Phenicamide

Fenikamid: návod na použitie a recenzie

Latinský názov: Phenycamid

ATX kód: S01FA56

Účinná látka: tropikamid (tropikamid); fenylefrín (fenylefrín)

Výrobca: LLC "Grotex" (Rusko)

Opis a aktualizácia fotografií: 5. 5. 2012

Ceny v lekárňach: od 600 rubľov.

Fenikamid je kombinovaný liek obsahujúci a-adrenergného agonistu a m-anticholinergikum, ktorého zosilnený účinok na rôzne svalové skupiny umožňuje dosiahnuť maximálnu mydriázu pre neobmedzenú diagnózu očných ochorení..

Forma uvoľnenia a zloženie

Liek sa vyrába vo forme očných kvapiek: priehľadná, bezfarebná alebo zo žltej až hnedo-žltej tekutiny (každá po 5 alebo 10 ml vo viacdávkovej fľaši s kvapkadlom a viečkom s prvou kontrolou otvárania / vo viacdávkovej kvapkadle s uzáverom so skrutkovacím uzáverom a zátkou - kvapka alebo 10 ml vo viacdávkovej injekčnej liekovke z polyetyléntereftalátu s plastovou kvapkadlom, utesnené vekom s ovládaním prvého otvoru; 1 fľaša je zapečatená vo fóliovom vrecku; v kartónovej škatuli 1 fľaša vo fóliovom fóliovom vrecku alebo bez nej a pokyny na použitie fenicamidu).

1 ml očných kvapiek obsahuje:

  • účinné látky: fenylefrín hydrochlorid - 50 mg; tropikamid - 8 mg;
  • ďalšie zložky: dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, ​​benzalkóniumchlorid, chlorid sodný, 1M roztok kyseliny chlorovodíkovej alebo 1M roztok hydroxidu sodného, ​​monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, ​​dihydrát edetátu disodného (trilón B), voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Fenicamid v dôsledku obsahu v zložení dvoch aktívnych zložiek - neselektívneho m-anticholinergika (tropikamid) a a-adrenomimetika (fenylefrínu), ktoré majú doplnkový účinok, spôsobuje rýchle dosiahnutie maximálneho účinku, ako aj dlhodobú a pretrvávajúcu dilatáciu žiakov (mydriáza)..

tropicamid

Tropikamid blokuje m-cholinergné receptory zvierača zvieraťa a ciliárneho svalu, čo vedie k krátkodobej mydriáze a paralýze ubytovania. Spôsobuje mierne zvýšenie vnútroočného tlaku (IOP).

Na pozadí použitia tropikamidu je vývoj mydriázy zaznamenaný po 5 až 10 minútach a dosahuje maximum, ktoré trvá 1 hodinu, v rozmedzí od 20 do 45 minút. Šírka žiakov sa normalizuje po 6 hodinách.

fenylefrín

Fenylefrín je neselektívny a-adrenergický agonista. Po instilácii do oka to vedie k dilatácii zornice, zlepšenému odtoku vnútroočnej tekutiny a zúženiu spojivkových ciev..

Fenylefrín sa vyznačuje výrazným stimulačným účinkom na postsynaptické α-adrenergné receptory a veľmi slabý - na β1-adrenergné receptory. Preukazuje vazokonstrikčný účinok podobný účinku norepinefrínu (norepinefrín), zatiaľ čo prakticky nemá inotropné a chronotropné účinky na srdce. Vazopresorová aktivita látky je v porovnaní s norepinefrínom menej výrazná, je však predĺžená.

Po podaní sa fenylefrín stiahne na žiakove dilatátory a hladké svalstvo spojivkových arteriol, čo spôsobí expanziu otvorenia bránice v nepriehľadnej dúhovke. Pri jedinej instilácii je mydriáza fixovaná po 10 - 60 minútach a trvá 4-6 hodín. Dilatacia žiakov spôsobená fenylefrínom nespôsobuje rozvoj cykloplegie.

Fenylefrín dopĺňa účinok tropikamidu, pretože mechanizmy ich pôsobenia sú rôzne. Úvod do tejto kombinácie oslabuje alebo potláča schopnosť tejto látky zvyšovať IOP.

farmakokinetika

Obe účinné látky, ktoré tvoria fenicamid, ľahko prenikajú do tkanív oka.

