Prednisolone Nycomed - návod na použitie

NÁVOD
o lekárskom použití lieku

Evidenčné číslo

Obchodné meno: Prednisolone Nycomed

Medzinárodné nechránené meno:

Chemický názov: (6 alfa, 11 beta) -11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-dién-3,20-dión

Dávkovacia forma
pilulky; roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie.

zloženie

1 tableta obsahuje:
účinná látka - prednizolón 5 mg,
pomocné látky: stearát horečnatý, mastenec, kukuričný škrob, monohydrát laktózy.

1 ml roztoku obsahuje:
účinná látka - prednizolón 25 mg,
pomocné látky: glycerolformal, butanol, chlorid sodný, voda na injekciu.

popis
Tablety sú biele, okrúhle, ploché na oboch stranách, so skosenými hranami, x zárez pre delenie na jednej strane a vyrytý „PD“ nad zárezom pre delenie a „5,0“ pod zárezom pre delenie.
Roztok - priehľadný bezfarebný.

Farmakoterapeutická skupina:

ATX kód: Н02АВ06.

Farmakologické vlastnosti
farmakodynamika.
Prednisolon Nycomed je syntetické glukokortikosteroidné liečivo, dehydratovaný analóg hydrokortizónu. Má protizápalové, antialergické, imunosupresívne účinky, zvyšuje citlivosť beta-adrenergných receptorov na endogénne katecholamíny.
Interaguje so špecifickými cytoplazmatickými receptormi (receptory pre glukokortikosteroidy (GCS) sú prítomné vo všetkých tkanivách, najmä v pečeni), čím vytvárajú komplex, ktorý indukuje tvorbu proteínov (vrátane enzýmov, ktoré regulujú životne dôležité procesy v bunkách).
Metabolizmus bielkovín: znižuje množstvo globulínov v plazme, zvyšuje syntézu albumínu v pečeni a obličkách (so zvýšením pomeru albumín / globulín), znižuje syntézu a zvyšuje katabolizmus bielkovín vo svalovom tkanive.
Metabolizmus lipidov: zvyšuje syntézu vyšších mastných kyselín a triglyceridov, redistribuuje tuk (hromadenie tuku sa vyskytuje hlavne v ramennom pletení, tvári, bruchu), vedie k rozvoju hypercholesterolémie.
Metabolizmus uhľohydrátov: zvyšuje absorpciu uhľohydrátov z gastrointestinálneho traktu; zvyšuje aktivitu glukózy-6-fosfatázy (zvyšuje prietok glukózy z pečene do krvi); zvyšuje aktivitu fosfoenolpyruvátkarboxylázy a syntézy aminotransferáz (aktivácia glukoneogenézy); podporuje rozvoj hyperglykémie.
Metabolizmus vody a elektrolytov: zadržuje sodík a vodu v tele, stimuluje vylučovanie draslíka (mineralokortikoidná aktivita), znižuje vstrebávanie vápnika z gastrointestinálneho traktu, znižuje mineralizáciu kostí.
Protizápalový účinok je spojený s inhibíciou uvoľňovania zápalových mediátorov eozinofilmi a žírnymi bunkami; indukciou tvorby lipokortínov a znížením počtu žírnych buniek, ktoré produkujú kyselinu hyalurónovú; so znížením kapilárnej priepustnosti; stabilizácia bunkových membrán (najmä lyzozomálnych) a organelických membrán. Pôsobí vo všetkých fázach zápalového procesu: inhibuje syntézu prostaglandínov na úrovni kyseliny arachidónovej (lipokortín inhibuje fosfolipázu A2, inhibuje uvoľňovanie kyseliny arachidónovej a inhibuje biosyntézu endoperoxidov, leukotriénov, ktoré podporujú zápal, alergie atď.), Syntézu „prozápalových cytokínov 1“. faktor nekrózy nádorov alfa, atď.); zvyšuje odolnosť bunkovej membrány voči pôsobeniu rôznych škodlivých faktorov.
Imunosupresívny účinok je spôsobený inváziou lymfoidného tkaniva spôsobenou inhibíciou proliferácie lymfocytov (najmä T-lymfocytov), ​​potlačením migrácie B-buniek a interakciou T- a B-lymfocytov, inhibíciou uvoľňovania cytokínov (interleukín-1, 2; gama-interferón) z lymfocytov a gama-interferónov a zníženie tvorby protilátok.
Antialergický účinok sa vyvíja v dôsledku zníženia syntézy a sekrécie alergických mediátorov, inhibície uvoľňovania histamínu a iných biologicky aktívnych látok zo senzibilizovaných žírnych buniek a bazofilov, zníženia počtu cirkulujúcich bazofilov, T- a B-lymfocytov a žírnych buniek; potlačenie vývoja lymfoidného a spojivového tkaniva, zníženie citlivosti efektorových buniek na alergických mediátorov, inhibícia tvorby protilátok, zmeny imunitnej odpovede tela.
Pri obštrukčných ochoreniach respiračného traktu je účinok spôsobený hlavne inhibíciou zápalových procesov, prevenciou alebo znížením závažnosti opuchu slizníc, znížením eozinofilnej infiltrácie submukóznej vrstvy bronchiálneho epitelu a uložením cirkulujúcich imunitných komplexov v bronchiálnej sliznici, ako aj potlačením erózie a erózie. Zvyšuje citlivosť beta-adrenergných receptorov priedušiek malého a stredného kalibru na endogénne katecholamíny a exogénne sympatomimetiká, znižuje viskozitu hlienu znížením jeho produkcie.
Potláča syntézu a sekréciu ACTH a sekundárne syntézu endogénneho GCS.
Inhibuje reakcie spojivového tkaniva počas zápalového procesu a znižuje možnosť tvorby jazvového tkaniva.

farmakokinetika.
Pri perorálnom podaní sa prednison dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Maximálna koncentrácia v krvi sa dosiahne za 1-1,5 hodiny po perorálnom podaní. Až 90% liečiva sa viaže na plazmatické proteíny: transkortín (globulín viažuci kortizol) a albumín. Prednizolón sa metabolizuje v pečeni, čiastočne v obličkách a iných tkanivách, hlavne konjugáciou s kyselinou glukurónovou a kyselinou sírovou. Metabolity sú neaktívne.
Vylučuje sa žlčou a močom glomerulárnou filtráciou a 80 až 90% reabsorbuje tubuly. 20% dávky sa vylučuje obličkami bez zmeny.
Plazmatický polčas po perorálnom podaní je 2-4 hodiny, po intravenóznom podaní 2-3,5 hodiny.

Na perorálne podanie:

