná dávka sa môže rozdeliť na 2 - 4 dávky, pričom veľká dávka sa užíva ráno. Tablety sa majú užiť počas jedla alebo bezprostredne po jedle s malým množstvom tekutiny. V akútnych stavoch a ako substitučná terapia sa dospelým predpisuje počiatočná dávka 20 - 30 mg / deň, udržiavacia dávka je 5 - 10 mg / deň. Ak je to potrebné, počiatočná dávka môže byť 15 - 100 mg / deň, udržiavacia dávka -5 - 15 mg / deň.
    Pre deti je počiatočná dávka 1 - 2 mg / kg telesnej hmotnosti denne v 4-6 dávkach, udržiavacia dávka je 300 - 600 μg / kg za deň..
    Pri dlhodobom používaní lieku by sa denná dávka mala znižovať postupne. Dlhodobá liečba by sa nemala náhle zastaviť! Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie. Prednisolon Nycomed sa podáva intravenózne (prúdom alebo kvapkaním) alebo intramuskulárne. Intravenózne sa liek obvykle podáva najskôr v prúde a potom kvapkaním. Droga je hotový roztok. Nie je dovolené riediť ho v žiadnom infúznom a injekčnom roztoku.!
    Pri akútnej adrenálnej insuficiencii je jedna dávka liečiva 100 - 200 mg, denne 300 - 400 mg.
    Pri závažných alergických reakciách sa Prednisolone Nycomed podáva v dennej dávke 100 - 200 mg počas 3-16 dní.
    Pri bronchiálnej astme sa liek podáva v závislosti od závažnosti ochorenia a účinnosti komplexnej liečby od 75 do 675 mg počas liečebného cyklu od 3 do 16 dní; v závažných prípadoch môže byť dávka zvýšená na 1400 mg na liečebný cyklus alebo viac s postupným znižovaním dávky.
    V stave asthmaticus sa Prednisolone Nycomed podáva v dávke 500 - 1200 mg za deň, nasleduje zníženie na 300 mg za deň a prechod na udržiavacie dávky..
    V prípade tyrotoxickej krízy sa podáva 100 mg liečiva v dennej dávke 200 - 300 mg; v prípade potreby sa denná dávka môže zvýšiť na 1 000 mg. Trvanie podávania závisí od terapeutického účinku, zvyčajne do 6 dní. Pri šoku odolnom voči štandardnej liečbe sa Prednisolone Nycomed obvykle podáva v prúde na začiatku liečby, po ktorom prejde na kvapkanie. Ak sa krvný tlak nezvýši do 10 - 20 minút, zopakujte injekciu lieku s tryskami. Po vysadení zo šokového stavu pokračuje podávanie kvapkania, kým sa krvný tlak nestabilizuje. Jedna dávka je 50 - 150 mg (v závažných prípadoch - do 400 mg). Liek sa injikuje znova po 3 až 4 hodinách. Denná dávka môže byť 300 - 1200 mg (s následným znížením dávky).
    Pri akútnom zlyhaní pečene a obličiek (pri akútnej otrave, v pooperačnom období a po pôrode atď.) Sa Prednisolone Nycomed podáva v dávke 25 - 75 mg denne; ak je to uvedené, denná dávka sa môže zvýšiť na 300 - 1500 mg za deň a vyššie.
    Pri reumatoidnej artritíde a systémovom lupus erythematosus sa Prednisolone Nycomed podáva popri systémovom podaní lieku v dávke 75 - 125 mg za deň najviac 7 - 10 dní..
    Pri akútnej hepatitíde sa Prednisolone Nycomed podáva v dávke 75 - 100 mg za deň počas 7-10 dní.
    V prípade otravy kauterizačnými tekutinami popáleninami tráviaceho traktu a horných dýchacích ciest sa Prednisolone Nycomed predpisuje v dávke 75 - 400 mg denne po dobu 3-18 dní..