Tropikamid sa rýchlo vstrebáva do systémového obehu. Pomocou modifikovanej rádioreceptorovej analýzy sa zistilo, že v plazme je dolná hranica stanovenia tejto látky menšia ako 240 ng / ml, rozsah stanovenia je 240–10 ng / ml. Priemerná maximálna koncentrácia v plazme (Cmax) tropikamidu po 5 minútach po instilácii zodpovedali 2,8 ± 1,7 ng / ml. Jeho Cmax v plazme v 60. minúte bol 0,46 ± 0,51 ng / ml, v 120. deň - menej ako 240 ng / ml.

Po lokálnej aplikácii Cmax fenylefrín v plazme sa pozoruje po 10–20 minútach. Liečivo sa vylučuje obličkami nezmenené (menej ako 20%) alebo vo forme neaktívnych metabolitov..

Indikácie pre použitie

Fenicamid sa odporúča používať ako mydriatik v nasledujúcich prípadoch:

  • vykonávanie diagnostických oftalmických procedúr;
  • príprava na chirurgické a laserové operácie.

kontraindikácie

  • zmiešaný glaukóm;
  • uhlový uzáver a glaukóm s úzkym uhlom;
  • choroby kardiovaskulárneho systému (vrátane angíny pektoris, arytmie, hypertenznej krízy, koronárnej sklerózy);
  • tyreotoxykóza;
  • obličková porfýria;
  • diabetes mellitus 1. typu;
  • vek do 18 rokov;
  • tehotenstvo, obdobie laktácie;
  • súčasné použitie s inhibítormi monoaminooxidázy (MAO), ako aj obdobie 3 týždňov po ich zrušení (zvyšuje sa riziko systémových adrenergických účinkov);
  • precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Relatívne (použitie očných kvapiek fenicamidu pri týchto chorobách / stavoch musí byť pod lekárskym dohľadom):

  • cerebrovaskulárne choroby;
  • diabetes mellitus 2. typu;
  • stavy po chirurgickom zákroku (kvôli zníženému hojeniu spojoviek);
  • vek.

Fenikamid, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Očné kvapky Fenicamid sa používa instiláciou do spojivovej dutiny.

Za účelom rozšírenia zrenice počas chirurgických a diagnostických oftalmických zákrokov sa 15 až 30 minút pred zákrokom (operáciou) nakvapká 1 - 2 kvapky lieku..

Vedľajšie účinky

  • systémové vedľajšie účinky: suchá koža, bledosť / začervenanie kože, sucho v ústach, kontaktná dermatitída spôsobujúca zápchu, znížený tonus a peristaltika gastrointestinálneho traktu (GI), ťažkosti s močením, časté močenie, palpitácie, znížený krvný tlak (BP) bolesti hlavy, mdloby, arytmia, tachykardia, bradykardia, pľúcna embólia, ventrikulárna oklúzia koronárnych tepien, stuhnutosť svalov, poruchy centrálneho nervového systému (CNS); niekedy - závraty a zvracanie; u starších ľudí s léziami kardiovaskulárneho systému - komorové arytmie, infarkt myokardu;
  • lokálne reakcie: zvýšený IOP, prechodný pocit pálenia, bolesť v oku, dočasné zhoršenie videnia, fotofóbia, slzenie, bolesť v nadočných oblúkoch, uvoľnenie pigmentu do komorovej tekutiny s dočasným zvýšením IOP, spojivková hyperémia, keratitída, blokovanie uhla prednej komory (so zúžením uhla ), alergické reakcie; zriedka - reaktívna mióza nasledujúci deň po instilácii (opakovaná instilácia fenicamidu počas tohto obdobia môže vykazovať menej výraznú mydriázu ako predchádzajúci deň; táto reakcia sa častejšie pozoruje u starších ľudí).

predávkovať

Nie sú dôkazy o lokálnom predávkovaní tropikamidom a fenylefrínom.

V prípade neúmyselného príjmu fenicamidu vo vnútri môžu byť príznakmi predávkovania suchá sliznica a pokožka, hypertermia, mydriáza, tachykardia, nepokoj, kŕče, útlm dýchania, kóma.