  • Systémové ochorenia spojivového tkaniva (systémový lupus erythematodes, sklerodermia, periarteritis nodosa, dermatomyozitída, reumatoidná artritída).
  • Akútne a chronické zápalové ochorenia kĺbovej dna a psoriatickej artritídy, osteoartritídy (vrátane posttraumatickej), polyartritídy (vrátane senilnej), periartritídy lopatky, ankylozujúcej spondylitídy (ankylozujúcej spondylitídy), juvenilnej artritídy u dospelých, burzitídy nešpecifická tendosynovitída, synovitída a epicondylitída.
  • Akútny reumatizmus, reumatická karditída, chorea minor.
  • Bronchiálna astma, status asthmaticus.
  • Akútne a chronické alergické ochorenia - vč. alergické reakcie na lieky a jedlo, sérová choroba, žihľavka, alergická nádcha, Quinckeho edém, exantém lieku, senná nádcha atď..
  • Kožné ochorenia - pemfigus, psoriáza, ekzém, atopická dermatitída (rozšírená neurodermatitída), kontraktálna dermatitída (so léziami veľkého povrchu kože), toxidermia, seboroická dermatitída, exfoliačná dermatitída, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), bulózna dermatitída.
  • Mozgový edém (tiež spojený s nádorom mozgu alebo spojený s chirurgickým zákrokom, ožarovaním alebo poranením hlavy) po predchádzajúcom parenterálnom podaní.
  • Alergické očné choroby - alergické formy konjunktivitídy.
  • Zápalové očné choroby - sympatická oftalmia, ťažká pomalá predná a zadná uveitída, optická neuritída.
  • Primárna alebo sekundárna adrenálna insuficiencia (vrátane stavu po odstránení nadobličiek).
  • Vrodená hyperplázia nadobličiek.
  • Ochorenie obličiek pri autoimunitnej genéze (vrátane akútnej glomerulonefritídy);
  • nefrotický syndróm.
  • Subakútna tyreoiditída.
  • Ochorenia krvi a hematopoetického systému - agranulocytóza, panmyelopatia, autoimunitná hemolytická anémia, lymfo- a myeloidné leukémie, lymfogranulomatóza, trombocytopenická purpura, sekundárna trombocytopénia u dospelých, erytroblastopénia (erytrocytopenická anémia), erythrocytopenická anémia).
  • Intersticiálne choroby pľúc - akútna alveolitída, pľúcna fibróza, sarkoidóza stupňa II-III.
  • Tuberkulózna meningitída, pľúcna tuberkulóza, aspiračná pneumónia (v kombinácii so špecifickou chemoterapiou).
  • Choroba berýlia, Lefflerov syndróm (nie je prístupný inej liečbe); rakovina pľúc (v kombinácii s cytostatikami).
  • Roztrúsená skleróza.
  • Ulceratívna kolitída, Crohnova choroba, lokálna enteritída.
  • Hepatitída, hypoglykemické stavy.
  • Prevencia reakcie odmietnutia štepu pri transplantácii orgánov.
  • Hyperkalcémia spojená s rakovinou, nevoľnosťou a zvracaním počas cytostatickej liečby.
  • Mnohopočetný myelóm. parenterálne
  • Núdzová terapia pri stavoch vyžadujúcich rýchle zvýšenie koncentrácie glukokortikosteroidov v tele:
  • Šokové stavy (pálenie, traumatické, chirurgické, toxické, kardiogénne) - s neúčinnosťou vazokonstrikčných liekov, liekov nahradzujúcich plazmu a iných symptomatických terapií.
  • Alergické reakcie (akútne ťažké formy), krvný transfúzny šok, anafylaktický šok, anafylaktoidné reakcie.
  • Mozgový edém (tiež spojený s nádorom mozgu alebo spojený s chirurgickým zákrokom, ožarovaním alebo poranením hlavy).
  • Bronchiálna astma (ťažká forma), stav asthmaticus.
  • Systémové ochorenia spojivového tkaniva (systémový lupus erythematodes, reumatoidná artritída).
  • Akútna adrenálna insuficiencia.
  • Tyreotoxická kríza.
  • Akútna hepatitída, pečeňové kóma.
  • Zmiernenie zápalu a prevencia zúženia jaziev (v prípade otravy tekutinami spôsobujúcimi kauterizáciu). kontraindikácie.
    Pre krátkodobé použitie zo zdravotných dôvodov je jedinou kontraindikáciou precitlivenosť na prednizolón alebo na zložky lieku.
    U detí by sa GCS mal v období rastu používať iba na absolútne indikácie a pod osobitným dohľadom ošetrujúceho lekára. S opatrnosťou by sa liek mal predpisovať na tieto choroby a stavy:
  • choroby gastrointestinálneho traktu - peptický vred žalúdka a dvanástnika, ezofagitída, gastritída, akútny alebo latentný peptický vred, nedávno vytvorená črevná anastomóza, ulceratívna kolitída s hrozbou perforácie alebo tvorby abscesov, divertikulitída;
  • parazitárne a infekčné choroby vírusovej, hubovej alebo bakteriálnej povahy (prebiehajúce alebo nedávno prenesené, vrátane nedávneho kontaktu s pacientom) - herpes simplex, herpes zoster (vírusová fáza), ovčie kiahne, osýpky, amébia, silná aloidóza; systémová mykóza; aktívna a latentná tuberkulóza. Aplikácia na závažné infekčné choroby je prípustná iba na pozadí špecifickej liečby;
  • obdobie pred a po vakcinácii (8 týždňov pred a 2 týždne po vakcinácii), lymfadenitída po vakcinácii BCG;
  • Stavy imunodeficiencie (vrátane infekcie AIDS alebo HIV);
  • choroby kardiovaskulárneho systému, vrátane nedávny infarkt myokardu (u pacientov s akútnym a subakútnym infarktom myokardu je možné rozšíriť zameranie nekrózy, spomaliť tvorbu jaziev a tým aj prasknutie srdcového svalu), závažné chronické srdcové zlyhanie, arteriálnu hypertenziu, hyperlipidémiu;
  • endokrinné choroby - diabetes mellitus (vrátane narušenia tolerancie uhľohydrátov), ​​tyreotoxikóza, hypothyroidizmus, Itsenko-Cushingova choroba, obezita (III-IV storočie);
  • závažné chronické zlyhanie obličiek a / alebo pečene, nefrourolitiáza;
  • hypoalbuminémia a stavy predisponujúce k jej výskytu;
  • systémová osteoporóza, myasténia gravis, akútna psychóza, poliomyelitída (s výnimkou formy bulkovej encefalitídy), glaukóm s otvoreným a uzavretým uhlom;
  • tehotenstvo. Aplikácia počas tehotenstva a dojčenia
    Počas tehotenstva (najmä v prvom trimestri) sa používa iba zo zdravotných dôvodov.
    Pri dlhodobej liečbe počas tehotenstva nie je vylúčená možnosť porúch rastu plodu. Pri použití v treťom trimestri gravidity existuje riziko atrofie kôry nadobličiek plodu, čo môže u novorodenca vyžadovať substitučnú liečbu..
    Pretože glukokortikosteroidy prenikajú do materského mlieka, ak je potrebné liek užívať počas dojčenia, odporúča sa dojčenie zastaviť. Spôsob podania a dávkovanie
    Dávku lieku a dĺžku liečby určuje lekár individuálne, v závislosti od indikácie a závažnosti ochorenia. Pilulky. Odporúča sa užívať celú dennú dávku lieku raz alebo dvakrát denne - každý druhý deň, berúc do úvahy cirkadiánny rytmus endogénnej sekrécie glukokortikosteroidov v intervale od 6 do 8 hodín ráno. Vysoká denná dávka sa môže rozdeliť na 2 - 4 dávky, pričom veľká dávka sa užíva ráno. Tablety sa majú užiť počas jedla alebo bezprostredne po jedle s malým množstvom tekutiny. V akútnych stavoch a ako substitučná terapia sa dospelým predpisuje počiatočná dávka 20 - 30 mg / deň, udržiavacia dávka je 5 - 10 mg / deň. Ak je to potrebné, počiatočná dávka môže byť 15 - 100 mg / deň, udržiavacia dávka -5 - 15 mg / deň.
    Pre deti je počiatočná dávka 1 - 2 mg / kg telesnej hmotnosti denne v 4-6 dávkach, udržiavacia dávka je 300 - 600 μg / kg za deň..
    Pri dlhodobom používaní lieku by sa denná dávka mala znižovať postupne. Dlhodobá liečba by sa nemala náhle zastaviť! Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie. Prednisolon Nycomed sa podáva intravenózne (prúdom alebo kvapkaním) alebo intramuskulárne. Intravenózne sa liek obvykle podáva najskôr v prúde a potom kvapkaním. Droga je hotový roztok. Nie je dovolené riediť ho v žiadnom infúznom a injekčnom roztoku.!
    Pri akútnej adrenálnej insuficiencii je jedna dávka liečiva 100 - 200 mg, denne 300 - 400 mg.
    Pri závažných alergických reakciách sa Prednisolone Nycomed podáva v dennej dávke 100 - 200 mg počas 3-16 dní.
    Pri bronchiálnej astme sa liek podáva v závislosti od závažnosti ochorenia a účinnosti komplexnej liečby od 75 do 675 mg počas liečebného cyklu od 3 do 16 dní; v závažných prípadoch môže byť dávka zvýšená na 1400 mg na liečebný cyklus alebo viac s postupným znižovaním dávky.
    V stave asthmaticus sa Prednisolone Nycomed podáva v dávke 500 - 1200 mg za deň, nasleduje zníženie na 300 mg za deň a prechod na udržiavacie dávky..
    V prípade tyrotoxickej krízy sa podáva 100 mg liečiva v dennej dávke 200 - 300 mg; v prípade potreby sa denná dávka môže zvýšiť na 1 000 mg. Trvanie podávania závisí od terapeutického účinku, zvyčajne do 6 dní. Pri šoku odolnom voči štandardnej liečbe sa Prednisolone Nycomed obvykle podáva v prúde na začiatku liečby, po ktorom prejde na kvapkanie. Ak sa krvný tlak nezvýši do 10 - 20 minút, zopakujte injekciu lieku s tryskami. Po vysadení zo šokového stavu pokračuje podávanie kvapkania, kým sa krvný tlak nestabilizuje. Jedna dávka je 50 - 150 mg (v závažných prípadoch - do 400 mg). Liek sa injikuje znova po 3 až 4 hodinách. Denná dávka môže byť 300 - 1200 mg (s následným znížením dávky).
    Pri akútnom zlyhaní pečene a obličiek (pri akútnej otrave, v pooperačnom období a po pôrode atď.) Sa Prednisolone Nycomed podáva v dávke 25 - 75 mg denne; ak je to uvedené, denná dávka sa môže zvýšiť na 300 - 1500 mg za deň a vyššie.
    Pri reumatoidnej artritíde a systémovom lupus erythematosus sa Prednisolone Nycomed podáva popri systémovom podaní lieku v dávke 75 - 125 mg za deň najviac 7 - 10 dní..
    Pri akútnej hepatitíde sa Prednisolone Nycomed podáva v dávke 75 - 100 mg za deň počas 7-10 dní.
    V prípade otravy kauterizačnými tekutinami popáleninami tráviaceho traktu a horných dýchacích ciest sa Prednisolone Nycomed predpisuje v dávke 75 - 400 mg denne po dobu 3-18 dní..
    Ak nie je možné intravenózne podanie, Prednisolone Nycomed sa podáva intramuskulárne v rovnakých dávkach. Po úľave od akútneho stavu sa Prednisolone Nycomed predpisuje perorálne v tabletách, po čom nasleduje postupné znižovanie dávky. Pri dlhodobom používaní lieku by sa denná dávka mala znižovať postupne. Dlhodobá liečba by sa nemala náhle zastaviť! Vedľajší účinok. Frekvencia vývoja a závažnosť vedľajších účinkov závisí od dĺžky použitia, veľkosti použitej dávky a možnosti pozorovania cirkadiánneho rytmu menovania Prednisolone Nycomed. Pri používaní Prednisolonu Nycomed sa môžu vyskytnúť:
    Z endokrinného systému: znížená glukózová tolerancia, steroidný diabetes mellitus alebo prejav latentného diabetes mellitus, potlačenie funkcie nadobličiek, Itsenko-Cushingov syndróm (tvár v tvare mesiaca, hypofýza obezita, hirsutizmus, zvýšený krvný tlak, dysmenorea, amenorea, svalová)., oneskorený sexuálny vývoj u detí.
