Prednisalone-belmed 5 mg tablety, návod na použitie

Prednisalone-belmed 5 mg tablety, návod na použitie

14.09.2019, 19:56

názov

Forma na uvoľnenie - tablety 5 mg

ATX kód: H02AB06

INN: Prednisolone / Prednisolon.
synonymá

Prednisone Nycomed
zloženie

1 tableta obsahuje

Prednizolón, 5 mg.
Farmakoterapeutická skupina

Systémové kortikosteroidy. glukokortikoidy.

farmaceutický účinok

farmakodynamika

Liek je syntetický analóg hormónov vylučovaných kôrou nadobličiek. Má protizápalové, antialergické, imunosupresívne a protišokové účinky. Zvyšuje produkciu lipokortínov, ktoré inhibujú fosfolipázu A2, a znižuje syntézu metabolických produktov kyseliny arachidónovej - cyklické endoperoxidy, prostaglandíny, tromboxán. Stabilizuje membrány lyzozómov, inhibuje syntézu hyaluronidázy, znižuje produkciu lymfokínov a inhibuje migráciu makrofágov. Antialergický účinok je spôsobený znížením počtu bazofilov, priamou inhibíciou sekrécie a syntézou mediátorov okamžitej alergie. Spôsobuje lymfopéniu a inváziu lymfoidného tkaniva, ktoré spôsobuje imunosupresiu. Má protišokové vlastnosti, zvyšuje účinok katecholamínov a obnovuje citlivosť receptorov na katecholamíny. Znižuje množstvo bielkovín v plazme, zvyšuje katabolizmus bielkovín vo svalovom tkanive, zvyšuje jeho syntézu v pečeni. Podporuje tvorbu vyšších mastných kyselín a triglyceridov, redistribúciu tukov. Zvyšuje resorpciu uhľohydrátov z gastrointestinálneho traktu, aktivitu glukózy-6-fosfatázy a fosfoenolpyruvátkinázy, čo vedie k mobilizácii glukózy do krvného obehu a zvyšuje glukoneogenézu. Zachováva sodík a vodu a podporuje vylučovanie draslíka v dôsledku pôsobenia mineralokortikoidov. Znižuje vstrebávanie vápnika v čreve, zvyšuje jeho vylúhovanie z kostí a vylučuje sa obličkami. Potláča aktivitu fibroblastov a tvorbu kolagénu.
farmakokinetika

Požitie sa dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Maximálna koncentrácia v krvnej plazme sa dosiahne 60 - 90 minút po požití. V plazme sa viaže 90% prednizolónu (s transkortínom a albumínom). Preniká placentárnou bariérou a nachádza sa v malom množstve v materskom mlieku. Biotransformované hlavne v pečeni oxidáciou; oxidované formy sú glukuronizované alebo sulfátované. Biotransformácia sa vyskytuje aj v obličkách, tenkom čreve a prieduškách. Biologický polčas je 2-4 hodiny, vylučujú sa obličkami - 20% bez zmeny.

Indikácie pre použitie

  • Akútna reumatická horúčka,
  • reumatoidná artritída,
  • systémový lupus erythematodes,
  • dermatomyozitída,
  • systémová vaskulitída,
  • systémová sklerodermia,
  • ankylozujúca spondylitída,
  • chorea;
  • Addisonova choroba,
  • akútna adrenálna insuficiencia,
  • adrenogenitálny syndróm;
  • nešpecifická ulceratívna kolitída,
  • Crohnova choroba,
  • hepatitída, hepatická kóma;
  • glomerulonefritída, lipoidná nefróza;
  • agranulocytóza,
  • rôzne formy leukémie,
  • lymfogranulomatóza, t
  • rhombocytopenická purpura,
  • hemolytická anémia;
  • prevencia reakcie odmietnutia štepu;
  • bronchiálna astma;
  • akútne a chronické alergické ochorenia,
  • pemphigus,
  • ekzém, svrbenie, exfoliačná dermatitída, psoriáza, svrbenie, ekzém, seboroická dermatitída, erytrodermia,
  • psoriáza, alopécia;
  • alergická, chronická a atypická konjunktivitída a blefaritída;
  • zápal rohovky intaktnou sliznicou;
  • akútny a chronický zápal predného segmentu cievovky, skléry a episkléry;
  • sympatická oftalmia.

Spôsob podania a dávkovanie

Tablety prednizolónu sa predpisujú ústami. Dávka sa vyberá individuálne. Pri predpisovaní sa má brať do úvahy denný sekrečný rytmus glukokortikosteroidov: ráno sa predpíše veľká (alebo všetky) časti dávky. Liečba sa zastaví pomaly a dávka sa postupne znižuje..

Ak sa podáva perorálne ako substitučná terapia, počiatočná dávka pre dospelých je 20 - 30 mg / deň (4 - 6 tabliet), udržiavacia dávka je 5 - 10 mg / deň (1 - 2 tablety). Ak je to potrebné, počiatočná dávka môže byť 15 - 100 mg / deň (3-20 tabliet), udržiavacia dávka je 5-15 mg / deň (1-3 tablety). Denná dávka sa má znižovať postupne. Pre deti je počiatočná dávka 1 - 2 mg / kg / deň pre 4 - 6 dávok, udržiavacia dávka je 0,3 - 0,6 mg / kg / deň..

Najvyšší denný príjem pre dospelých je 0,1 g.

Liečba prednizolónom by sa mala vykonávať s jasnými indikáciami a pod prísnym lekárskym dohľadom.

Po ukončení liečby sa môže vyskytnúť abstinenčný syndróm, adrenálna insuficiencia, ako aj exacerbácia choroby, pre ktorú bol prednison predpísaný..

Aplikácia počas gravidity a laktácie:

počas tehotenstva (najmä v prvom trimestri) sa používa iba zo zdravotných dôvodov. Ak je to potrebné, použitie počas laktácie by malo starostlivo zvážiť očakávané prínosy liečby pre matku a riziko pre dieťa..

Vplyv na jazdu

Droga neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a stroje.
Vedľajšie účinky

Výskyt a závažnosť vedľajších účinkov závisí od dĺžky použitia a veľkosti dávky použitého lieku..

Z endokrinného systému: Jehoenko-Cushingov syndróm, prírastok na váhe, hyperglykémia až do rozvoja steroidného diabetu, deplécia (až atrofia) kôry nadobličiek, oneskorený sexuálny vývoj u detí.

Z tráviaceho ústrojenstva: nevoľnosť, vracanie, zvýšená kyslosť žalúdočnej šťavy, ulcerogénny účinok, zvýšená alebo znížená chuť do jedla, plynatosť, čkanie.

Z hľadiska metabolizmu: zvýšené vylučovanie draslíka, zadržiavanie sodíka v tele s tvorbou opuchov, záporná rovnováha dusíka.

Na strane kardiovaskulárneho systému: arteriálna hypertenzia, arytmie, bradykardia.

Zo strany systému zrážania krvi: zvýšené zrážanie krvi.

Z pohybového aparátu: "Steroidná" myopatia, znížená svalová hmota, osteoporóza, aseptická kostná nekróza, spomalenie rastu a osifikácia u detí.

Na strane kože a slizníc: oneskorené hojenie rán, petechiae, ekchymóza, rednutie kože, hyper- alebo hypopigmentácia, akné, strie, tendencia k rozvoju pyodermie a kandidózy.

Na strane orgánu videnia: katarakta steroidov, ktorá vyvoláva latentný glaukóm.

Z nervového systému: mentálne poruchy.

Alergické reakcie: generalizované (kožné vyrážky, svrbenie kože, anafylaktický šok), miestne alergické reakcie.