V tomto stave sú predpísané výplach žalúdka a aktívne uhlie. Fyzostigmín sa používa ako antidotum v dávke 0,03 mg / kg intravenózne (iv), benzodiazepíny, aby sa eliminovala hypertermia - studené obklady. Na blokovanie systémových účinkov fenylefrínu sa podávajú intravenózne a-adrenergné blokátory, napríklad, fentolamín 5-10 mg, v prípade potreby sa injekcia opakuje.

špeciálne pokyny

Fenicamid sa odporúča podávať injekčne do dolného spojivkového vaku. Aby sa znížilo riziko nežiaduceho systémového účinku po instilácii, odporúča sa jemne pritlačiť prstom vo vnútornom rohu oka na oblasť slzného vaku..

V dôsledku významnej kontrakcie pupilárneho svalu 30 - 45 minút po zavedení kvapiek možno vo vlhkosti prednej komory oka detegovať pigmentové častice z pigmentovej vrstvy dúhovky. Je potrebné rozlišovať suspenziu od vlhkosti v komore s prejavmi prednej uveitídy alebo s prienikom krvných buniek do vlhkosti v komore..

Fenicamid obsahuje benzalkóniumchlorid ako konzervačné činidlo, ktoré môže vyvolať výskyt keratopatie punkciou a / alebo toxickej ulceratívnej keratopatie. V dôsledku toho sa na pozadí častého (dlhodobého) užívania lieku u osôb so syndrómom suchého oka alebo s poškodením rohovky vyžaduje starostlivé sledovanie. Pretože je známe, že benzalkóniumchlorid môže viesť k zafarbeniu mäkkých kontaktných šošoviek, musia sa pred instilovaním odstrániť a znova nasadiť najskôr 15 minút po jeho dokončení..

Lieky súvisiace s cykloplegikami môžu u predisponovaných pacientov zvýšiť IOP a spôsobiť glaukóm s uzavretým uhlom, čo by sa malo vziať do úvahy, a pred začatím liečby by sa malo vykonať dôkladné vyhodnotenie výhod / poškodenia liečby..

Zistilo sa, že tropikamid je schopný indukovať psychózy.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pretože fenicamid môže viesť k zníženiu zrakovej ostrosti v dôsledku zmien v ubytovaní a šírke zrenice, neodporúča sa používať kvapky, ak je potrebné viesť vozidlá a riadiť iné zložité pohybové mechanizmy..

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Menovanie fenakamidu tehotným a dojčiacim ženám je kontraindikované.

Použitie v detstve

Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov sú kontraindikovaní pri používaní fenicamidu.

Použitie u starších osôb

Starší pacienti majú kvôli zhoršeniu rizika infarktu myokardu a ventrikulárnych arytmií na pozadí chorôb kardiovaskulárneho systému používať fenakamid s mimoriadnou opatrnosťou..

Liekové interakcie

  • amantadín, chinidín, tricyklické antidepresíva, antihistamíny, fenotiazíny: pravdepodobnosť systémových nežiaducich reakcií tropicamidu sa zvyšuje;
  • adrenomimetiká: zosilňujú účinok tropikamidu;
  • atropín: zvyšuje mydriatický účinok fenylefrínu;
  • p-blokátory: vazokonstrikčný účinok fenylefrínu sa zvyšuje v dôsledku potlačenia vazodilatácie týmito látkami; hrozí prudké zvýšenie krvného tlaku;
  • m-cholinomimetiká: účinok tropikamidu sa znižuje;
  • tricyklické antidepresíva, m-anticholinergiká, guanetidín, propranolol, metyldopa: zvýšenie vazokonstrikčného účinku a-adrenergických agonistov;
  • inhalačné lieky na celkovú anestéziu: zvyšuje sa riziko kardiovaskulárnej inhibície;
  • guanetidín, inhibítory spätného vychytávania monoamínu: riziko vzniku hypertenznej krízy sa zvyšuje, keď sa fenylefrín kombinuje s týmito liekmi alebo akýmkoľvek iným adrenergickým blokátorom;
  • lokálne anestetiká: s predbežnou injekciou týchto prostriedkov je možné zvýšiť systémovú absorpciu účinných látok a predĺžiť mydriázu.

analógy

Analógy fenicamidu sú atropín, midrimax, irifrin, appamid plus, midriacil, cyklomed, mezaton atď..

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Skladovateľnosť - 2 roky.