    Z tráviaceho ústrojenstva: nevoľnosť, vracanie, pankreatitída, steroidné vredy žalúdka a dvanástnika, erózna ezofagitída, gastrointestinálne krvácanie a perforácia steny gastrointestinálneho traktu, zvýšená alebo znížená chuť do jedla, tráviace ťažkosti, čkanie. V zriedkavých prípadoch - zvýšená aktivita "pečeňových" transamináz a alkalickej fosfatázy.
    Z kardiovaskulárneho systému: arytmie, bradykardia (až do srdcovej zástavy); vývoj (u predisponovaných pacientov) alebo zvýšená závažnosť srdcového zlyhania, zmeny na elektrokardiograme, charakteristika hypokaliémie, zvýšený krvný tlak, hyperkoagulácia, trombóza. U pacientov s akútnym a subakútnym infarktom myokardu - rozšírenie zamerania nekrózy, spomalenie tvorby jaziev, čo môže viesť k prasknutiu srdcového svalu..
    Z nervového systému: delírium, dezorientácia, eufória, halucinácie, maniodepresívna psychóza, depresia, paranoia, zvýšený intrakraniálny tlak, nervozita alebo úzkosť, nespavosť, závraty, závraty, mozgový pseudotumor, bolesti hlavy, kŕče.
    Z zmyslových orgánov: zadný subkapsulárny katarakta, zvýšený vnútroočný tlak s možným poškodením zrakového nervu, tendencia k rozvoju sekundárnych bakteriálnych, plesňových alebo vírusových infekcií očí, trofické zmeny v rohovke, exoftalmy, náhla strata videnia (pri parenterálnom podaní do hlavy, krku, nosa) škrupiny, pokožka hlavy, možné ukladanie kryštálov liečiva v očných cievach).
    Z hľadiska metabolizmu: zvýšené vylučovanie vápnika, hypokalciémia, zvýšená telesná hmotnosť, záporná rovnováha dusíka (zvýšené odbúravanie bielkovín), zvýšené potenie.
    Z dôvodu mineralokortikoidnej aktivity - zadržiavanie tekutín a sodíka (periférny edém), hypernatriémia, hypokalemický syndróm (hypokaliémia, arytmia, myalgia alebo svalový spazmus, nezvyčajná slabosť a únava)..
    Na strane pohybového aparátu: spomalenie rastu a osifikácia u detí (predčasné uzavretie epifýznych rastových zón), osteoporóza (veľmi zriedkavo - patologické zlomeniny kostí, aseptická nekróza hlavy humeru a stehennej kosti), prasknutie svalových šliach, steroidná myopatia, znížená svalová hmota (atrofia).
    Na strane kože a slizníc: oneskorené hojenie rán, petechiae, ekchymóza, rednutie kože, hyper- alebo hypopigmentácia, steroidné akné, strie, tendencia k rozvoju pyodermie a kandidózy..
    Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, anafylaktický šok, miestne alergické reakcie.
    Lokálne na parenterálne podanie: pálenie, znížená citlivosť, bolesť, mravenčenie v mieste vpichu, infekcia v mieste vpichu, zriedkavo - nekróza okolitých tkanív, zjazvenie v mieste vpichu; atrofia kože a podkožného tkaniva intramuskulárnou injekciou (obzvlášť nebezpečná je injekcia do deltoidného svalu).
    Iné: rozvoj alebo exacerbácia infekcií (výskyt tohto vedľajšieho účinku je uľahčený súčasne používanými imunosupresívami a očkovaním), leukocytúria, abstinenčný syndróm, s intravenóznym podaním - „návaly horúčavy“ krvi do tváre. predávkovať
    Je možné zvýšiť vyššie opísané vedľajšie účinky. Je potrebné znížiť dávku Prednisolonu Nycomed. Liečba je symptomatická. Liekové a iné interakcie
    Možná farmaceutická nekompatibilita prednizónu s inými intravenóznymi liekmi - odporúča sa podávať oddelene od iných liekov (iv bolus alebo prostredníctvom iného kvapkadla ako druhé riešenie). Keď sa zmieša roztok prednizolónu s heparínom, vytvorí sa zrazenina. Súčasné vymenovanie prednizolónu s:
    induktory "pečeňových" mikrozomálnych enzýmov (fenobarbital, rifampicín, fenytoín, teofylín, rifampicín, efedrín) vedú k zníženiu jeho koncentrácie;
    diuretiká (najmä "tiazidy" a inhibítory karboanhydrázy) a amfotericín B - môžu viesť k zvýšenému vylučovaniu draslíka z tela a zvýšenému riziku rozvoja srdcového zlyhania;
    inhibítory karboanhydrázy a slučkové diuretiká môžu zvýšiť riziko osteoporózy;
    pri liekoch obsahujúcich sodík - na rozvoj edému a zvýšený krvný tlak;
    srdcové glykozidy - zhoršuje sa ich tolerancia a zvyšuje sa pravdepodobnosť vzniku komorovej extrasitólie (v dôsledku vyvolanej hypokaliémie);
    nepriame antikoagulanciá - oslabujú (menej často zosilňujú) ich účinok (vyžaduje sa úprava dávky);
    antikoagulanciá a trombolytiká - zvyšuje sa riziko krvácania z vredov v gastrointestinálnom trakte;
    etanol a nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) - riziko erozívnych a ulceróznych lézií v gastrointestinálnom trakte a zvýšenie krvácania (v kombinácii s NSAID pri liečbe artritídy je možné zníženie dávky glukokortikosteroidov kvôli súčtu terapeutického účinku);
    Indometacín - riziko vzniku vedľajších účinkov prednizolónu (vytesnenie prednizolónu indometacínom z väzby na albumín);
    paracetamol - zvyšuje sa riziko hepatotoxicity (indukcia pečeňových enzýmov a tvorba toxického metabolitu paracetamolu);
    kyselina acetylsalicylová - urýchľuje jej vylučovanie a znižuje koncentráciu v krvi (pri zrušení prednizolónu sa zvyšuje hladina salicylátov v krvi a zvyšuje sa riziko vedľajších účinkov);
    inzulín a orálne hypoglykemické lieky, antihypertenzíva - ich účinnosť klesá;
    vitamín D - jeho účinok na vstrebávanie Ca 2+ v čreve klesá;
    rastový hormón - znižuje jeho účinnosť a pri praziquanteli jeho koncentráciu;
    M-anticholinergiká (vrátane antihistaminík a tricyklických antidepresív) a nitráty - pomáhajú zvyšovať vnútroočný tlak;
    izoniazid a mexiletín - zvyšuje ich metabolizmus (najmä v „pomalých“ acetylátoch), čo vedie k zníženiu plazmatických koncentrácií.
    ACTH zvyšuje účinok prednizónu.
    Ergocalciferol a paratyroidný hormón inhibujú rozvoj osteopatie spôsobenej prednizolónom.
    Cyklosporín a ketokonazol, spomaľujúce metabolizmus prednizolónu, môžu v niektorých prípadoch zvýšiť jeho toxicitu.
    Súčasné podávanie androgénov a steroidných anabolických liekov s prednizolonom prispieva k rozvoju periférneho edému a hirsutizmu, vzniku akné.
    Estrogény a perorálne kontraceptíva obsahujúce estrogén znižujú klírens prednizolónu, ktorý môže byť sprevádzaný zvýšením závažnosti jeho účinku..
    Mitotan a ďalšie inhibítory funkcie kôry nadobličiek môžu vyžadovať zvýšenie dávky prednizolónu.
    Pri súčasnom použití so živými antivírusovými vakcínami a na pozadí iných typov imunizácie zvyšuje riziko aktivácie vírusu a vznik infekcií..
    Imunosupresíva zvyšujú riziko infekcií a lymfómu alebo iných lymfoproliferatívnych porúch spojených s vírusom Epstein-Barrovej.
    Antipsychotiká (neuroleptiká) a azatioprín zvyšujú riziko katarakty pri podaní prednizolónu..
    Súčasné podávanie antacíd znižuje absorpciu prednizolónu.
    Pri súčasnom použití s ​​antitroidnými liekmi sa znižuje a pri hormónoch štítnej žľazy sa zvyšuje klírens prednizolónu. špeciálne pokyny.
    Počas liečby Prednizolonom Nycomed (najmä dlhodobým) je potrebné sledovať očného lekára, kontrolovať krvný tlak, stav rovnováhy vody a elektrolytov, ako aj obrázok hladiny periférnej krvi a hladiny glukózy v krvi..
    Aby sa znížili vedľajšie účinky, je možné predpísať antacidá, ako aj zvýšiť príjem draslíka do tela (strava, draselné prípravky). Potraviny by mali byť bohaté na bielkoviny, vitamíny, s obmedzeným obsahom tukov, uhľohydrátov a stolových solí.
    Účinok lieku sa zvyšuje u pacientov s hypotyreózou a cirhózou pečene. Droga môže zhoršiť existujúcu emočnú nestabilitu alebo psychotické poruchy. Ak je indikovaná psychóza v anamnéze, Prednisolon Nycomed vo vysokých dávkach sa predpisuje pod prísnym dohľadom lekára..
    Mal by sa používať opatrne pri akútnom a subakútnom infarkte myokardu - je možné rozšíriť zameranie nekrózy, spomaliť tvorbu jazvového tkaniva a pretrhnutie srdcového svalu..
    V stresových situáciách počas podpornej liečby (napríklad pri chirurgickom zákroku, traume alebo infekčných chorobách) by sa dávka lieku mala upraviť vzhľadom na zvýšenú potrebu glukokortikosteroidov..
    Jeden rok po ukončení dlhodobej liečby Prednizolonom Nycomed sa má pacient starostlivo sledovať v súvislosti s možným vývojom relatívnej adrenálnej nedostatočnosti v stresových situáciách..
    S náhlym zrušením, najmä v prípade predchádzajúceho použitia vysokých dávok, je možné rozvinúť abstinenčný syndróm (anorexia, nevoľnosť, letargia, generalizovaná muskuloskeletálna bolesť, celková slabosť), ako aj exacerbácia choroby, pre ktorú bol Prednisolone Nycomed predpísaný..
    Počas liečby Prednisolonom Nycomed by sa vakcinácia nemala vykonávať kvôli zníženiu jej účinnosti (imunitná reakcia)..
    Predpisolon Nycomed na interkurentné infekcie, septické stavy a tuberkulózu, je potrebné súčasne liečiť antibiotikami baktericídneho účinku.
    U detí je počas dlhodobej liečby Prednizolonom Nycomed potrebné starostlivé sledovanie dynamiky rastu a vývoja. Deti, ktoré počas liečby boli v kontakte s pacientmi s osýpkami alebo ovčími kiahňami, profylakticky predpisovali špecifické imunoglobulíny.
    Z dôvodu slabého mineralokortikoidného účinku pri substitučnej liečbe adrenálnej insuficiencie sa Prednisolone Nycomed používa v kombinácii s mineralokortikoidmi..
    U pacientov s diabetes mellitus sa má sledovať hladina glukózy v krvi av prípade potreby sa má liečba upraviť.
    Je zobrazená röntgenová kontrola osteoartikulárneho systému (obrázky chrbtice, ruky).
    Prednizolón Nycomed u pacientov s latentnými infekčnými chorobami obličiek a močových ciest môže spôsobiť leukocytúriu, ktorá môže mať diagnostickú hodnotu.
    Prednisolon Nycomed zvyšuje obsah metabolitov 11- a 17-oxyketo-kortikosteroidov. Uvoľňovací formulár
    5 mg tablety. V blistri je 10 tabliet. 1, 3, 4 a 10 blistrov spolu s návodom na použitie sú umiestnené v kartónovej škatuli.
    Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie 25 mg / ml v 1 ml ampulkách. 3, 5, 25, 50 alebo 100 ampúl spolu s návodom na použitie sú umiestnené v kartónovej škatuli. Podmienky skladovania
    Pri teplote 18 - 25 ° C, chránené pred svetlom a mimo dosahu detí. Zoznam B. Dátum exspirácie
    5 rokov. Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Podmienky výdaja z lekární
    Na predpis.