    Ak nie je možné intravenózne podanie, Prednisolone Nycomed sa podáva intramuskulárne v rovnakých dávkach. Po úľave od akútneho stavu sa Prednisolone Nycomed predpisuje perorálne v tabletách, po čom nasleduje postupné znižovanie dávky. Pri dlhodobom používaní lieku by sa denná dávka mala znižovať postupne. Dlhodobá liečba by sa nemala náhle zastaviť! Vedľajší účinok. Frekvencia vývoja a závažnosť vedľajších účinkov závisí od dĺžky použitia, veľkosti použitej dávky a možnosti pozorovania cirkadiánneho rytmu menovania Prednisolone Nycomed. Pri používaní Prednisolonu Nycomed sa môžu vyskytnúť:
    Z endokrinného systému: znížená glukózová tolerancia, steroidný diabetes mellitus alebo prejav latentného diabetes mellitus, potlačenie funkcie nadobličiek, Itsenko-Cushingov syndróm (tvár v tvare mesiaca, hypofýza obezita, hirsutizmus, zvýšený krvný tlak, dysmenorea, amenorea, svalová)., oneskorený sexuálny vývoj u detí.
    Z tráviaceho ústrojenstva: nevoľnosť, vracanie, pankreatitída, steroidné vredy žalúdka a dvanástnika, erózna ezofagitída, gastrointestinálne krvácanie a perforácia steny gastrointestinálneho traktu, zvýšená alebo znížená chuť do jedla, tráviace ťažkosti, čkanie. V zriedkavých prípadoch - zvýšená aktivita "pečeňových" transamináz a alkalickej fosfatázy.
    Z kardiovaskulárneho systému: arytmie, bradykardia (až do srdcovej zástavy); vývoj (u predisponovaných pacientov) alebo zvýšená závažnosť srdcového zlyhania, zmeny na elektrokardiograme, charakteristika hypokaliémie, zvýšený krvný tlak, hyperkoagulácia, trombóza. U pacientov s akútnym a subakútnym infarktom myokardu - rozšírenie zamerania nekrózy, spomalenie tvorby jaziev, čo môže viesť k prasknutiu srdcového svalu..
    Z nervového systému: delírium, dezorientácia, eufória, halucinácie, maniodepresívna psychóza, depresia, paranoia, zvýšený intrakraniálny tlak, nervozita alebo úzkosť, nespavosť, závraty, závraty, mozgový pseudotumor, bolesti hlavy, kŕče.
    Z zmyslových orgánov: zadný subkapsulárny katarakta, zvýšený vnútroočný tlak s možným poškodením zrakového nervu, tendencia k rozvoju sekundárnych bakteriálnych, plesňových alebo vírusových infekcií očí, trofické zmeny v rohovke, exoftalmy, náhla strata videnia (pri parenterálnom podaní do hlavy, krku, nosa) škrupiny, pokožka hlavy, možné ukladanie kryštálov liečiva v očných cievach).
    Z hľadiska metabolizmu: zvýšené vylučovanie vápnika, hypokalciémia, zvýšená telesná hmotnosť, záporná rovnováha dusíka (zvýšené odbúravanie bielkovín), zvýšené potenie.
    Z dôvodu mineralokortikoidnej aktivity - zadržiavanie tekutín a sodíka (periférny edém), hypernatriémia, hypokalemický syndróm (hypokaliémia, arytmia, myalgia alebo svalový spazmus, nezvyčajná slabosť a únava)..
    Na strane pohybového aparátu: spomalenie rastu a osifikácia u detí (predčasné uzavretie epifýznych rastových zón), osteoporóza (veľmi zriedkavo - patologické zlomeniny kostí, aseptická nekróza hlavy humeru a stehennej kosti), prasknutie svalových šliach, steroidná myopatia, znížená svalová hmota (atrofia).
    Na strane kože a slizníc: oneskorené hojenie rán, petechiae, ekchymóza, rednutie kože, hyper- alebo hypopigmentácia, steroidné akné, strie, tendencia k rozvoju pyodermie a kandidózy..
    Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, anafylaktický šok, miestne alergické reakcie.
    Lokálne na parenterálne podanie: pálenie, znížená citlivosť, bolesť, mravenčenie v mieste vpichu, infekcia v mieste vpichu, zriedkavo - nekróza okolitých tkanív, zjazvenie v mieste vpichu; atrofia kože a podkožného tkaniva intramuskulárnou injekciou (obzvlášť nebezpečná je injekcia do deltoidného svalu).