Po prvom otvorení viacdávkovej injekčnej liekovky sa kvapky môžu použiť 1 mesiac.

Podmienky výdaja z lekární

Vydané na lekársky predpis.

Recenzie na Fenicamide

V súčasnosti na špecializovaných pracoviskách nie sú žiadne recenzie na fenicamid od pacientov, na základe ktorých by bolo možné objektívne zhodnotiť účinnosť a nevýhody lieku.

Odborníci odporúčajú dodatočne používať fenikamid ako súčasť komplexnej liečby porúch ubytovania a liečby zápalových ochorení, aby sa zabránilo rozvoju zadnej synechie..

Cena fenicamidu v lekárňach

Cena fenicamidu vo forme očných kvapiek môže byť 600 rubľov. pre kvapkovú fľašu, 10 ml.

Návod na použitie Appamide Plus

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

Účinné látky

Dávkovacia forma

reg. Č.: LP-000480 z 01.03.11 - Aktuálne
Appamid Plus

Uvoľňovacia forma, balenie a zloženie lieku Appamid Plus

Bezfarebné, priehľadné očné kvapky.

1 ml
tropicamid8 mg
hydrochlorid fenylefrínu50 mg

Pomocné látky: chlorid sodný, čistená voda, chlórbutanol, hydrogénfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan sodný, edetát disodný.

5 ml - polyetylénové kvapkadlá (1) - kartónové obaly.

Klinické a farmakologické skupiny

farmaceutický účinok

Tropicamid. M-anticholinergikum blokuje receptory zvierača zrenice a ciliárneho svalu, čo spôsobuje krátkodobú mydriázu a paralýzu ubytovania. Mierne zvyšuje vnútroočný tlak. Nástup účinku je 5 minút, optimálny čas na štúdium lomu oka je 25-40 minút (pre 0,5% roztok) a 25-30 minút - po opakovanej instilácii (pre 1% roztok). Pri 0,8% roztoku bude doba nástupu účinku v rámci špecifikovaných hodnôt. Maximálna expanzia zornice sa udržuje 1 hodinu (pre 0,5% roztok) a 2 hodiny (pre 1% roztok). Pôvodná šírka žiakov sa obnoví po 6 hodinách.

Fenylefrín. Má výrazný stimulačný účinok na postsynaptické a-adrenergné receptory, slabo ovplyvňuje p1-adrenergické receptory srdca. Má vazokonstrikčný účinok (vazopresorický účinok fenylefrínu je slabší ako účinok norepipefrínu, ale dlhšie), prakticky nemá chrono- a inotropný účinok. Po inštalácii fenylefrín redukuje dilatátor zrenice a hladké svaly arteriol spojivky, čím spôsobuje dilatáciu zrenice a zúženie ciev spojovky a zlepšuje odtok vnútroočnej tekutiny. Dilácia žiakov nastane do 10-60 minút po jednej instilácii a trvá 4-6 hodín.

farmakokinetika

Tropicamid. Ľahko preniká do tkanív oka, rýchlo sa vstrebáva do krvného riečišťa. Spodná hranica stanovenia tropicamidu v plazme je nižšia ako 240 pg / ml, rozsah - 240 pg / ml - 10 ng / ml.

Fenylefrín. Ľahko preniká do tkanív oka, maximálna koncentrácia v plazme sa pozoruje 10 až 20 minút po lokálnej aplikácii. Fenylefrín sa vylučuje obličkami nezmenený (

Dávkový režim

Aby sa žiak rozšíril počas diagnostických oftalmických a chirurgických zákrokov, vpravia sa do spojivovej dutiny 15 - 30 minút pred zákrokom alebo chirurgickým zákrokom 1-2 kvapky.

Vedľajší účinok

Lokálne reakcie: prechodný pocit pálenia, konjunktiválna hyperémia, blokovanie uhla prednej komory (so zúžením uhla), rozmazané videnie, nepohodlie v oku, slzenie, povrchová keratitída s bodkami, zvýšený vnútroočný tlak, fotofóbia; zriedkavo - reaktívna mióza nasledujúci deň po aplikácii (opakované inštalácie lieku v tejto dobe môžu spôsobiť menej výraznú mydriázu ako predchádzajúci deň; tento účinok sa častejšie prejavuje u starších pacientov).