    Prednizolón (Prednizolón)

    Účinná látka:

    obsah

    Farmakologická skupina

    Nosologická klasifikácia (ICD-10)

    3D obrázky

    zloženie

    injekcie1 ml
    účinná látka:
    fosforečnan sodný prednizolón (vypočítaný ako prednizolón)30 mg
    pomocné látky: nikotínamid; disiričitan sodný; edetát disodný; hydroxid sodný; voda na injekciu

    farmaceutický účinok

    Spôsob podania a dávkovanie

    IV (prúd, potom kvapkanie) alebo / m. Dávku Prednisolonu a dĺžku liečby určuje lekár individuálne v závislosti od indikácie a závažnosti ochorenia..

    Pri akútnej adrenálnej insuficiencii je jedna dávka liečiva 100 - 200 mg, denne 300 - 400 mg.

    Pri závažných alergických reakciách sa prednizolón podáva v dennej dávke 100 - 200 mg počas 3-16 dní.

    Pri bronchiálnej astme sa liek podáva v závislosti od závažnosti ochorenia a účinnosti komplexnej liečby od 75 do 675 mg počas liečebného cyklu od 3 do 16 dní; v závažných prípadoch môže byť dávka zvýšená na 1400 mg na liečebný cyklus alebo viac s postupným znižovaním dávky.

    V stave asthmaticus sa prednizolón podáva v dávke 500 - 1200 mg / deň, nasleduje zníženie na 300 mg / deň a prechod na udržiavacie dávky..

    V prípade tyrotoxickej krízy sa podáva 100 mg liečiva v dennej dávke 200 - 300 mg; v prípade potreby sa denná dávka môže zvýšiť na 1 000 mg. Trvanie podávania závisí od terapeutického účinku, zvyčajne do 6 dní.

    Pri šoku odolnom voči štandardnej liečbe sa prednizolón zvyčajne podáva v prúde na začiatku liečby, po ktorom prejde na kvapkanie. Ak sa krvný tlak do 10–20 minút nezvýši, zopakujte injekciu lieku s tryskami. Po vysadení zo šokového stavu pokračuje kvapkanie, kým sa krvný tlak nestabilizuje. Jedna dávka je 50 - 150 mg (v závažných prípadoch - do 400 mg). Liek sa opakovane podáva každé 3 až 4 hodiny. Denná dávka môže byť 300 až 1200 mg (s následným znížením dávky).

    Pri akútnom zlyhaní pečene (pri akútnej otrave, v pooperačnom období a po pôrode) sa prednizolón podáva v dávke 25 - 75 mg / deň; ak je to uvedené, denná dávka sa môže zvýšiť na 300 - 1500 mg / deň a vyššie.

    Pri reumatoidnej artritíde a systémovom lupus erythematodes sa Prednisolone podáva popri systémovom príjme lieku v dávke 75 - 125 mg / deň najviac počas 7 - 10 dní..

    Pri akútnej hepatitíde sa prednizolón podáva v dávke 75 - 100 mg / deň počas 7-10 dní.

    V prípade otravy kauterizačnými tekutinami popáleninami tráviaceho traktu a horných dýchacích ciest sa Prednisolone predpisuje v dávke 75 - 400 mg / deň počas 3-18 dní..

    Ak nie je možné intravenózne podanie, prednizolón sa podáva intramuskulárne v rovnakých dávkach. Po úľave od akútneho stavu sa prednizolón predpisuje perorálne v tabletách, po čom nasleduje postupné znižovanie dávky.

    Pri dlhodobom používaní lieku by sa denná dávka mala znižovať postupne. Dlhodobá liečba sa nemá ukončiť náhle!

    Uvoľňovací formulár

    Injekčný roztok, 30 mg / ml. V ampulkách po 1 ml. 3, 5, 10 amp. v plastovej palete. 1, 2 palety sú umiestnené v kartónovej krabici.

    Výrobca

    Shreya Life Science Pvt. Ltd., India.

    Shreya House, 301 / A, Pereira Hill Road, Anderi (východ), Bombaj - 400 099, India.

    Reklamácie spotrebiteľov by sa mali zasielať na adresu zastúpenia

    111033, Moskva, ul. Zolotorozhsky Val, 11, bldg.

    Tel.: (495) 796-96-36.

    Podmienky výdaja z lekární

    Podmienky skladovania lieku Prednisolone

    Držte mimo dosahu detí.

    Čas použiteľnosti lieku Prednizolón

    Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

    prednizolón

    Prednisolone: ​​návod na použitie a recenzie

    Latinský názov: Prednisolone

    ATX kód: D07AA03

    Účinná látka: Prednizolón (Prednizolón)

    Výrobca: JSC „NPT„ Elfa “, JSC„ Biosintez “(Rusko), JSC„ Borisov závod na výrobu lekárskych prípravkov “(Bieloruská republika), M.J. Biopharm Pvt. Ltd (India), Varšava Pharmaceutical Works Polfa (Poľsko), Gedeon Richter Plc. (Maďarsko)

    Opis a aktualizácia fotografií: 19.10.2018

    Ceny v lekárňach: od 15 rubľov.

    Prednizolón - hormonálne liečivo, glukokortikosteroid.

    Forma uvoľnenia a zloženie

    Prednizolón vyrába mnoho farmaceutických spoločností, pri rovnakej dávke účinnej látky sa lieky môžu líšiť vzhľadom, obsahom pomocných zložiek a balením.

    Dávkové formy prednizolónu obsahujúce účinnú látku:

    • tablety: farba - biela, tvar - ploché valce; účinná látka je prednizolón v 1 tablete - 1 mg alebo 5 mg;
    • injekčný roztok (na intravenózne a intramuskulárne podanie): mierne opaleskujúci alebo priehľadný, mierne sfarbený alebo bezfarebný; účinnou látkou je prednizolónfosforečnan sodný (vyjadrený ako prednizolón) v 1 ml - 15 mg alebo 30 mg;
    • masť na vonkajšie použitie 0,5%: farba - biela; účinná látka je prednizolón v 1 g - 5 mg;
    • očné kvapky 0,5%: biela suspenzia; aktívna zložka - prednisolon acetát, v 1 ml - 5 mg.