    Iné: rozvoj alebo exacerbácia infekcií (výskyt tohto vedľajšieho účinku je uľahčený súčasne používanými imunosupresívami a očkovaním), leukocytúria, abstinenčný syndróm, s intravenóznym podaním - „návaly horúčavy“ krvi do tváre. predávkovať
    Je možné zvýšiť vyššie opísané vedľajšie účinky. Je potrebné znížiť dávku Prednisolonu Nycomed. Liečba je symptomatická. Liekové a iné interakcie
    Možná farmaceutická nekompatibilita prednizónu s inými intravenóznymi liekmi - odporúča sa podávať oddelene od iných liekov (iv bolus alebo prostredníctvom iného kvapkadla ako druhé riešenie). Keď sa zmieša roztok prednizolónu s heparínom, vytvorí sa zrazenina. Súčasné vymenovanie prednizolónu s:
    induktory "pečeňových" mikrozomálnych enzýmov (fenobarbital, rifampicín, fenytoín, teofylín, rifampicín, efedrín) vedú k zníženiu jeho koncentrácie;
    diuretiká (najmä "tiazidy" a inhibítory karboanhydrázy) a amfotericín B - môžu viesť k zvýšenému vylučovaniu draslíka z tela a zvýšenému riziku rozvoja srdcového zlyhania;
    inhibítory karboanhydrázy a slučkové diuretiká môžu zvýšiť riziko osteoporózy;
    pri liekoch obsahujúcich sodík - na rozvoj edému a zvýšený krvný tlak;
    srdcové glykozidy - zhoršuje sa ich tolerancia a zvyšuje sa pravdepodobnosť vzniku komorovej extrasitólie (v dôsledku vyvolanej hypokaliémie);
    nepriame antikoagulanciá - oslabujú (menej často zosilňujú) ich účinok (vyžaduje sa úprava dávky);
    antikoagulanciá a trombolytiká - zvyšuje sa riziko krvácania z vredov v gastrointestinálnom trakte;
    etanol a nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) - riziko erozívnych a ulceróznych lézií v gastrointestinálnom trakte a zvýšenie krvácania (v kombinácii s NSAID pri liečbe artritídy je možné zníženie dávky glukokortikosteroidov kvôli súčtu terapeutického účinku);
    Indometacín - riziko vzniku vedľajších účinkov prednizolónu (vytesnenie prednizolónu indometacínom z väzby na albumín);
    paracetamol - zvyšuje sa riziko hepatotoxicity (indukcia pečeňových enzýmov a tvorba toxického metabolitu paracetamolu);
    kyselina acetylsalicylová - urýchľuje jej vylučovanie a znižuje koncentráciu v krvi (pri zrušení prednizolónu sa zvyšuje hladina salicylátov v krvi a zvyšuje sa riziko vedľajších účinkov);
    inzulín a orálne hypoglykemické lieky, antihypertenzíva - ich účinnosť klesá;
    vitamín D - jeho účinok na vstrebávanie Ca 2+ v čreve klesá;
    rastový hormón - znižuje jeho účinnosť a pri praziquanteli jeho koncentráciu;
    M-anticholinergiká (vrátane antihistaminík a tricyklických antidepresív) a nitráty - pomáhajú zvyšovať vnútroočný tlak;
    izoniazid a mexiletín - zvyšuje ich metabolizmus (najmä v „pomalých“ acetylátoch), čo vedie k zníženiu plazmatických koncentrácií.
    ACTH zvyšuje účinok prednizónu.
    Ergocalciferol a paratyroidný hormón inhibujú rozvoj osteopatie spôsobenej prednizolónom.
    Cyklosporín a ketokonazol, spomaľujúce metabolizmus prednizolónu, môžu v niektorých prípadoch zvýšiť jeho toxicitu.
    Súčasné podávanie androgénov a steroidných anabolických liekov s prednizolonom prispieva k rozvoju periférneho edému a hirsutizmu, vzniku akné.
    Estrogény a perorálne kontraceptíva obsahujúce estrogén znižujú klírens prednizolónu, ktorý môže byť sprevádzaný zvýšením závažnosti jeho účinku..
    Mitotan a ďalšie inhibítory funkcie kôry nadobličiek môžu vyžadovať zvýšenie dávky prednizolónu.
    Pri súčasnom použití so živými antivírusovými vakcínami a na pozadí iných typov imunizácie zvyšuje riziko aktivácie vírusu a vznik infekcií..
    Imunosupresíva zvyšujú riziko infekcií a lymfómu alebo iných lymfoproliferatívnych porúch spojených s vírusom Epstein-Barrovej.
    Antipsychotiká (neuroleptiká) a azatioprín zvyšujú riziko katarakty pri podaní prednizolónu..