Systémové vedľajšie účinky: bledosť, sucho v ústach, nevoľnosť, vracanie, bolesti hlavy, kontaktná dermatitída, poruchy centrálneho nervového systému a stuhnutosť svalov, palpitácie, tachykardia, arytmia, zvýšený krvný tlak, reflexná bradykardia, oklúzia koronárnych tepien, pľúcna embólia; v zriedkavých prípadoch (u starších pacientov s ochorením kardiovaskulárneho systému) - komorové arytmie, infarkt myokardu.

Alergické reakcie sú možné.

Kontraindikácie pre použitie

  • glaukóm s uzavretým uhlom;
  • zvýšený vnútroočný tlak;
  • choroby kardiovaskulárneho systému (vrátane koronárnej sklerózy, angíny pektoris, arytmie, hypertenznej krízy);
  • tyreotoxykóza;
  • diabetes mellitus 1. typu;
  • súčasné podávanie (a tiež do 3 týždňov po ich zrušení) inhibítorov monoaminooxidázy (MAO);
  • tehotenstva;
  • obdobie laktácie;
  • vek do 18 rokov;
  • precitlivenosť na zložky lieku.

Opatrne: diabetes mellitus 2. typu, pokročilý vek (riziko rozvoja komorových arytmií a infarktu myokardu u pacientov s ochoreniami kardiovaskulárneho systému).

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Aplikácia u detí

Použitie u starších pacientov

špeciálne pokyny

Konzervačné látky obsiahnuté v prípravku môžu byť absorbované mäkkými kontaktnými šošovkami. Pri nosení kontaktných šošoviek môže liek dráždiť oči, preto by sa pred kontaktom s očnými šošovkami mali odobrať akékoľvek kontaktné šošovky a nasadiť najskôr 15 minút po ich nasadení..

Kvapky by mali byť vštepené do dolného spojivkového vaku. Aby sa znížilo riziko vzniku systémových vedľajších účinkov, odporúča sa na premietaciu plochu slzných vakov vo vnútornom kútiku oka po dobu 1 až 2 minúty po instilácii ľahký tlak prstov. V dôsledku významnej kontrakcie dilatátora zornice 30 až 45 minút po instilácii sa vo vlhkosti prednej komory oka nachádzajú častice pigmentu z pigmentovej vrstvy dúhovky. Suspenzia v komorovej vlhkosti sa musí diferencovať podľa prejavov prednej uveitídy alebo pri vniknutí krvných buniek do vlhkosti prednej komory. Predinštalovanie lokálnych anestetík môže zvýšiť systémovú absorpciu fenylefrínu a predĺžiť mydriázu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať mechanizmy

Počas obdobia liečby sa neodporúča viesť vozidlá a vykonávať iné nebezpečné činnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií, pretože v dôsledku zmien v ubytovaní a šírke žiaka je možné znížiť ostrosť zraku.

predávkovať

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o predávkovaní tropikamidom a fenylefrínom pri lokálnej aplikácii.

Príznaky: suchá koža a sliznice, pyrexia, tachykardia, mydriáza, nepokoj, kŕče, kóma, dýchacia paralýza.

Liečba: výplach žalúdka, príjem aktívneho uhlia; ako antidotum - fyzostigmín (0,03 mg / kg IV pomaly), benzodiazepíny; na odstránenie hypertermie - obklady za studena. Na zastavenie systémového účinku fenylefrínu - α-blokátory (5-10 mg fentolamínu IV, ak je to potrebné, zopakujte injekciu).

Liekové interakcie

Adrenomimetiká zosilňujú, m-cholinomimetiká oslabujú účinok tropikamidu.

Tricyklické antidepresíva, fenotiazíny, amantadín, chinidín, antihistamíny zvyšujú pravdepodobnosť vzniku systémových vedľajších účinkov tropikamidu.

Atropín zvyšuje mydriatický účinok fenylefrínu.

Súbežné použitie s inhibítormi MAO, ako aj do 21 dní po ich zastavení, zvyšuje riziko vzniku systémových adrenergických účinkov..

Vazopresorický účinok a-adrenomimetík sa môže tiež zvýšiť, keď sa používa spolu s tricyklickými antidepresívami, propranololom, guanetidínom, metyldopou a m-anticholinergikami..