    Farmakologické vlastnosti

    farmakodynamika

    Prednizolón je syntetický glukokortikoid, dehydratovaný analóg hydrokortizónu. Má protizápalové, antialergické, desenzibilizujúce, protišokové, toxické a imunosupresívne, antipruritické a anti-exsudatívne účinky.

    Prednizolón, ktorý interaguje so špecifickými cytoplazmatickými receptormi, tvorí komplex, ktorý preniká do bunkového jadra, stimuluje syntézu messengerovej RNA (ribonukleovej kyseliny), ktorá indukuje biosyntézu proteínov (vrátane lipokortínu), ktoré sprostredkujú bunkové účinky. Inhibíciou enzýmu fosfolipázy A2 lipokortín inhibuje uvoľňovanie kyseliny arachidónovej, ako aj syntézu prostaglandínov a leukotriénov, ktoré prispievajú k zápalovým, alergickým a iným patologickým procesom..

    Prednizolón inhibuje uvoľňovanie β-lipotropínu hypofýzou, ale neznižuje koncentráciu cirkulujúceho β-endorfínu, inhibuje sekréciu THT (hormón stimulujúci štítnu žľazu) a FSH (hormón stimulujúci folikuly), zvyšuje excitabilitu centrálneho nervového systému (centrálny nervový systém), zvyšuje počet lymfocytov v krvi lymfocytov stimuláciou produkcie erytropoetínov.

    Farmakologické pôsobenie lieku na systémové použitie (tablety, injekčný roztok v ampulkách Prednizolón):

    • metabolizmus proteínov: znižuje obsah globulínov v plazme, zvyšuje syntézu albumínu v pečeni a obličkách (so zvýšením pomeru albumín / globulín); zvyšuje proteínový katabolizmus vo svalovom tkanive;
    • lipidový metabolizmus: stimuluje syntézu triglyceridov a vyšších mastných kyselín; redistribuuje usadeniny tukov a presúva ich hlavne do oblasti tváre, ramenného pletenca, brucha; môže viesť k rozvoju hypercholesterolémie;
    • metabolizmus uhľohydrátov: zvyšuje vstrebávanie uhľohydrátov z tráviaceho traktu (gastrointestinálny trakt); zvyšuje prietok glukózy z pečene do krvi zvýšením aktivity glukózy-6-fosfatázy; zvyšuje aktivitu PEPKK (fosfoenolpyruvát karboxykinázy) a zlepšuje syntézu aminotransferáz aktiváciou glukoneogenézy; môže viesť k rozvoju hyperglykémie;
    • rovnováha vody a elektrolytov: zadržuje sodík a vodu v tele; stimuluje vylučovanie draslíka zvýšením aktivity mineralokortikoidov; znižuje vstrebávanie vápnika v gastrointestinálnom trakte, vylúhuje vápnik z kostného tkaniva a zvyšuje jeho vylučovanie močom;
    • zápalové procesy: inhibuje uvoľňovanie zápalových mediátorov eozinofilmi a žírnymi bunkami; indukuje tvorbu lipokortínu a zníženie počtu žírnych buniek, ktoré produkujú kyselinu hyalurónovú; znižuje priepustnosť kapilár; stabilizuje bunkové membrány a membrány organel (najmä lyzozomálnych membrán);
    • alergické reakcie: inhibuje syntézu a sekréciu mediátorov alergií, inhibuje uvoľňovanie histamínu a iných bioaktívnych látok z citlivých žírnych buniek a bazofilov; znižuje počet cirkulujúcich bazofilov; inhibuje rozvoj lymfoidných a spojivových tkanív; znižuje počet žírnych buniek, T- a B-lymfocytov; inhibuje citlivosť efektorových buniek na alergických mediátorov; inhibuje produkciu protilátok; mení imunitnú reakciu tela;
    • obštrukčné ochorenia dýchacích ciest: inhibujú zápalové procesy, zabraňujú alebo inhibujú rozvoj edému slizníc, inhibujú eozinofilnú infiltráciu submukóznej vrstvy bronchiálneho epitelu a usadeniny imunitných komplexov cirkulujúcich v sliznici bronchi; zastavuje eróziu a deskvamáciu sliznice; zvyšuje citlivosť p-adrenergných receptorov na endogénne katecholamíny a exogénne sympatomimetiká v prieduškách malých a stredných rozmerov; znižuje viskozitu hlienu potlačením alebo znížením jeho produkcie;
    • šok, intoxikácia: zvyšuje krvný tlak (krvný tlak) v dôsledku zvýšenia koncentrácie cirkulujúcich katecholamínov a obnovenia citlivosti na adrenergické receptory, ako aj zúženia lúmenu krvných ciev; znižuje priepustnosť cievnej steny, má ochranný účinok na membránu, aktivuje pečeňové enzýmy podieľajúce sa na metabolických procesoch endo- a xenobiotík;
    • imunosupresívna (imunosupresívna) terapia: inhibuje proliferáciu lymfocytov (najmä T-lymfocytov), ​​inhibuje migráciu B-buniek a spojenie T- a B-lymfocytov, inhibuje uvoľňovanie cytokínov (interleukín-1 a -2, gama-interferón) z lymfocytov a makrofágov znížením tvorby protilátok; počas zápalového procesu inhibuje reakcie spojivového tkaniva a znižuje možnosť tvorby keloidného tkaniva.

    Pri vonkajšej aplikácii (masť) má prednizolón protizápalový, antialergický, antipruritický a antiexudatívny účinok; inhibuje tvorbu kyseliny arachidónovej, tvorbu a uvoľňovanie zápalových mediátorov (prostaglandíny, histamín, lyzozomálne enzýmy, leukotriény atď.); potláča zápalové kožné reakcie, redukuje vazodilatáciu a zvyšuje vaskulárnu permeabilitu v ohnisku zápalu.

    farmakokinetika

    Absorpcia prednizolónu je vysoká, pri perorálnom podaní tabliet Prednazolonu sa maximálna koncentrácia v krvi dosiahne po 1–1,5 hodinách. Až 90% látky v plazme sa viaže na proteíny: albumín a globulín viažuci kortizol - transkortín.

    Liek je metabolizovaný v obličkách, pečeni, prieduškách, tenkom čreve. V oxidovaných formách je látka glukuronizovaná alebo sulfátovaná. Jeho metabolity sú neaktívne.

    T½ (polčas) je 2-4 hodiny, prednison sa vylučuje žlčou a močom glomerulárnou filtráciou, 80-90% sa reabsorbuje v tubuloch, až 20% sa vylučuje v nezmenenej forme obličkami.

    Po intravenóznom podaní je T1 / 2 prednizolónu z plazmy 2–3 hodiny.

    Pri lokálnej aplikácii sa prednizolón po absorpcii do krvného obehu z povrchu kože a zo spojivovej dutiny viaže na plazmatické proteíny a metabolizuje sa hlavne v pečeni; vylučuje sa močom nezmenený ≥ 20%, T½ je asi 3 hodiny.

    Indikácie pre použitie

    pilulky

    • endokrinné patológie: nedostatočnosť kôry nadobličiek, primárna a sekundárna (vrátane stavu po ektómii nadobličiek), VGKN (vrodená hyperplázia kôry nadobličiek), de Quervainova tyroiditída (subakútna tyreoiditída);
    • choroby difúzneho spojivového tkaniva: SLE (systémový lupus erythematodes), reumatoidná artritída, sklerodermia, dermatomyozitída, periarteritída nodosa;
    • reumatická horúčka (reumatizmus), akútna reumatická choroba srdca;
    • zápal kĺbov v akútnej a chronickej forme: periartritída ramennej lopatky, Bechterewova choroba (ankylozujúca spondylitída), dnavá a psoriatická artritída, osteoartritída (vrátane posttraumatickej), Stillov syndróm u dospelých, polyartritída, juvenilná artritída, burzitída, synovitída, nešpecifická tendencia;
    • alergické ochorenia pri akútnom a chronickom priebehu: reakcie z precitlivenosti na jedlo a lieky, liečivý exantém, žihľavka, sérové ​​choroby, senná nádcha, alergická rinitída, angioedém;
    • bronchiálna astma vrátane status asthmaticus;
    • choroby hematopoetického systému a ochorenia krvi: akútna lymfoidná a myeloidná leukémia, autoimunitná hemolytická anémia, panmyelopatia, lymfogranulomatóza, agranulocytóza, trombocytopenická purpura, sekundárna trombocytopénia u dospelých pacientov, erytrocytová anémia (erytrocytová anémia)
    • kožné ochorenia: ekzém, pemfigus, exfoliatívna / atopická dermatitída, psoriáza, kontaktná dermatitída (s léziami veľkých plôch kože), difúzna neurodermatitída, toxidermia, Lyellov syndróm (toxická epidermálna nekrolýza), seboroická dermatitída, bulózna herpetická dermatitída (Johnsonův syndróm Stevens-Johnson) exsudatívny erytém);
    • zápalové a alergické očné choroby: alergická konjunktivitída, alergické vredy rohovky, sympatická oftalmia, stagnujúca predná a zadná uveitída, ťažká optická neuritída;
    • gastrointestinálne choroby: ulceratívna kolitída, hepatitída, Crohnova choroba, lokálna enteritída;
    • mnohopočetný myelóm;
    • bronchogénny karcinóm (rakovina pľúc): ako súčasť komplexnej liečby cytostatikami;
    • pľúcne patológie: pľúcna fibróza, akútna pľúcna alveolitída, sarkoidóza štádia II - III;
    • pľúcna tuberkulóza, tuberkulózna meningitída;
    • aspiračná pneumónia (ako súčasť komplexnej liečby špecifickou chemoterapiou);
    • Lefflerov syndróm, ktorý sa nedá liečiť iným ochorením, berýlium;
    • zhoršená funkcia obličiek autoimunitnej povahy (vrátane akútnej glomerulonefritídy), nefrotický syndróm;
    • roztrúsená skleróza;
    • mozgový edém (vrátane tých, ktoré sú spojené s chirurgickým zákrokom, ožarovaním, úrazmi hlavy alebo na pozadí mozgového nádoru) po predchádzajúcom použití parenterálnych foriem prednizolónu;
    • hyperkalcémia spôsobená rakovinou;
    • nevoľnosť a zvracanie spojené s cytostatickou liečbou;
    • reakcia na odmietnutie štepu počas transplantácie orgánov - na profylaktické účely.