    Súčasné podávanie antacíd znižuje absorpciu prednizolónu.
    Pri súčasnom použití s ​​antitroidnými liekmi sa znižuje a pri hormónoch štítnej žľazy sa zvyšuje klírens prednizolónu. špeciálne pokyny.
    Počas liečby Prednizolonom Nycomed (najmä dlhodobým) je potrebné sledovať očného lekára, kontrolovať krvný tlak, stav rovnováhy vody a elektrolytov, ako aj obrázok hladiny periférnej krvi a hladiny glukózy v krvi..
    Aby sa znížili vedľajšie účinky, je možné predpísať antacidá, ako aj zvýšiť príjem draslíka do tela (strava, draselné prípravky). Potraviny by mali byť bohaté na bielkoviny, vitamíny, s obmedzeným obsahom tukov, uhľohydrátov a stolových solí.
    Účinok lieku sa zvyšuje u pacientov s hypotyreózou a cirhózou pečene. Droga môže zhoršiť existujúcu emočnú nestabilitu alebo psychotické poruchy. Ak je indikovaná psychóza v anamnéze, Prednisolon Nycomed vo vysokých dávkach sa predpisuje pod prísnym dohľadom lekára..
    Mal by sa používať opatrne pri akútnom a subakútnom infarkte myokardu - je možné rozšíriť zameranie nekrózy, spomaliť tvorbu jazvového tkaniva a pretrhnutie srdcového svalu..
    V stresových situáciách počas podpornej liečby (napríklad pri chirurgickom zákroku, traume alebo infekčných chorobách) by sa dávka lieku mala upraviť vzhľadom na zvýšenú potrebu glukokortikosteroidov..
    Jeden rok po ukončení dlhodobej liečby Prednizolonom Nycomed sa má pacient starostlivo sledovať v súvislosti s možným vývojom relatívnej adrenálnej nedostatočnosti v stresových situáciách..
    S náhlym zrušením, najmä v prípade predchádzajúceho použitia vysokých dávok, je možné rozvinúť abstinenčný syndróm (anorexia, nevoľnosť, letargia, generalizovaná muskuloskeletálna bolesť, celková slabosť), ako aj exacerbácia choroby, pre ktorú bol Prednisolone Nycomed predpísaný..
    Počas liečby Prednisolonom Nycomed by sa vakcinácia nemala vykonávať kvôli zníženiu jej účinnosti (imunitná reakcia)..
    Predpisolon Nycomed na interkurentné infekcie, septické stavy a tuberkulózu, je potrebné súčasne liečiť antibiotikami baktericídneho účinku.
    U detí je počas dlhodobej liečby Prednizolonom Nycomed potrebné starostlivé sledovanie dynamiky rastu a vývoja. Deti, ktoré počas liečby boli v kontakte s pacientmi s osýpkami alebo ovčími kiahňami, profylakticky predpisovali špecifické imunoglobulíny.
    Z dôvodu slabého mineralokortikoidného účinku pri substitučnej liečbe adrenálnej insuficiencie sa Prednisolone Nycomed používa v kombinácii s mineralokortikoidmi..
    U pacientov s diabetes mellitus sa má sledovať hladina glukózy v krvi av prípade potreby sa má liečba upraviť.
    Je zobrazená röntgenová kontrola osteoartikulárneho systému (obrázky chrbtice, ruky).
    Prednizolón Nycomed u pacientov s latentnými infekčnými chorobami obličiek a močových ciest môže spôsobiť leukocytúriu, ktorá môže mať diagnostickú hodnotu.
    Prednisolon Nycomed zvyšuje obsah metabolitov 11- a 17-oxyketo-kortikosteroidov. Uvoľňovací formulár
    5 mg tablety. V blistri je 10 tabliet. 1, 3, 4 a 10 blistrov spolu s návodom na použitie sú umiestnené v kartónovej škatuli.
    Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie 25 mg / ml v 1 ml ampulkách. 3, 5, 25, 50 alebo 100 ampúl spolu s návodom na použitie sú umiestnené v kartónovej škatuli. Podmienky skladovania
    Pri teplote 18 - 25 ° C, chránené pred svetlom a mimo dosahu detí. Zoznam B. Dátum exspirácie
    5 rokov. Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Podmienky výdaja z lekární
    Na predpis.

  • Je Dôležité Vedieť O Glaukómu