Ostatné: znížená rezistencia na infekcie, abstinenčný syndróm.
kontraindikácie

  • precitlivenosť,
  • žalúdočný vred alebo 12 dvanástnikový vred v akútnej fáze,
  • dekompenzovaný diabetes mellitus,
  • ťažká arteriálna hypertenzia,
  • osteoporóza,
  • Itsenko-Cushingova choroba,
  • vakcinačné obdobie,
  • aktívna tuberkulóza,
  • glaukóm,
  • systémové mykózy,
  • akútna vírusová infekcia,
  • produktívne príznaky duševných chorôb,
  • vírusové a bakteriálne očné choroby,
  • primárny glaukóm,
  • choroby rohovky s poškodením epitelu,
  • bakteriálne, plesňové, vírusové kožné lézie,
  • tuberkulóza,
  • syfilis,
  • nádory kože.

Prevencia

Počas liečby (najmä dlhodobej) je potrebné pozorovať očného lekára, kontrolovať krvný tlak a rovnováhu voda-elektrolyt, ako aj obrázky periférnej krvi, glukózy v krvi. Za účelom zníženia vedľajších účinkov môžete zvýšiť príjem draslíka do tela (strava, doplnky draslíka)..

Používajte opatrne u pacientov s psychózou v anamnéze; s nešpecifickými infekciami, ktoré sú predmetom súčasnej chemoterapie alebo antibiotickej liečby.

Pri diabetes mellitus je použitie možné iba s absolútnymi indikáciami alebo na prevenciu podozrenia na inzulínovú rezistenciu. V latentných formách tuberkulózy sa prednison môže používať iba v kombinácii s liekmi proti tuberkulóze. Pri Addisonovej chorobe sa treba vyhnúť súbežnému použitiu s barbiturátmi.
Liekové a iné interakcie

Prednizolón zvyšuje toxicitu srdcových glykozidov (v dôsledku výslednej hypokaliémie sa zvyšuje riziko arytmie). Urýchľuje vylučovanie kyseliny acetylsalicylovej, znižuje jej koncentráciu v krvi (po vysadení prednizolónu sa zvyšuje koncentrácia salicylátov v krvi a zvyšuje sa riziko vedľajších účinkov). Pri súčasnom použití so živými antivírusovými vakcínami a na pozadí iných typov imunizácie zvyšuje riziko aktivácie vírusu a rozvoj infekcií. Zvyšuje metabolizmus izoniazidu, mexiletínu, čo vedie k zníženiu plazmatických koncentrácií. Zvyšuje riziko rozvoja hepatotoxických reakcií paracetamolu (v dôsledku indukcie "pečeňových" enzýmov a tvorby toxického metabolitu paracetamolu). Zvyšuje (pri dlhodobej liečbe) obsah kyseliny listovej. Hypokaliémia, ktorá sa vyskytuje pri užívaní prednizolónu, môže pri používaní svalových relaxancií zvýšiť závažnosť a trvanie blokády svalov. Pri vysokých dávkach znižuje účinok rastového hormónu. Znižuje účinok hypoglykemických liekov, zvyšuje antikoagulačný účinok derivátov kumarínu. Oslabuje účinok vitamínu D na absorpciu vápnika v črevnom lúmene. Znižuje koncentráciu praziquantelu v krvi.

Antacidá znižujú absorpciu prednizolónu. Cyklosporín (inhibuje metabolizmus) a ketokonazol (znižuje klírens) zvyšujú jeho toxicitu. Tiazidové diuretiká, inhibítory karboanhydrázy, iné glukokortikosteroidy a amfotericín B zvyšujú riziko hypokaliémie, liekov obsahujúcich Na + - opuchy a zvýšený krvný tlak. Nesteroidné protizápalové lieky a etanol zvyšujú riziko gastrointestinálnych vredov a krvácania. V kombinácii prednizónu s nesteroidnými protizápalovými liekmi dochádza k súčtu protizápalového účinku. Indometacín, ktorý vytesňuje prednizolón z asociácie s albumínom, zvyšuje riziko vzniku jeho vedľajších účinkov. Inhibítory amfotericínu B a karboanhydrázy zvyšujú riziko osteoporózy. Terapeutický účinok prednizolónu je znížený pod vplyvom fenytoínu, barbiturátov, efedrínu, teofylínu, rifampicínu a iných induktorov „hepatických“ mikrozomálnych enzýmov (zvýšená rýchlosť metabolizmu). Mitotan a ďalšie inhibítory funkcie kôry nadobličiek môžu vyžadovať zvýšenie dávky prednizolónu. Klírens prednizónu sa zvyšuje s príjmom hormónov štítnej žľazy. Imunosupresíva zvyšujú riziko infekcií. Estrogény (vrátane perorálnych kontraceptív obsahujúcich estrogén) znižujú klírens prednizolónu, predlžujú polčas a terapeutické a toxické účinky. Vzhľad hirsutizmu a akné sa pri užívaní prednizónu uľahčuje súčasným užívaním iných steroidných hormonálnych liekov - androgénov, estrogénov, anabolických steroidov, perorálnych kontraceptív. Tricyklické antidepresíva môžu zvýšiť závažnosť depresie spôsobenej užívaním prednizolónu. Riziko vzniku katarakty sa zvyšuje s použitím prednizolónu na pozadí antipsychotík, karbutamidu a azatioprínu. Súčasné podávanie s M-anticholinergikami (vrátane antihistaminík, tricyklických antidepresív), dusičnany prispieva k rozvoju zvýšeného vnútroočného tlaku.
Uvoľňovací formulár

5 mg tablety v blistrovom prúžku č. 10x5.

Podmienky skladovania

Uchovávajte liek na mieste chránenom pred vlhkosťou a svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25 0 С.

prednizolón

Ruské meno

Latinský názov látky

Chemický názov

Hrubý vzorec

Farmakologická skupina látky

Nosologická klasifikácia (ICD-10)

CAS kód

Vlastnosti látky

Hormonálne agens (glukokortikoid na systémové a lokálne použitie). Je dehydratovaným analógom hydrokortizónu.

V lekárskej praxi sa používa prednizolón a prednizolón hemisukcinát (na intravenózne alebo intramuskulárne podanie)..

Prednizolón je biely alebo biely kryštalický prášok bez zápachu so slabým žltkastým leskom. Prakticky nerozpustný vo vode, mierne rozpustný v alkohole, chloroforme, dioxáne, metanole. Molekulová hmotnosť 360,44.

Prednisolon hemisukcinát je biely alebo biely krémový odtieň, kryštalický prášok, bez zápachu. Rozpustíme sa vo vode. Molekulová hmotnosť 460,52.

farmakológia

Interaguje so špecifickými receptormi v cytoplazme bunky a tvorí komplex, ktorý preniká do bunkového jadra, viaže sa na DNA a spôsobuje expresiu alebo depresiu mRNA a mení tvorbu proteínov na ribozómoch, ktoré sprostredkujú bunkové účinky. Zvyšuje syntézu lipokortínu, ktorý inhibuje fosfolipázu A2, blokuje uvoľňovanie kyseliny arachidónovej a biosyntézu endoperoxidu, PG, leukotriénov (prispieva k rozvoju zápalu, alergií a iných patologických procesov). Stabilizuje membrány lyzozómov, inhibuje syntézu hyaluronidázy a znižuje produkciu lymfokínov. Ovplyvňuje alternatívne a exsudatívne fázy zápalu, zabraňuje šíreniu zápalového procesu. Antiproliferatívny účinok určuje obmedzenie migrácie monocytov na zápalové zameranie a inhibícia proliferácie fibroblastov. Potláča tvorbu mukopolysacharidov, čím obmedzuje väzbu vody a plazmatických proteínov v ohnisku reumatického zápalu. Inhibuje aktivitu kolagenázy a zabraňuje deštrukcii chrupavky a kostí pri reumatoidnej artritíde.