    injekcie

    Prednizolón vo forme roztoku na parenterálne použitie sa používa v prípade urgentnej liečby v nasledujúcich stavoch, ktoré si vyžadujú rýchle zvýšenie koncentrácie GCS (glukokortikosteroidov):

    • šok (traumatický, popálený, operatívny, kardiogénny, toxický) - ak sú vazokonstrikčné lieky, lieky nahrádzajúce plazmu a iné symptomatické liečby neúčinné;
    • alergické reakcie v akútnych a ťažkých formách, anafylaktický šok, krvný transfúzny šok, anafylaktoidné reakcie;
    • mozgový edém (vrátane asociovaného s chirurgickým zákrokom, ožarovaním, úrazmi hlavy alebo na pozadí mozgového nádoru);
    • závažná forma bronchiálnej astmy, status asthmaticus;
    • choroby difúzneho spojivového tkaniva: SLE, reumatoidná artritída;
    • tyreotoxická kríza;
    • akútna adrenálna insuficiencia;
    • akútna hepatitída, pečeňové kóma;
    • otravovanie otravou tekutinou - na zníženie zápalu a zabránenie vzniku jaziev.

    Prednizolónová masť sa používa pri komplexnej liečbe zápalových a alergických kožných ochorení nemikrobiálnej etiológie, ako sú ekzém, neurodermatitída, psoriáza, lupus erythematosus, erytroderma, ako aj alergická, seboroická a kontaktná dermatitída..

    Očné kvapky

    • tupé a akútne zranenia očí;
    • keratitída (za predpokladu, že rohovkový epitel je úplne neporušený);
    • alergická blefarokonjunktivitída v chronickom priebehu;
    • uveitída predného segmentu oka, skleritída, episkleritída;
    • pooperačné obdobie (v prípade dlhodobých príznakov podráždenia očí).

    kontraindikácie

    Pri krátkodobom systémovom používaní Prednizolónu z dôvodu života je jedinou kontraindikáciou jeho použitia zvýšená individuálna citlivosť na aktívne alebo pomocné zložky..

    S opatrnosťou sa prednizolón vo forme tabliet a roztok predpisuje na tieto stavy / choroby:

    • infekcie a invázie hubovej, bakteriálnej alebo vírusovej povahy (súčasné alebo nedávno prenesené, vrátane nedávneho kontaktu s infikovanou osobou): herpes simplex, ovčie kiahne, herpes zoster (vo vírusovej fáze), osýpky, systémová mykóza, silná aloidóza, amebiáza, tuberkulóza. v aktívnej a latentnej fáze. Pri závažných infekčných chorobách je použitie prednizolónu možné iba na pozadí špecifickej liečby;
    • perivakcinálne obdobie (8 týždňov pred vakcináciou a 2 týždne po ňom), lymfadenitída po vakcinácii proti tuberkulóze BCG (Bacillus Calmette - Guerin);
    • stavy imunodeficiencie, vrátane syndrómu získanej imunodeficiencie (AIDS) alebo vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV);
    • gastrointestinálne choroby: gastritída, žalúdočné vredy a dvanástnikové vredy, ezofagitída, peptický vred v akútnom alebo latentnom štádiu, nedávno vytvorená črevná anastomóza, divertikulitída, ulcerózna kolitída s nebezpečenstvom vzniku alebo perforácie abscesov;
    • kardiovaskulárne patológie, vrátane nedávneho infarktu myokardu (u pacientov s akútnym / subakútnym infarktom myokardu sa môže zameranie nekrózy rozšíriť so spomalením tvorby jazvového tkaniva, ktoré môže viesť k prasknutiu srdcového svalu), arteriálnej hypertenzii, nekompenzovanému chronickému srdcovému zlyhaniu, hyperlipidémii;
    • endokrinné poruchy: tyreotoxikóza, diabetes mellitus (vrátane zhoršenej tolerancie uhľohydrátov), ​​hypotyreóza, Itsenko-Cushingova choroba, obezita 3. - 4. stupňa;
    • závažné zlyhanie obličiek / pečene, nefrourolitiáza;
    • hypoalbuminémia a stavy predisponujúce k jej vzhľadu;
    • systémová osteoporóza, myasténia gravis, poliomyelitída (s výnimkou bulbovej encefalitídy), akútna psychóza, glaukóm (s otvoreným a uzavretým uhlom);
    • tehotenstvo.

    Prednizolónová masť je kontraindikovaná na použitie v bakteriálnych, vírusových, plesňových kožných léziách, tuberkulóze, syfilis, kožných nádoroch, acne vulgaris, rosacea, po vakcinačných kožných reakciách, otvorených ranách, trofických vredoch, u detí mladších ako 1 rok a so zvýšenou citlivosťou na jednotlivé zložky..

    Masť sa používa opatrne počas tehotenstva a laktácie..

    Kontraindikácie pri používaní očných kvapiek Prednisolone:

    • zvýšený vnútroočný tlak;
    • treelike keratitída spôsobená Herpes zoster, ovčími kiahňami, inými vírusovými chorobami rohovky a spojivky;
    • plesňové, mykobakteriálne, akútne hnisavé očné choroby;
    • epiteliopatia rohovky;
    • precitlivenosť na zložky lieku.

    Pokyny na použitie prednizolónu: spôsob a dávkovanie

    Dávku prednizolónu a dĺžku liečby volí lekár individuálne podľa indikácie a závažnosti ochorenia..

    pilulky

    Tablety prednizolónu sa užívajú perorálne s malým množstvom tekutiny ráno (od 6 do 8 hodín) pri raňajkách alebo bezprostredne po ňom..

    Zvyčajne sa užíva denná dávka alebo dvojitá dávka každý druhý deň. Vysoká denná dávka je rozdelená na 2 - 4 dávky, väčšina sa užíva ráno.

    V akútnych stavoch a ako substitučná liečba sa odporúča, aby dospelí pacienti začínali dávkou 20 - 30 mg / deň; udržiavacia terapia sa vykonáva v dávke 5 až 10 mg / deň, niektoré choroby (napríklad nefrotický syndróm, určité reumatické choroby) vyžadujú vyššie dávky. Detské denné dávky: počiatočné - 1 - 2 mg / kg v 4-6 dávkach; podpora - 0,3 - 0,6 mg / kg.

    Liečbu je potrebné zastaviť postupne, pomaly znižovať dávku. Ak existuje psychóza v anamnéze, vysokodávková terapia sa vykonáva pod prísnym dohľadom odborníka.

    Pri predpisovaní sa berie do úvahy denný sekrečný rytmus GCS: ráno užite celú dávku naraz alebo väčšinu z toho.

    injekcie

    Prednizolón vo forme roztoku sa podáva intravenózne, obvykle sa prvá injekcia podáva v prúde a opakované injekcie sa podávajú kvapkaním. Ak z akéhokoľvek dôvodu nie je možné intravenózne podanie, roztok v rovnakých dávkach sa podáva intramuskulárne.

    Aplikácia podľa indikácie:

    • akútna adrenálna insuficiencia: jedna dávka - 100-200 mg; denne - 300 - 400 mg;
    • závažné alergické reakcie: denná dávka - 100-200 mg, trvanie kurzu - 3-16 dní;
    • bronchiálna astma: dávka v priebehu - 75-675 mg, trvanie v priebehu - 3-16 dní; v závažných prípadoch je možné zvýšiť priebeh dávky na 1 400 mg alebo viac;
    • status asthmaticus: začiatočná denná dávka 500 - 1200 mg, po ktorej nasleduje postupné znižovanie na 300 mg a prechod na udržiavacie dávky;
    • tyreotoxická kríza: 100 mg 2-3 krát denne, ak je to potrebné, denná dávka sa môže zvýšiť na 1 000 mg; trvanie kurzu závisí od terapeutického účinku a zvyčajne trvá najmenej 6 dní;
    • šok odolný voči štandardnej terapii: počiatočná dávka sa spravidla podáva v prúde a potom sa prenesie na kvapkajúcu infúziu; Ak sa krvný tlak nezvýši do 10 - 20 minút, zopakujte vstrekovanie tryskou. Po ukončení liečby šokom pokračuje podávanie kvapkania, kým sa krvný tlak nestabilizuje. Jedna dávka - 50 - 150 mg (v závažných prípadoch zvýšenie na 400 mg); opätovné zavedenie sa uskutoční po 3 až 4 hodinách; denná dávka sa pohybuje od 300 do 1200 mg s ďalším postupným znižovaním;
    • akútne zlyhanie pečene / obličiek (akútne otravy, pooperačné obdobia alebo po pôrode atď.): denná dávka - 25–75 mg; podľa indícií môže byť zvýšená na 300 - 1500 mg alebo viac;
    • reumatoidná artritída a SLE: 75 - 125 mg / deň sa podáva najviac 7–10 dní okrem systémového príjmu prednizolónu;
    • akútna hepatitída: denná dávka - 75 - 100 mg, trvanie kurzu - 7-10 dní;
    • otrava kauterizačnými tekutinami, popáleninami horných dýchacích ciest a tráviaceho traktu: denná dávka od 75 do 400 mg, v závislosti od závažnosti stavu, trvania kurzu - 3-18 dní.