Antialergický účinok je spôsobený znížením počtu bazofilov, priamou inhibíciou sekrécie a syntézou mediátorov okamžitej alergickej reakcie. Spôsobuje lymfopéniu a inváziu lymfoidného tkaniva, ktoré spôsobuje imunosupresiu. Znižuje obsah T-lymfocytov v krvi, ich účinok na B-lymfocyty a produkciu imunoglobulínov. Znižuje tvorbu a zvyšuje rozklad zložiek komplementového systému, blokuje Fc receptory imunoglobulínov, inhibuje funkciu leukocytov a makrofágov. Zvyšuje počet receptorov a obnovuje / zvyšuje ich citlivosť na fyziologicky aktívne látky, vrátane na katecholamíny.

Znižuje množstvo bielkovín v plazme a syntézu bielkovín, ktoré viažu vápnik, zvyšuje katabolizmus bielkovín vo svalovom tkanive. Podporuje tvorbu enzýmových proteínov v pečeni, fibrinogéne, erytropoetíne, povrchovo aktívnej látke, lipomodulíne. Podporuje tvorbu vyšších mastných kyselín a triglyceridov, redistribúciu tuku (zvyšuje lipolýzu tuku na končatinách a jeho ukladanie na tvár a hornú časť tela). Zvyšuje resorpciu uhľohydrátov z gastrointestinálneho traktu, aktivitu glukózy-6-fosfatázy a fosfoenolpyruvátkinázy, čo vedie k mobilizácii glukózy do krvného obehu a zvyšuje glukoneogenézu. Zachováva sodík a vodu a podporuje vylučovanie draslíka v dôsledku pôsobenia mineralokortikoidov (vyjadrené v menšej miere ako v prírodných glukokortikoidoch, pomer aktivity glukokortikoidov a mineralokortikoidov je 300: 1). Znižuje absorpciu vápnika v čreve, zvyšuje jeho vylúhovanie z kostí a vylučovanie obličkami.

Má protišokový účinok, stimuluje tvorbu určitých buniek v kostnej dreni, zvyšuje obsah erytrocytov a krvných doštičiek v krvi, znižuje - lymfocyty, eozinofily, monocyty, bazofily.

Po perorálnom podaní sa rýchlo a dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. V plazme je 70-90% spojené s: transkortínom (alfa viažucim kortikosteroidy)1-globulín) a albumín. Tmax pri perorálnom podaní je to 1-1,5 hodiny, Biotransformácia je vyvolaná oxidáciou hlavne v pečeni, ako aj v obličkách, tenkom čreve, prieduškách. Oxidované formy sú glukuronizované alebo sulfátované. T1/2 z plazmy - 2–4 hodiny, z tkanív - 18–36 hodín. Prechádza placentárnou bariérou, menej ako 1% dávky prechádza do materského mlieka. Vylučuje sa obličkami, 20% - nezmenené.

Použitie látky

Parenterálne podávanie. Akútne alergické reakcie; bronchiálna astma a status asthmaticus; prevencia alebo liečba tyreotoxickej reakcie a tyreotoxickej krízy; šok, vč. rezistentné na inú terapiu; infarkt myokardu; akútna adrenálna insuficiencia; cirhóza pečene, akútna hepatitída, akútne zlyhanie pečene obličkami; otrava kauterizačnými tekutinami (na zníženie zápalu a zabránenie vzniku jaziev).

Intraartikulárne podanie: reumatoidná artritída, spondyloartritída, posttraumatická artritída, osteoartritída (v prítomnosti výrazných príznakov zápalu kĺbov, synovitída).

Pilulky. Systémové ochorenia spojivového tkaniva (systémový lupus erythematodes, sklerodermia, periarteritis nodosa, dermatomyozitída, reumatoidná artritída); akútne a chronické zápalové ochorenia kĺbov: dna a psoriatická artritída, osteoartritída (vrátane posttraumatickej), polyartritída, periartritída lopatky, ankylozujúca spondylitída (ankylozujúca spondylitída), juvenilná artritída, burzitída, nešpecifická zápal šliach a nešpecifická zápal šliach ; reumatická horúčka, akútna reumatická choroba srdca; bronchiálna astma; akútne a chronické alergické ochorenia: alergické reakcie na lieky a jedlo, sérová choroba, žihľavka, alergická nádcha, angioedém, exantém lieku, senná nádcha; kožné ochorenia: pemfigus, psoriáza, ekzém, atopická dermatitída, difúzna neurodermatitída, kontaktná dermatitída (s léziami veľkého povrchu kože), toxidermia, seboroická dermatitída, exfoliačná dermatitída, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), bulózna herpetická dermatitída Stevens-Johnsonov); cerebrálny edém (aj na pozadí mozgového nádoru alebo spojený s chirurgickým zákrokom, ožarovaním alebo poranením hlavy) po predchádzajúcom parenterálnom podaní; vrodená hyperplázia nadobličiek; primárna alebo sekundárna adrenálna insuficiencia (vrátane stavu po odstránení nadobličiek); ochorenie obličiek pri autoimunitnej genéze (vrátane akútnej glomerulonefritídy), nefrotický syndróm; subakútna tyroiditída; choroby hematopoetických orgánov: agranulocytóza, panmyelopatia, autoimunitná hemolytická anémia, vrodená (erytroidná) hypoplastická anémia, akútna lymfocytárna a myeloidná leukémia, lymfohgranulomatóza, mnohopočetný myelóm, trombocytopenická purpura (sekundárna trombocytopénia) u dospelých dospelých choroby pľúc: akútna alveolitída, pľúcna fibróza, sarkoidóza II - III. tuberkulózna meningitída, pľúcna tuberkulóza, aspiračná pneumónia (v kombinácii so špecifickou chemoterapiou); ochorenie berýlia, Lefflerov syndróm (nemožno pripísať inej terapii); rakovina pľúc (v kombinácii s cytostatikami); roztrúsená skleróza; choroby gastrointestinálneho traktu (na odstránenie pacienta z kritického stavu): ulceratívna kolitída, Crohnova choroba, lokálna enteritída; hepatitída; prevencia reakcie odmietnutia štepu; hyperkalcémia na pozadí onkologických chorôb; nevoľnosť a zvracanie počas cytostatickej terapie; alergické očné choroby: alergické vredy rohovky, alergické formy konjunktivitídy; zápalové choroby oka: sympatická oftalmia, ťažká indolentná predná a zadná uveitída, optická neuritída.

Masť: žihľavka, atopická dermatitída, difúzna neurodermatitída, jednoduchá chronická versicolor (obmedzená neurodermatitída), ekzém, seboroická dermatitída, diskoidný lupus erythematosus, jednoduchá a alergická dermatitída, toxidermia, erytrodermia, psoriáza; epicondylitis, tendosynovitis, bursitis, periarthritis humeroscapularis, keloidné jazvy, ischias.

Očné kvapky: neinfekčné zápalové ochorenia predného segmentu oka - iritída, iridocyclitída, uveitída, episkleritída, skleritída, konjunktivitída, parenchymálna a diskoidná keratitída, bez poškodenia epitelu rohovky, alergická konjunktivitída, blefarokonjunktivunitída, očný blefaro-konjunktivitil, očný blefaro, bifarako, bifarakonukleóza, očný blešo.

kontraindikácie

Precitlivenosť (pre krátkodobé systémové použitie zo zdravotných dôvodov je jedinou kontraindikáciou).

Na systémové použitie: parazitárne a infekčné choroby vírusovej, plesňovej alebo bakteriálnej povahy (v súčasnosti bez vhodnej chemoterapie alebo nedávno prenesené, vrátane nedávneho kontaktu s pacientom): herpes simplex, herpes zoster (vírusová fáza), ovčie kiahne, osýpky; amébia, silná aloidóza (zistená alebo podozrivá); systémová mykóza; aktívna a latentná tuberkulóza. Aplikácia na závažné infekčné ochorenia je prípustná iba na pozadí špecifickej liečby. Stavy imunodeficiencie (vrátane infekcie AIDS alebo HIV), obdobie po vakcinácii (obdobie trvajúce 8 týždňov pred a 2 týždne po vakcinácii), lymfadenitída po vakcinácii BCG; choroby gastrointestinálneho traktu (vrátane peptického vredu žalúdka a dvanástnika, ezofagitídy, gastritídy, akútneho alebo latentného peptického vredu, nedávno vytvorenej črevnej anastomózy, ulceróznej kolitídy s hrozbou perforácie alebo tvorby abscesov, divertikulitídy); choroby kardiovaskulárneho systému, vrátane nedávny infarkt myokardu (u pacientov s akútnym a subakútnym infarktom myokardu je možné rozšíriť zameranie nekrózy, spomaliť tvorbu jaziev a tým aj prasknutie srdcového svalu), dekompenzované chronické zlyhanie srdca, arteriálnu hypertenziu, hyperlipidémiu; endokrinné choroby: diabetes mellitus (vrátane narušenia tolerancie uhľohydrátov), ​​tyreotoxikóza, hypotyreóza, Itsenko-Cushingova choroba; závažné chronické zlyhanie obličiek a / alebo pečene, nefrourolitiáza; hypoalbuminémia a stavy predisponujúce k jej výskytu; systémová osteoporóza, myasténia gravis, akútna psychóza, obezita stupňa III-IV, poliomyelitída (s výnimkou formy bulkovej encefalitídy), glaukóm s otvoreným a uzavretým uhlom, gravidita, laktácia.

Na intraartikulárne podanie: predchádzajúca artroplastika, patologické krvácanie (endogénne alebo spôsobené použitím antikoagulancií), transartikulárna fraktúra kosti, infekčný (septický) zápalový proces v kĺbových a periartikulárnych infekciách (vrátane anamnézy), všeobecné infekčné ochorenie, výrazná periartikulárna osteoporóza, neprítomnosť známok zápalu v kĺbe (tzv. „suchý“ kĺb, napríklad pri osteoartritíde bez príznakov synovitídy), výrazná deštrukcia kostí a deformácia kĺbu (ostré zúženie priestoru kĺbov, ankylóza), nestabilita kĺbov v dôsledku artritídy, aseptická nekróza epifýz kostí tvoriacich kĺb., tehotenstvo.

Pri aplikácii na pokožku: bakteriálne, vírusové, plesňové kožné ochorenia, kožné prejavy syfilis, kožná tuberkulóza, nádory kože, acne vulgaris, rosacea (možné zhoršenie ochorenia), tehotenstvo..

Očné kvapky: vírusové a plesňové očné choroby, akútna hnisavá konjunktivitída, hnisavá infekcia sliznice oka a viečok, hnisavý vred rohovky, vírusová konjunktivitída, trachóm, glaukóm, narušenie integrity epitelu rohovky; tuberkulóza očí; stav po odstránení cudzieho telesa rohovky.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Použitie kortikosteroidov počas tehotenstva je možné, ak očakávaný účinok liečby preváži potenciálne riziko pre plod (neboli vykonané adekvátne a prísne kontrolované štúdie bezpečnosti). Ženy vo fertilnom veku musia byť upozornené na potenciálne riziko pre plod (kortikosteroidy prechádzajú placentou). Je potrebné starostlivo sledovať novorodencov, ktorých matky dostávali kortikosteroidy počas tehotenstva (je možné, že u plodu a novorodenca sa vyvinie adrenálna insuficiencia)..

Nemal by sa používať často, vo veľkých dávkach, po dlhú dobu. Dojčiacim ženám sa odporúča, aby prestali dojčiť alebo užívali lieky, najmä vo vysokých dávkach (kortikosteroidy prechádzajú do materského mlieka a môžu inhibovať rast, produkciu endogénnych kortikosteroidov a spôsobiť nežiaduce účinky u novorodencov)..

Teratogenita prednizolónu bola preukázaná u mnohých živočíšnych druhov, ktoré ho dostali v dávkach ekvivalentných ľudským dávkam. V štúdiách na gravidných myšiach, potkanoch a králikoch sa zaznamenalo zvýšenie výskytu rozštepu patra u potomkov..

Vedľajšie účinky látky

Výskyt a závažnosť vedľajších účinkov závisí od metódy, trvania použitia, použitej dávky a možnosti pozorovania cirkadiánneho rytmu podávania lieku..

Z hľadiska metabolizmu: zadržiavanie Na + a tekutín v tele, hypokaliémia, hypokalemická alkalóza, negatívna rovnováha dusíka v dôsledku katabolizmu bielkovín, hyperglykémia, glukozúria, prírastok hmotnosti.

Z endokrinného systému: sekundárna insuficiencia nadobličiek a hypotalamus-hypofýza (najmä počas stresových situácií, ako sú choroba, trauma, chirurgický zákrok); Cushingov syndróm; potlačenie rastu u detí; menštruačné nepravidelnosti; znížená tolerancia na uhľohydráty; manifestácia latentného diabetes mellitus, zvýšená potreba inzulínu alebo perorálnych antidiabetík u pacientov s diabetes mellitus.

Z hľadiska kardiovaskulárneho systému a krvi (hematopoéza, hemostáza): zvýšený krvný tlak, vývoj (u predisponovaných pacientov) alebo zvýšená závažnosť chronického srdcového zlyhania, hyperkoagulácia, trombóza, zmeny EKG charakteristické pre hypokalémiu; u pacientov s akútnym a subakútnym infarktom myokardu - rozšírenie zamerania nekrózy, spomalenie tvorby jazievového tkaniva s možným pretrhnutím srdcového svalu, vyhladenie endarteritídy.

Na strane pohybového ústrojenstva: svalová slabosť, steroidná myopatia, strata svalovej hmoty, osteoporóza, kompresná fraktúra chrbtice, aseptická nekróza hlavy femuru a humeru, patologické zlomeniny dlhých kostí.

Z tráviaceho traktu: steroidný vred s možnou perforáciou a krvácaním, pankreatitída, plynatosť, ulcerózna ezofagitída, tráviace ťažkosti, nevoľnosť, zvracanie, zvýšená chuť do jedla.

Na strane kože: hyper- alebo hypopigmentácia, subkutánna a kutánna atrofia, absces, atrofické pruhy, akné, oneskorené hojenie rán, rednutie kože, petechie a ekchymóza, erytém, nadmerné potenie..

Z nervového systému a zmyslových orgánov: mentálne poruchy, ako je delírium, dezorientácia, eufória, halucinácie, depresia; zvýšený intrakraniálny tlak s kongestívnym bradavkovým syndrómom zrakového nervu (pseudotumor mozgu - častejšie u detí, zvyčajne po znížení dávky príliš rýchlo, príznaky - bolesti hlavy, zhoršenie zrakovej ostrosti alebo dvojité videnie); poruchy spánku, závraty, závraty, bolesti hlavy; náhla strata videnia (pri parenterálnom podaní v oblasti hlavy, krku, turbinátov, pokožky hlavy), tvorba zadného subkapsulárneho kataraktu, zvýšenie vnútroočného tlaku s možným poškodením zrakového nervu, glaukóm; steroidné exoftalmy.

Alergické reakcie: generalizované (alergická dermatitída, žihľavka, anafylaktický šok) a lokálne.

Ostatné: celková slabosť, maskovanie príznakov infekčných chorôb, mdloby, abstinenčný syndróm.

Pri aplikácii na pokožku: steroidné akné, purpura, telangiektázia, pálenie a svrbenie kože, podráždenie a suchosť kože; pri dlhodobom používaní a / alebo pri aplikácii na veľké povrchy sa môžu objaviť systémové vedľajšie účinky, rozvoj hyperkortizolizmu (v týchto prípadoch je masť zrušená); pri dlhodobom používaní masti je možné vyvinúť aj sekundárne infekčné kožné lézie, atrofické zmeny, hypertrichózu.

Očné kvapky: pri dlhodobom používaní - zvýšený vnútroočný tlak, poškodenie zrakového nervu, tvorba zadného subkapsulárneho kataraktu, zhoršená ostrosť a zúženie zorného poľa (rozmazané alebo stratené videnie, bolesť očí, nevoľnosť, závrat), so zriedením rohovky - riziko perforácie; zriedkavo - šírenie vírusových alebo plesňových očných chorôb.