    Dlhodobá liečba prednizolónom sa nemá náhle ukončiť. Po úľave od akútnych stavov prechádzajú na perorálne podávanie liečiva vo forme tabliet s postupným znižovaním dávky.

    Odporúčané dávkovanie pre deti: od 2 do 12 mesiacov - pri dávke 2 až 3 mg / kg; od 1 do 14 rokov - 1 až 2 mg / kg; roztok sa injikuje intramuskulárne a ak nie je možné takéto zavedenie zaviesť - intravenózne pomaly (asi 3 minúty). Ak je to potrebné, môžete rovnakú dávku znova zadať po 20-30 minútach.

    Masť sa aplikuje navonok nanesením tenkej vrstvy na postihnutú pokožku. Na zosilnenie účinku v stiesnených priestoroch možno použiť okrasné obväzy.

    Odporúčané dávkovanie: masť nanášajte 1 - 3 krát za deň, dĺžka kurzu je spravidla 6 - 14 dní; v procese následnej starostlivosti je povolené užívať liečivo raz denne.

    Aby sa predišlo relapsom a pri liečbe chronických ochorení, použitie masti pokračuje po určitú dobu po úplnom vymiznutí všetkých príznakov, ale nie dlhšie ako 14 dní..

    Častejšie je možné mazať miesta s hustejšou pokožkou (dlane, chodidlá, lakte), ako aj oblasti, kde sa masť ľahko zotiera..

    Očné kvapky

    Droga sa nakvapká do spojivkového vaku. Dĺžku kurzu určuje ošetrujúci lekár.

    Štandardný terapeutický dávkovací režim Prednizolónu: 1 - 2 kvapky 2 - 4 krát denne.

    Na zmiernenie zápalových príznakov spôsobených traumatizáciou oka sa odporúča instilácia prednizolónu raz denne.

    Vedľajšie účinky

    Tablety, injekčný roztok

    • endokrinný systém: zhoršená tolerancia glukózy, steroidný diabetes / prejav latentného diabetu, inhibícia funkcie kôry nadobličiek, Itsenko-Cushingov syndróm (obezita hypofýzy, tvár podobná mesiacu, hirsutizmus, zvýšený krvný tlak, amenorea, dysmenorea, strie, retencia svalov) u detí;
    • tráviaci systém: nevoľnosť / zvracanie, steroidný žalúdok a dvanástnikový vred, pankreatitída, erózna ezofagitída, perforácia steny / krvácanie do gastrointestinálneho traktu, tráviace ťažkosti, zvýšená / znížená chuť do jedla, čkanie, plynatosť; zriedka - zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov;
    • kardiovaskulárny systém: arytmie, vývoj (s predispozíciou) alebo zvýšená závažnosť diagnostikovaného srdcového zlyhania, zmeny indikátorov elektrokardiogramu charakteristické pre hypokalémiu, zvýšený krvný tlak, bradykardia (až do zástavy srdca), hyperkoagulácia, trombóza; pri akútnom a subakútnom infarkte myokardu rast fokusu nekrózy a spomalenie tvorby jaziev, čo môže viesť k prasknutiu srdcového svalu;
    • nervový systém: bolesť hlavy, závraty, dezorientácia, eufória, delírium, halucinácie, depresia, maniodepresívna psychóza, paranoia, nervozita alebo úzkosť, zvýšený intrakraniálny tlak, vertigo, nespavosť, pseudotumor mozgu, kŕče;
    • zmyslové orgány: zvýšený vnútroočný tlak (možné poškodenie zrakového nervu), zadný subkapsulárny katarakta, tendencia k sekundárnym bakteriálnym, plesňovým alebo vírusovým infekciám očí, exoftalmy, trofické patológie rohovky, náhla strata videnia (v dôsledku parenterálneho podania krku, hlavy, zákalu, do pokožky hlavy môže liek kryštalizovať v očných cievach);
    • metabolizmus: zvýšené vylučovanie vápnika, hypokalciémia, prírastok na hmotnosti, zvýšené odbúravanie bielkovín (záporná rovnováha dusíka), hyperhidróza; vedľajšie účinky v dôsledku aktivity mineralokortikoidov - hypernatriémia, periférny edém v dôsledku zadržiavania tekutín a sodíka, hypokalemický syndróm prejavujúci sa hypokaliémiou, arytmiou, myalgiou alebo svalovým kŕčom, nezvyčajnou slabosťou a únavou;
    • muskuloskeletálny systém: predčasné uzavretie epifyzálnych zón u detí s retardáciou procesov rastu a osifikácie, osteoporóza, steroidná myopatia, roztrhnutie svalových šliach, atrofia svalovej hmoty; veľmi zriedka - aseptická nekróza hlavy bedra a humeru, patologické zlomeniny kostí;
    • kože a slizníc: petechiae, ekchymóza, oneskorené hojenie rán, riedenie kože, hypo- alebo hyperpigmentácia, strie, steroidné akné, tendencia k pyoderme a kandidózy;
    • reakcie z precitlivenosti: kožné vyrážky, svrbenie, miestne alergické reakcie, anafylaktický šok;
    • lokálne reakcie (parenterálne podanie): v mieste vpichu - znecitlivenie, pálenie, bolesť, brnenie, infekcie; zriedkavo - jazvy, nekróza okolitých tkanív; intramuskulárna injekcia (najmä do deltoidného svalu) - atrofia kože a podkožného tkaniva;
    • ďalšie reakcie: leukocytúria, vývoj / exacerbácia infekcií (výskyt tohto vedľajšieho účinku je uľahčený súčasne používanými imunosupresívami a očkovaním), abstinenčný syndróm.

    Možné vedľajšie účinky v dôsledku používania masti Prednisolone: ​​steroidné akné, purpura, telangiektázia, pálenie, svrbenie, podráždenie a suchá pokožka..

    Dlhodobé používanie a / alebo aplikácia masti na veľké povrchy môže spôsobiť resorpčný účinok prednizolónu na vznik hyperkortizolizmu. V takýchto prípadoch musí byť užívanie lieku prerušené a musí sa poradiť s odborníkom..

    V prípade zhoršenia popísaných vedľajších účinkov alebo výskytu akýchkoľvek iných reakcií, ktoré nie sú uvedené v tomto návode, informujte o nich svojho lekára..

    Očné kvapky

    Po instilácii prednizónu je možný prechodný pocit pálenia.

    Výsledkom dlhodobého používania môže byť zvýšenie vnútroočného tlaku, a preto sa prípravky obsahujúce GCS nepoužívajú dlhšie ako 10 dní a pri pravidelnom monitorovaní vnútroočného tlaku..

    Nepretržité používanie očnej suspenzie počas 3 alebo viac mesiacov môže spôsobiť rozvoj zadného kapsulárneho katarakty.

    predávkovať

    Známkou systémového predávkovania prednizolónom je zvýšenie vedľajších účinkov závislých od dávky. Odporúča sa vykonávať symptomatickú liečbu s postupným znižovaním dávky, pokiaľ je to potrebné, až do ukončenia liečby..

    Predávkovanie pri lokálnej aplikácii (masť, očné suspenzie) môže spôsobiť miestne vedľajšie účinky vo forme alergických reakcií, ktorých výskyt si vyžaduje okamžité prerušenie liečby.

    špeciálne pokyny

    Pred začatím liečby, na identifikáciu pravdepodobných kontraindikácií, je potrebné vykonať klinické vyšetrenie pacienta vrátane fluoroskopie pľúc, vyšetrenia gastrointestinálneho traktu, kardiovaskulárneho systému, orgánu zraku a močového systému..

    Pred začatím liečby a počas liečby steroidmi je potrebné pravidelne monitorovať celkový krvný obraz, koncentráciu elektrolytov v plazme, obsah glukózy v moči a krvi.

    Očkovanie by sa nemalo vykonávať počas používania GCS, najmä vo vysokých dávkach, pretože jeho účinnosť sa zníži.

    Pri tuberkulóze sa Prednizolón predpisuje iba v kombinácii s liekmi proti tuberkulóze.

    Systémový príjem stredných a vysokých dávok liečiva môže spôsobiť zvýšenie krvného tlaku.

    Použitie prednizónu na interkurentné infekcie spojené so septickými stavmi by sa malo podporiť antibiotickou liečbou.

    Dlhodobá liečba kortikosteroidmi si vyžaduje vymenovanie prípravkov draslíka, aby sa zabránilo hypokaliémii.

    Pri chronickej nedostatočnosti kôry nadobličiek (Addisonova choroba) je kontraindikovaný prednizolón súčasne s barbiturátmi kvôli riziku vzniku addisonovej krízy..