Interakcia

Pri súčasnom použití prednizolónu a srdcových glykozidov sa v dôsledku výslednej hypokaliémie zvyšuje riziko srdcových arytmií. Barbituráty, antiepileptiká (fenytoín, karbamazepín), rifampicín urýchľujú metabolizmus glukokortikoidov (indukciou mikrozomálnych enzýmov), oslabujú ich účinok. Antihistamíny znižujú účinky prednizolónu. Tiazidové diuretiká, amfotericín B, inhibítory karboanhydrázy zvyšujú riziko ťažkej hypokaliémie, liekov obsahujúcich Na + - opuchy a zvýšený krvný tlak. Pri použití prednizolónu a paracetamolu sa zvyšuje riziko hepatotoxicity. Perorálne kontraceptíva obsahujúce estrogény môžu zmeniť väzbu na bielkoviny a metabolizmus prednizolónu, znížiť klírens a zvýšiť T1/2, čím sa zvyšujú terapeutické a toxické účinky prednizolónu. Súčasným vymenovaním prednizolónu a antikoagulancií (deriváty kumarínu, indandión, heparín) môže byť antikoagulačný účinok týchto látok oslabený; dávka by sa mala upraviť na základe definície PT. Tricyklické antidepresíva môžu zhoršovať problémy duševného zdravia spojené s prednizolónom vrátane vč. závažnosť depresie (nemali by byť predpísané na liečbu týchto porúch). Prednizolón oslabuje hypoglykemický účinok perorálnych antidiabetík, inzulínu. Imunosupresíva zvyšujú riziko infekcie, lymfómu a ďalších lymfoproliferatívnych ochorení. NSAID, kyselina acetylsalicylová, alkohol zvyšujú riziko vzniku peptického vredového ochorenia a krvácania z gastrointestinálneho traktu. Počas obdobia aplikácie imunosupresívnych dávok glukokortikoidov a vakcín obsahujúcich živé vírusy, replikáciu vírusov a vývoj vírusových ochorení je možné znížiť produkciu protilátok (súčasné použitie sa neodporúča). Pri použití s ​​inými vakcínami môže existovať zvýšené riziko neurologických komplikácií a zníženie produkcie protilátok. Zvyšuje (pri dlhodobom používaní) obsah kyseliny listovej. Zvyšuje pravdepodobnosť porúch elektrolytov v prítomnosti diuretík.

predávkovať

Riziko predávkovania sa zvyšuje pri dlhodobom používaní prednizolónu, najmä pri vysokých dávkach.

Príznaky: zvýšený krvný tlak, periférny edém, zvýšené vedľajšie účinky lieku.

Liečba akútneho predávkovania: okamžité výplach žalúdka alebo vyvolanie zvracania, žiadne špecifické antidotum nebolo nájdené.

Liečba chronického predávkovania: znížte dávku lieku.

Cesta podania

Vnútri, parenterálne (i / v, i / m), intraartikulárne, externe.

Bezpečnostné opatrenia pre látku Prednisolone

Na dosiahnutie požadovaného terapeutického účinku je potrebné predpísať glukokortikoidy v najmenších dávkach a na čo najkratšiu dobu. Pri predpisovaní je potrebné vziať do úvahy denný cirkadiánny rytmus endogénnej sekrécie glukokortikoidov: v 6-8 hodine je predpísaná väčšina (alebo všetky) dávky..

V prípade stresových situácií sa u pacientov liečených kortikosteroidmi ukazuje parenterálne podávanie kortikosteroidov pred stresovou situáciou, počas nej a po nej..

Ak sú v anamnéze známky psychózy, predpisujú sa vysoké dávky pod prísnym dohľadom lekára.

V priebehu liečby, najmä pri dlhodobom používaní, by ste mali pozorne sledovať dynamiku rastu a vývoja u detí, pozorovať oftalmológa, sledovať krvný tlak, rovnováhu vody a elektrolytov, hladiny glukózy v krvi, pravidelné analýzy bunkového zloženia periférnej krvi.

Náhle prerušenie liečby môže spôsobiť rozvoj akútnej insuficiencie kôry nadobličiek; pri dlhodobom používaní nie je možné liek náhle zrušiť, dávka by sa mala postupne znižovať. Pri náhlom zrušení po dlhodobom používaní je možné vyvinúť abstinenčný syndróm, ktorý sa prejavuje zvýšením telesnej teploty, myalgie a artralgie a nevoľnosťou. Tieto príznaky sa môžu objaviť aj v prípade, keď nie je zaznamenaná adrenálna insuficiencia..

Prednizolón môže maskovať príznaky infekcie, znižovať odolnosť voči infekcii.

Počas liečby očnými kvapkami je potrebné sledovať vnútroočný tlak a stav rohovky.

Pri použití masti u detí od 1 roku veku a starších je potrebné obmedziť celkové trvanie liečby a vylúčiť opatrenia vedúce k zvýšenej resorpcii a absorpcii (otepľovanie, fixácia a okluzívne obväzy). Na prevenciu infekčných kožných lézií sa odporúča predpisovať prednizónovú masť v kombinácii s antibakteriálnymi a protiplesňovými látkami..

Tablety Prednisolone Gedeon Richter - návod na použitie

Evidenčné číslo:

Obchodné meno: Prednisolone

Medzinárodné nechránené meno:

Dávková forma:

ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje:
Účinná látka: prednizón - 5 mg.
Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý; zemiakový škrob: kyselina stearová; stearát horečnatý; mastenec; povidón; kukuričný škrob; monohydrát laktózy.

POPIS
Tablety plochého valcového tvaru bielej alebo takmer bielej farby so skosením a na jednej strane s vyrytým písmenom „P“.

Farmakoterapeutická skupina:

ATX kód: H02A B06

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
farmakodynamika.
Prednizolón je syntetické glukokortikoidové liečivo, dehydratovaný analóg hydrokortizónu. Má protizápalové, antialergické, desenzibilizujúce, protišokové, toxické a imunosupresívne účinky.
Interaguje so špecifickými cytoplazmatickými receptormi a tvorí komplex, ktorý preniká do jadra bunky. stimuluje syntézu matrice ribonukleovej kyseliny (mRNA); posledne uvedená indukuje tvorbu proteínov, vrátane. lipocortin. sprostredkovanie bunkových efektov. Lipokortín inhibuje fosfolipázu A2, inhibuje uvoľňovanie kyseliny arachidónovej a potláča syntézu endoperoxidov, prostaglandínov, leukotriénov, ktoré podporujú zápal, alergie atď..
Potláča uvoľňovanie adrenokortikotropného hormónu hypofýzou a sekundárne syntézu endogénnych glukokortikosteroidov. Inhibuje vylučovanie hormónov stimulujúcich štítnu žľazu a folikulov.
Znižuje počet lymfocytov a eozinofilov, zvyšuje - erytrocyty (stimuluje tvorbu erytropoetínov).
Metabolizmus bielkovín: znižuje množstvo bielkovín v plazme (v dôsledku globulínov) so zvýšením pomeru albumín / globulín, zvyšuje syntézu albumínu v pečeni a obličkách: zvyšuje katabolizmus bielkovín vo svalovom tkanive.
Metabolizmus lipidov: zvyšuje syntézu vyšších mastných kyselín a triglyceridov, redistribuuje tuk (hromadenie tuku hlavne v ramennom páse, tvári, bruchu), vedie k rozvoju hypercholesterolémie.
Metabolizmus uhľohydrátov: zvyšuje absorpciu uhľohydrátov z gastrointestinálneho traktu; zvyšuje aktivitu glukózy-6-fosfatázy. čo vedie k zvýšeniu toku glukózy z pečene do krvi; zvyšuje aktivitu fosfoenolpyruvátkarboxylázy a syntézu aminotransferáz. čo vedie k aktivácii glukoneogenézy.
Metabolizmus vody a elektrolytov: zadržuje sodík a vodu v tele, stimuluje vylučovanie draslíka (mineralokortikoidná aktivita), znižuje vstrebávanie vápnika z gastrointestinálneho traktu, „vyplachuje“ vápnik z kostí, zvyšuje jeho vylučovanie obličkami.
Protizápalový účinok je spojený s inhibíciou uvoľňovania zápalových mediátorov eozinofilmi a žírnymi bunkami, indukciou tvorby lipokortínu a znížením počtu žírnych buniek, ktoré produkujú kyselinu hyalurónovú; so zníženou kapilárnou permeabilitou, stabilizáciou bunkových membrán a membrán organel (najmä lyzozómov).
Antialergický účinok sa vyvíja v dôsledku potlačenia syntézy a sekrécie alergických mediátorov, inhibície uvoľňovania histamínu a iných biologicky aktívnych látok zo senzibilizovaných žírnych buniek a bazofilov, zníženia počtu cirkulujúcich bazofilov, potlačenia vývoja lymfoidných a spojivových tkanív, zníženia počtu T- a B-lymfocytov, mastocytov, zníženie citlivosti efektorových buniek na alergických mediátorov, inhibícia tvorby protilátok, zmeny imunitnej odpovede tela.
Pri obštrukčných ochoreniach dýchacích ciest je činnosť založená hlavne na inhibícii zápalových procesov, inhibícii vývoja alebo prevencii edému slizníc, inhibícii eozinofilnej infiltrácie submukóznej vrstvy bronchiálneho epitelu a depozícii cirkulujúcich imunitných komplexov v bronchiálnej sliznici. Vyskytuje sa inhibícia erózie a deskvamácia sliznice. Prednizolón zvyšuje citlivosť malých a stredne veľkých bronchiálnych beta-adrenergných receptorov na endogénne katecholamíny a exogénne sympatomimetiká, znižuje viskozitu hlienu inhibíciou alebo znížením jeho produkcie..
Antišokový a antitoxický účinok je spojený so zvýšením krvného tlaku (v dôsledku zvýšenia koncentrácie cirkulujúcich katecholamínov a obnovením citlivosti adrenergných receptorov na ne, ako aj vazokonstrikcie), znížením priepustnosti cievnych stien, membránou chrániacich vlastností, aktiváciou pečeňových enzýmov podieľajúcich sa na metabolizme endo- a xenobiotík..
Imunosupresívny účinok je spôsobený inhibíciou proliferácie lymfocytov (najmä T-lymfocytov), ​​potlačením migrácie B-buniek a interakciou T- a B-lymfocytov, inhibíciou uvoľňovania cytokínov (interleukín-1, interleukín-2; gama-interferón) z lymfocytov a znížením tvorby a protilátky.
Inhibuje reakcie spojivového tkaniva počas zápalového procesu a znižuje možnosť tvorby jazvového tkaniva.
farmakokinetika.
Absorpcia je vysoká, maximálna koncentrácia v krvi pri perorálnom podaní je dosiahnutá po 1-1,5 hod. V plazme sa až 90% prednizolónu viaže na proteíny: transkortín (globulín viažuci kortizol) a albumín..
Je metabolizovaný v pečeni, obličkách, tenkom čreve, prieduškách. Oxidované formy sú glukuronizované alebo sulfátované. Metabolity sú neaktívne. Biologický polčas je 2 až 4 hodiny, vylučuje sa do žlče a moču glomerulárnou filtráciou a reabsorbuje sa tubuly o 80 - 90%. 20% sa vylučuje obličkami nezmenené.

INDIKÁCIE NA POUŽITIE
Poruchy endokrinného systému: primárna a sekundárna adrenálna insuficiencia (vrátane stavu po odstránení nadobličiek); vrodená hyperplázia nadobličiek; subakútna tyroiditída; hypoglykemické podmienky.
Systémové ochorenia spojivového tkaniva:
reumatoidná artritída; systémový lupus erythematodes; dermatomyozitídy; sklerodermia: periarteritis nodosa.
Akútny reumatizmus, akútna karditída, chorea minor.
Akútne a chronické zápalové ochorenia kĺbov: periartritída lopatky; ankylozujúca spondylitída (ankylozujúca spondylitída); dna a psoriatická artritída; osteoartróza (vrátane posttraumatickej); polyartritída; juvenilná artritída, Stillov syndróm dospelých; burzitída; nešpecifická tendosynovitída; synovitída; epikondylitída.
Akútne a chronické alergické ochorenia:
alergické reakcie na drogy a potraviny; liečivý exantém; sérová choroba; žihľavka; senná nádcha; angioedém: alergická nádcha.
Bronchiálna astma, status asthmaticus.
Ochorenia krvi a krvotvorby: autoimunitná hemolytická anémia; akútna lymfatická a myeloidná leukémia; lymfogranulomatóza, trombocytopenická purpura; agranulocytóza; panmyelopathy; sekundárna trombocytopénia u dospelých; erytroblastopénia (erytrocytická anémia); vrodená (erytroidná) hypoplastická anémia.
Kožné ochorenia:
pemphigus; ekzém, psoriáza, exfoliačná dermatitída; atopická dermatitída; difúzna neurodermatitída; kontaktná dermatitída (s léziami veľkého povrchu kože); toxidermia; seboroická dermatitída; toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm); bulózna dermatitída herpetiformis; malígny exsudatívny erytém (Stevensov-Johnsonov syndróm).
Alergické a zápalové choroby očí:
alergické vredy rohovky; alergické formy konjunktivitídy; sympatická oftalmia; závažná indolentná predná a zadná uveitída; optická neuritída.
Choroby tráviaceho traktu:
ulcerózna kolitída; Crohnova choroba; hepatitída; lokálna enteritída.
Rakovina pľúc (v kombinácii s cytotoxickými liekmi).
Mnohopočetný myelóm.
Pľúcne choroby:
akútna alveolitída, pľúcna fibróza, sarkoidóza štádia II-III.
Ochorenie obličiek pri autoimunitnej genéze (vrátane akútnej glomerulonefritídy). nefrotický syndróm.
Tuberkulózna meningitída, pľúcna tuberkulóza.
Aspiračná pneumónia (v kombinácii so špecifickou chemoterapiou).
Ochorenie berýlia, Loefflerov syndróm (refrakterný na inú terapiu).
Roztrúsená skleróza.
Mozgový edém (vrátane mozgového nádoru alebo spojený s chirurgickým zákrokom, ožarovaním alebo traumou hlavy) po predchádzajúcom parenterálnom podaní.
Prevencia reakcie odmietnutia štepu pri transplantácii orgánov.
Hyperkalcémia spojená s rakovinou. Nevoľnosť a vracanie počas cytostatickej liečby.