    V prípade náhleho vysadenia lieku, najmä pri vysokodávkovej terapii, sa objaví abstinenčný syndróm GCS sprevádzaný zhoršením chuti do jedla, nevoľnosťou, letargiou, generalizovanou muskuloskeletálnou bolesťou, asténiou..

    Pravdepodobnosťou adrenálnej insuficiencie a pridružených komplikácií je možné znížiť postupným vysadzovaním Prednizolónu. Vzhľadom na skutočnosť, že nadobličková nedostatočnosť po vysadení lieku môže trvať mesiace, akákoľvek stresová situácia v tomto období si vyžaduje obnovenie hormonálnej terapie..

    Prítomnosť hypotyreózy a / alebo cirhózy pečene u pacienta môže zosilniť účinok GCS.

    Pacientov treba vopred upozorniť na to, že je potrebné, aby sa vyhli kontaktu s infikovanými osýpkami, oparom a ovčími kiahňami. Pri súčasnej systémovej liečbe GCS alebo v prípade, že boli použité v nasledujúcich 3 mesiacoch, musia pacienti, ktorí neboli zaočkovaní, prijať špecifické imunoglobulíny..

    V prípade substitučnej liečby nedostatočnosti nadobličiek z dôvodu slabého účinku mineralokortikoidov sa odporúča prednizolón používať v kombinácii s mineralokortikoidmi..

    Diabetes mellitus vyžaduje monitorovanie hladiny glukózy v krvi a podľa potreby úpravu dávkovacieho režimu.

    Odporúča sa pravidelná röntgenová kontrola osteoartikulárneho systému (snímky rúk, chrbtice).

    U pacientov s infekčným ochorením obličiek a močových ciest v latentnom štádiu môže prednizolón spôsobiť leukocytúriu, ktorá je klinicky významná pre diagnózu.

    GCS zvyšuje obsah metabolitov 11- a 17-oxyketo-kortikosteroidov.

    Tak ako iné lokálne kortikosteroidy, nemala by sa prednizolónová masť nanášať na pokožku okolo očí kvôli riziku vzniku glaukómu / katarakty, ako aj na otvorené povrchy rán..

    Ak je ochorenie komplikované vývojom sekundárnej plesňovej alebo bakteriálnej infekcie, na liečbu prednizolónom by sa malo pridať špecifické antibakteriálne / antimykotické liečivo..

    Neodporúča sa používať kvapky Prednisolonu s kontaktnými šošovkami, šošovky by sa mali odstrániť pred instiláciou a znova nasadiť najskôr 15 minút po zákroku. Dlhodobé používanie kvapiek môže zvýšiť vnútroočný tlak, a preto sa vyžaduje pravidelné monitorovanie vnútroočného tlaku, ak sa používajú 2 a viac týždňov..

    Terapia GCS môže maskovať príznaky súčasnej bakteriálnej / hubovej infekcie, ktorej prítomnosť je indikáciou pre použitie prednizolónu ako súčasti kombinovanej terapie s antibiotikami na lokálne použitie..

    Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

    Podľa pokynov môže prednizolón, používaný systematicky, spôsobiť závraty a iné nepriaznivé reakcie, ktoré môžu ovplyvniť koordináciu pohybov, reakčnú rýchlosť a koncentráciu, preto sa neodporúča počas liečby viesť vozidlá a udržiavať mechanické zariadenia..

    Po nakvapkaní suspenzie Prednisolonu je možné slzenie, a preto by sa postup nemal vykonávať bezprostredne pred vykonaním potenciálne nebezpečných druhov práce..

    Nie sú údaje o vplyve prednizolónu vo forme masti na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy..

    Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

    Systematické a lokálne použitie prednizolónu vo forme očných kvapiek počas tehotenstva je možné zo zdravotných dôvodov v prípade odôvodneného prekročenia zamýšľaného prínosu pre matku nad potenciálnym rizikom pre plod..

    Dlhodobá systémová terapia GCS u tehotných žien nevylučuje možnosť narušenia rastu plodu. Použitie prednizónu v treťom trimestri zvyšuje riziko atrofie kôry nadobličiek, v súvislosti s ktorou môže novorodenec vyžadovať substitučnú liečbu..

    Odporúča sa aplikovať prednizón lokálne čo najkratšie, aplikovať masť na malé plochy povrchu pokožky..

    GCS sa vylučuje do materského mlieka, a preto sa pri používaní počas dojčenia vyžadujú preventívne opatrenia, najmä masti na pokožku mliečnych žliaz sa neuplatňujú krátko pred kŕmením. Ak je potrebné liečivo používať počas laktácie alebo ak sa masť Prednisolone aplikuje na pokožku vo veľkých dávkach a / alebo na dlhú dobu, dojčenie sa má počas liečby prerušiť..

    Použitie v detstve

    V pediatrii sa GCS používa iba na absolútne indikácie pod prísnym dohľadom lekára, pretože u detí a dospievajúcich môže spôsobiť spomalenie rastu. Riziko vzniku tohto vedľajšieho účinku sa zvyčajne dá vyhnúť alebo minimalizovať menovaním prednizónu každý druhý deň..

    Deti, ktoré boli počas liečby v kontakte s infikovanými osýpkami alebo ovčími kiahňami, potrebujú na prevenciu špecifické imunoglobulíny.

    Pomer plochy k telesnej hmotnosti u detí je vyšší ako u dospelých, takže sú viac vystavení riziku potláčania funkcie hypotalamus-hypofýza-nadobličiek a rozvoja hyperkortizolizmu v dôsledku použitia akéhokoľvek GCS na lokálne použitie. Súčasne môže mať dojčatá, plienky, plienky a kožné záhyby podobný účinok ako okluzívny obväz, čím sa zvyšuje systémová resorpcia prednisolónu..

    V detstve a dospievaní sa má prednizolón používať v minimálnej účinnej dávke, v čo najkratšom možnom priebehu a vždy pod dohľadom špecialistu..

    S poškodenou funkciou obličiek

    Tablety a roztoky prednizolónu nie sú predpísané pre pacientov so závažným zlyhaním obličiek a s nefrourolitiázou.

    Na narušenie funkcie pečene

    Tablety a roztoky prednizolónu nie sú predpísané pacientom s ťažkým poškodením funkcie pečene..

    Použitie u starších osôb

    Pri použití GCS v starobe sa zvyšuje frekvencia nežiaducich účinkov.

    Liekové interakcie

    Vďaka vysokej farmakologickej aktivite môže prednizolón, podobne ako iné kortikosteroidy, oslabiť alebo zosilniť účinok mnohých liekov / liekov. Ak je potrebné použiť roztok Prednisolonu, tablety alebo očné kvapky v kombinácii s inými liekmi, ošetrujúci lekár má zvážiť a vziať do úvahy ich možnú interakciu.

    Nie sú k dispozícii žiadne údaje o liekových interakciách masti.

    Z dôvodu možnej farmaceutickej nekompatibility roztoku Prednisolonu s inými liekmi podávanými intravenózne sa odporúča podávať ho samostatne: bolusom alebo iným kvapkadlom. Miešacie roztoky prednizolónu a heparínu sa vyskytujú za vzniku zrazeniny.

    analógy

    Analógy prednizolónu sú: lieky na systémové použitie - dexazón, betametazón, medopred, prednizol, hydrokortizón, dexamed, dexametazón, lemod, medrol, kenalog, Flosteron, deltason, Rectodelt, metipred, triamcinolón; masti - hydrokortizón, prednizolón-fereín; očné kvapky - Dexametazón, Hydrokortizón, Dexapos, Oftan Dexamethason, Maxidex, Dexoftan, Dexamethasonlong, Prenacid, Ozurdex.

    Podmienky skladovania

    Uchovávajte na mieste chránenom pred svetlom a mimo dosahu detí, pri teplote: tablety - do 25 ° C, masť, injekčný roztok - do 15 ° C, roztok - nemrznúť; očné kvapky - 15-25 ° С, otvorenú fľašu použite do 4 týždňov.

    Dátum exspirácie závisí od výrobcu (pozrite sa na obal).

    Podmienky výdaja z lekární

    Vydané na lekársky predpis.

    Recenzie na Prednisolone

    Podľa recenzií je prednizolón so systémovým použitím (tablety, injekcie) pomerne efektívny, ale pacienti sa sťažujú na veľké množstvo vedľajších účinkov. Prerušenie liečby po dlhom období liečby kvôli abstinenčnému syndrómu je ťažké, preto by sa mala prísne dodržiavať požiadavka na postupné prerušenie liečby. Existujú ťažkosti s bolestivou injekciou. Zároveň sa poznamenáva, že v núdzových prípadoch parenterálne podávanie prednizolónu rýchlo zmierňuje kritické stavy a môže zachrániť životy..

    Užívanie lieku v liekových formách na lokálne použitie (masť, očné kvapky) prakticky nespôsobuje vedľajšie účinky a recenzie o nich sú väčšinou pozitívne.

    Cena Prednisolonu v lekárňach

    Odhadovaná cena za Prednisolone:

    • tablety 5 mg (100 ks v balení) - zo 60 rubľov;
    • injekčný roztok (Prednizolón v ampulkách po 30 mg, 3 ks v balení) - 20 - 60 rubľov;
    • masť 0,5% (10 g v skúmavke) - z 13 rubľov;
    • očné kvapky 0,5% (10 ml) - 780 - 850 rubľov.
  • Je Dôležité Vedieť O Glaukómu