Kontraindikácie
Jedinou kontraindikáciou na krátkodobé použitie zo zdravotných dôvodov je precitlivenosť na prednizolón alebo na zložky lieku.
U detí počas obdobia rastu by sa glukokortikosteroidy mali používať iba podľa absolútnych indikácií a pod prísnym dohľadom ošetrujúceho lekára..
Prednison by sa mal predpisovať opatrne na nasledujúce stavy a choroby:
Parazitárne a infekčné choroby vírusovej, hubovej alebo bakteriálnej povahy (v súčasnosti alebo nedávno prenesené, vrátane nedávneho kontaktu s pacientom): herpes simplex, herpes zoster (vírusová fáza), ovčie kiahne, osýpky; amebiáza, silná aloidóza; systémová mykóza; aktívna a latentná tuberkulóza. Aplikácia na závažné infekčné ochorenia je prípustná iba na pozadí špecifickej liečby.
Obdobia pred a po vakcinácii (obdobie 8 týždňov pred a 2 týždne po vakcinácii), lymfadenitída po vakcinácii s BCG.
Stavy imunodeficiencie (vrátane infekcie AIDS alebo HPV). Ochorenia gastrointestinálneho traktu: peptický vred a 12 dvanástnikových vredov, ezofagitída, gastritída, akútny alebo latentný peptický vred, nedávno vytvorená črevná anastomóza, ulcerózna kolitída s hrozbou perforácie alebo tvorby abscesov, divertikulitída.
Ochorenia kardiovaskulárneho systému, vrátane nedávny infarkt myokardu (u pacientov s akútnym a subakútnym infarktom myokardu je možné rozšíriť zameranie nekrózy, spomaliť tvorbu jaziev a následkom prasknutia srdcového svalu), dekompenzované chronické zlyhanie srdca, arteriálnu hypertenziu, hyperlipidémiu.
Endokrinné choroby: diabetes mellitus (vrátane zníženej tolerancie uhľohydrátov), ​​tyreotoxikóza, hypothyroidizmus, Itsenko-Cushingova choroba, obezita (stupeň III-IV).
Závažné chronické zlyhanie obličiek a / alebo pečene, nefrourolitiáza.
Hypoalbuminémia a stavy predisponujúce k jej výskytu.
Systémová osteoporóza, myasténia gravis, akútna psychóza, poliomyelitída (s výnimkou formy bulkovej encefalitídy), glaukóm s otvoreným a uzavretým uhlom.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie.
Počas tehotenstva je použitie prednizónu možné, ak zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod..
V prvom trimestri gravidity sa prednizón používa iba zo zdravotných dôvodov.
Pri dlhodobej liečbe počas tehotenstva nie je vylúčená možnosť porúch rastu plodu. Pri použití v treťom trimestri gravidity existuje riziko atrofie kôry nadobličiek plodu, čo môže u novorodenca vyžadovať substitučnú liečbu..
Keďže glukokortikosteroidy prechádzajú do materského mlieka, ak je potrebné liek užívať počas dojčenia, odporúča sa dojčenie zastaviť..

SPÔSOB POUŽITIA A DÁVKA.
Dávku a trvanie liečby volí lekár individuálne podľa indikácie a závažnosti ochorenia.
Denná dávka sa zvyčajne užíva raz alebo dvakrát denne, každý druhý deň, ráno, v intervale od 6 do 8 ráno..
Vysoká denná dávka sa môže rozdeliť na 2 - 4 dávky, pričom veľká dávka sa užíva ráno. Tablety sa majú užiť počas jedla alebo bezprostredne po jedle s malým množstvom tekutiny.
V akútnych stavoch a ako substitučná terapia sa predpisuje dospelým počiatočná dávka 20 - 30 mg / deň, udržiavacia dávka je 5 - 10 mg / deň. Pri niektorých chorobách (nefrotický syndróm, niektoré reumatické choroby) sú predpísané vyššie dávky. Liečba sa zastaví pomaly a dávka sa postupne znižuje. Ak sa v minulosti vyskytli psychózy, predpisujú sa vysoké dávky pod prísnym dohľadom lekára..
Dávky pre deti: počiatočná dávka - 1 - 2 mg / kg / deň v 4-6 dávkach, udržiavacia dávka - 0,3 - 0,6 mg / kg / deň.
Pri predpisovaní sa má brať do úvahy denný sekrečný rytmus glukokortikosteroidov: ráno sa predpíše veľká (alebo všetky) časti dávky.

VEDĽAJŠÍ ÚČINOK
Výskyt a závažnosť vedľajších účinkov závisí od dĺžky použitia, veľkosti použitej dávky a možnosti pozorovania cirkadiánneho rytmu podávania prednizolónu..
Z endokrinného systému: potlačenie funkcie nadobličiek, znížená tolerancia glukózy, diabetes mellitus "steroidných" alebo manifestácia latentného diabetes mellitus, Itsenko-Cushingov syndróm (tvár tváre, obezita hypofýzy, hirsutizmus, zvýšený krvný tlak, dysmenorea, amenorea, strie, myasténia). ), spomalenie rastu a oneskorený sexuálny vývoj u detí.
Z gastrointestinálneho traktu: orálna kandidóza, nevoľnosť, vracanie, pankreatitída, „steroidný“ žalúdok a dvanástorníkové vredy, erózna ezofagitída, krvácanie a perforácia gastrointestinálneho traktu, zvýšená alebo znížená chuť do jedla, plynatosť, čkanie. V zriedkavých prípadoch - zvýšená aktivita "pečeňových" transamináz a alkalickej fosfatázy.
Zo strany kardiovaskulárneho systému: zvýšený krvný tlak, arytmie, bradykardia; vývoj (u predisponovaných pacientov) alebo zvýšená závažnosť chronického srdcového zlyhania, zmeny EKG charakteristické pre hypokaliémiu, hyperkoaguláciu, trombózu. U pacientov s akútnym a subakútnym infarktom myokardu - rozšírenie zamerania nekrózy, spomalenie tvorby jaziev, čo môže viesť k prasknutiu srdcového svalu..
Z nervového systému: delírium, dezorientácia, eufória, halucinácie, maniodepresívna psychóza, depresia, paranoia, zvýšený intrakraniálny tlak, nervozita alebo úzkosť, nespavosť, závraty, závraty. mozgový pseudotumor, bolesti hlavy, záchvaty.
Z zmyslov: zadný subkapsulárny katarakta, zvýšený vnútroočný tlak s možným poškodením zrakového nervu, tendencia k rozvoju sekundárnych bakteriálnych, plesňových alebo vírusových infekcií očí, trofické zmeny v rohovke, exoftalmy.
Z hľadiska metabolizmu: hypokalcémia, zvýšená telesná hmotnosť, záporná rovnováha dusíka (zvýšené odbúravanie bielkovín), zvýšené potenie.
Vedľajšie účinky v dôsledku mineralokortikoidnej aktivity - zadržiavanie tekutín a sodíka (periférny edém), hypernatremia, hypokalemický syndróm (hypokaliémia, arytmia, myalgia alebo svalové kŕče, slabosť a únava)..
Na strane pohybového aparátu: spomalenie rastu a osifikácia u detí (predčasné uzavretie epifyzálnych rastových zón), osteoporóza (veľmi zriedkavo patologické zlomeniny kostí, aseptická nekróza hlavy humeru a stehennej kosti), prasknutie svalových šliach, „steroidná“ myopatia. znížená svalová hmota (atrofia).
Na strane kože a slizníc: oneskorené hojenie rán, petechiae, ekchymóza, rednutie kože, hyper- alebo hypopigmentácia, akné, strie, tendencia k rozvoju pyodermie a kandidózy..
Ochorenia obličiek a močových ciest: zvýšené močenie v noci, urolitiáza v dôsledku zvýšeného vylučovania vápnika a fosfátov.
Ochorenia imunitného systému: generalizované (kožná vyrážka, svrbenie kože, anafylaktický šok) a miestne alergické reakcie.
Iné: vývoj alebo exacerbácia infekcií (výskyt tohto vedľajšieho účinku sa uľahčí súčasným používaním imunosupresív a očkovaní), leukocytúria.

Predávkovanie
V prípade vedľajších účinkov je potrebné znížiť dávku prednizolónu.
Neexistuje žiadne špecifické antidotum, liečba je symptomatická. Vyžaduje sa kontrola krvných elektrolytov.

Liekové a iné interakcie
Fenobarbitál, fenytoín, rifampicín, efedrín, aminoglutetimid, aminofenazón (induktory "pečeňových" mikrozomálnych enzýmov) znižujú terapeutický účinok glukokortikosteroidných hormónov.
Môže byť potrebné zvýšiť dávku inzulínu a perorálnych hypoglykemických liekov kvôli oslabeniu hypoglykemického účinku..
Pri užívaní nepriamych antikoagulancií je možné zvýšiť aj oslabiť antikoagulačný účinok (vyžaduje sa úprava dávky)..
Antikoagulanciá a trombolytiká - zvyšujú riziko krvácania z vredov v gastrointestinálnom trakte.
Nesteroidné protizápalové lieky:
Kyselina acetylsalicylová - prednizón zrýchľuje vylučovanie a znižuje koncentráciu v krvi. Po zrušení glukokortikosteroidných liekov je možné zvýšenie koncentrácie salicylátov a rozvoj intoxikácie; v dôsledku ulcerogénneho pôsobenia salicylátov sa zvyšuje riziko gastrointestinálneho krvácania a ulcerácie.
Indometacín - zvyšuje sa riziko vedľajších účinkov prednizolónu (vytesnenie prednizolónu indometacínom z väzieb s albumínom)..
Riziko vzniku hypokaliémie sa zvyšuje s amfotericínom B, diuretikami, teofylínom, srdcovými glykozidmi..
Inhibítory karboanhydrázy a slučkové diuretiká môžu zvýšiť riziko osteoporózy.
Pri užívaní estrogénov a perorálnych kontraceptív obsahujúcich estrogén sa klírens glukokortikosteroidov znižuje, polčas sa predlžuje, zvyšujú sa terapeutické a toxické účinky prednizolónu..
Zvýšená hemotoxicita metotrexátu.
Znižuje stimulačný účinok rastového hormónu.
Vitamín D - jeho účinok na absorpciu vápnika v čreve sa znižuje:
Praziquantel - jeho koncentrácia klesá;
M-anticholinergiká (vrátane antihistaminík a tricyklických antidepresív) a dusičnany - zvyšuje vnútroočný tlak;
Izoniazid a mexiletín - prednizolón zvyšujú ich metabolizmus (najmä v „pomalých“ acetylátoch), čo vedie k zníženiu plazmatických koncentrácií..
Adrenocorticotropic hormone zvyšuje účinok prednisolonu.
Ergocalciferol a paratyroidný hormón inhibujú rozvoj osteopatie spôsobenej prednizolónom.
Cyklosporín a ketokonazol, spomaľujúce metabolizmus prednizolónu, môžu v niektorých prípadoch zvýšiť jeho toxicitu.
Glukokortikosteroidy znižujú antihypertenzívny účinok antihypertenzív.
Súčasné podávanie androgénov a steroidných anabolických liekov s prednizolonom prispieva k rozvoju periférneho edému a hirsutizmu, vzniku akné.
Mitotan a ďalšie inhibítory funkcie kôry nadobličiek môžu vyžadovať zvýšenie dávky prednizolónu.
Pri súčasnom použití so živými antivírusovými vakcínami a na pozadí iných typov imunizácie zvyšuje riziko aktivácie vírusu a vznik infekcií..
Imunosupresíva zvyšujú riziko infekcií a lymfómu alebo iných lymfoproliferatívnych porúch spojených s vírusom Epstein-Barrovej.
Antipsychotiká (neuroleptiká) a azatioprín zvyšujú riziko katarakty pri podaní prednizolónu..
Súčasné podávanie antacíd znižuje absorpciu prednizolónu.
Pri súčasnom použití s ​​antitroidnými liekmi klesá as hormónmi štítnej žľazy zvyšuje klírens prednizolónu.

ŠPECIÁLNE POKYNY
Pred začatím liečby je potrebné pacienta vyšetriť, aby sa zistili možné kontraindikácie. Klinické vyšetrenie by malo zahŕňať vyšetrenie kardiovaskulárneho systému, röntgenové vyšetrenie pľúc, vyšetrenie žalúdka a dvanástnika; močový systém, orgán zraku.
Pred a počas liečby steroidmi je potrebné sledovať kompletný krvný obraz, koncentráciu glukózy v krvi a moči a plazmatické elektrolyty..
Počas obdobia liečby glukokortikosteroidmi, najmä vo veľkých dávkach, sa neodporúča vakcinovať kvôli zníženiu účinnosti.
Stredné až vysoké dávky glukokortikosteroidov môžu spôsobiť vysoký krvný tlak.
V prípade tuberkulózy sa liek môže predpísať iba v spojení s liekmi proti tuberkulóze..
S interkurentnými infekciami. septické stavy vyžadujú súčasnú antibiotickú liečbu.
Pri dlhodobej liečbe glukokortikosteroidmi je potrebné predpísať draslík, aby nedošlo k hypokaliémii.
Pri Addisonovej chorobe by sa liek nemal užívať súčasne s barbiturátmi kvôli riziku vzniku akútnej adrenálnej insuficiencie (addisonova kríza)..
Glukokortikosteroidné hormóny môžu spôsobiť spomalenie rastu u detí a dospievajúcich. Predpisovanie lieku každý druhý deň sa zvyčajne vyhýba alebo minimalizuje pravdepodobnosť rozvoja tohto vedľajšieho účinku.
V starobe sa frekvencia nežiaducich reakcií zvyšuje.
S náhlym zrušením, najmä v prípade vysokých dávok, sa vyskytuje syndróm „vysadenia“ glukokortikosteroidov: znížená chuť do jedla, nevoľnosť, letargia, generalizovaná muskuloskeletálna bolesť, asténia.
Pravdepodobnosť adrenálnej insuficiencie v dôsledku užívania drogy a komplikácií s ňou spojených sa dá znížiť postupným vysadením drogy. Po prerušení liečby môže adrenálna insuficiencia trvať mesiace, preto by sa v prípade stresového stavu v tomto období mala pokračovať v hormonálnej liečbe..
Pri hypotyreóze a cirhóze pečene môže byť účinok glukokortikosteroidných hormónov zvýšený.
Pacientov treba vopred upozorniť. že oni a ich blízki by sa mali vyhýbať kontaktu s pacientmi s ovčími kiahňami, osýpkami, herpesom. V prípadoch, keď sa vykonáva systémová liečba glukokortikoidmi alebo sa liečba glukokortikosteroidmi uskutočňovala v priebehu nasledujúcich 3 mesiacov a pacient nebol zaočkovaný, je potrebné predpísať špecifické imunoglobulíny..
Liečba glukokortikoidmi vyžaduje lekársky dohľad pri diabetes mellitus (vrátane rodinnej anamnézy), osteoporóze (riziko je v postmenopauzálnom období vyššie), hypertenzii, chronických psychotických reakciách (glukokortikoidové hormóny môžu spôsobiť mentálne poruchy a zvýšiť emočnú nestabilitu pri anamberkulose)., glaukóm, myopatia steroidov, žalúdočné a duodenálne vredy, epilepsia, herpes simplex oka (nebezpečenstvo perforácie rohovky).
Z dôvodu slabého mineralokortikoidného účinku pri substitučnej liečbe adrenálnej insuficiencie sa prednizolón používa s mineralokortikoidmi..
U pacientov s diabetes mellitus je potrebné kontrolovať hladinu glukózy v krvi av prípade potreby správne liečiť..

Vplyv na schopnosť viesť vozidlo a pracovné mechanizmy.
Tento účinok lieku nie je známy..

FORMULÁR RELEASE
5 mg tablety:
100 tabliet v polypropylénovej fľaši, zapečatené viečkom s prvou kontrolou otvorenia. Jedna fľaša v kartónovej krabici s pripojeným návodom na použitie.

PODMIENKY SKLADOVANIA
Zoznam B.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Držte mimo dosahu detí.

ŽIVOTNOSŤ
5 rokov.
Nepoužívajte po dátume exspirácie.

PODMIENKY UVOĽNENIA Z LIEKOV
Predpísané lekárom.

Meno a adresa výrobcu
Gedeon Richter Rumunsko A.O.
Romania. 540306 Targu Mures. Ulica Kuza Voda 99-105

Nároky spotrebiteľov by sa mali zasielať na:
Moskovský zastupiteľský úrad asociácie "Gedeon Richter"
119049 Moskva, 4. Dobryninsky per., 8.

Je Dôležité Vedieť O Glaukómu