B-blokátory zvyšujú riziko prudkého zvýšenia krvného tlaku.

Fenylefrín zvyšuje riziko kardiovaskulárnej depresie pri inhalovanej celkovej anestézii.

Skladovacie podmienky lieku Appamid Plus

Uchovávajte liek na tmavom mieste pri teplote 15 ° C až 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku Appamide Plus

Čas použiteľnosti je 4 týždne od okamihu otvorenia fľaše (za rovnakých skladovacích podmienok). Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Midax

Midax je anticholinergikum, liek na liečenie očných chorôb, blokuje m-cholinergné receptory zvierača dúhovky a ciliárneho svalu.
Midax pôsobí ako atropín, ale cykloplegický a mydriatický účinok sa vyskytuje rýchlejšie a relatívne krátkodobo.
Dilácia žiakov sa pozoruje 5 až 10 minút po instilácii; maximálna mydriáza a cykloplegia sú zaznamenané po 20-45 minútach a pretrvávajú 1 až 2 hodiny.
Pôvodná šírka žiakov sa obnoví po 6 hodinách.

Indikácie pre použitie:
Kvapky Midax sa používajú na diagnostické účely:
- v prípade potreby mydriáza pri skúmaní fundusu a pri hodnotení stavu šošovky;
- v prípade potreby ochrnutie pri štúdiu lomu;
- precitlivenosť na iné lieky, ktoré rozširujú žiaka (atropín, skopolamín).
Kvapky Midax sa používajú pred chirurgickými zákrokmi:
- chirurgia šošoviek;
- retinálna laserová terapia;
- operácia sietnice a sklovca.
Na terapeutické účely, ako súčasť komplexnej liečby zápalových očných chorôb a v pooperačnom období, aby sa zabránilo rozvoju synechie.

Spôsob aplikácie:
Liek Midax sa nakvapká do spojivkového vaku.
Aby sa zrenica rozšírila, nakvapká sa 1 kvapka 1,0% alebo 2 kvapky 0,5% roztoku Midax (s intervalom 5 minút). Oftalmoskopia sa môže vykonať po 10 minútach. Ak je účinok nedostatočný (veľmi vysoká intenzita svetla, používa sa na pretrhnutie zadnej synechie), môže sa použiť spolu s fenylefrínom..
Aby sa dosiahla paralýza pri ubytovaní (pri štúdii lomu), vpraví sa 1 kvapka 1,0% roztoku Midax 6-krát v intervale 6 až 12 minút. Štúdia by sa mala výhodne uskutočniť do 25 až 50 minút od okamihu poslednej instilácie lieku.
U dojčiat a detí mladších ako 6 rokov sa má použiť iba 0,5% očných kvapiek.
U predčasne narodených detí boli v niektorých prípadoch pozorované systémové anticholinergické účinky Midaxu, ktoré sa pri opakovanom použití zosilňovali. Týmto nežiaducim udalostiam sa dá predísť bez toho, aby sa znížila účinnosť, predpisovaním riedením lieku izotonickým roztokom chloridu sodného (1: 1).
Počas instilácie lieku jemne stlačte slzné kanály, aby ste obmedzili nadmernú absorpciu tropikamidu a zabránili systémovému anticholinergickému účinku lieku.
Dávkovací režim na terapeutické účely sa nastavuje individuálne (v závislosti od stavu pacienta)..

Vedľajšie účinky:
Z pohľadu zrakového orgánu: zvýšený vnútroočný tlak; porušenie zrakovej ostrosti; fotofóbia.
Zo strany centrálneho nervového systému: niekedy - psychotické príznaky, poruchy správania (najmä u detí a dospievajúcich); bolesti hlavy (u dospelých).
Kardiovaskulárny systém: príznaky obehovej a respiračnej nedostatočnosti (najmä u detí a dospievajúcich); tachykardia (u dospelých).
Ostatné: sucho v ústach, alergické reakcie.

Kontraindikácie:
Kontraindikácie pri používaní kvapiek Midax sú: precitlivenosť na zložky lieku; glaukóm (najmä uhlový uzáver a primárny zmiešaný).

Tehotenstvo:
Používanie lieku Midax počas tehotenstva je možné iba v prípadoch, keď zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod..
Počas laktácie (dojčenie) sa má liek používať opatrne..

Interakcia s inými liekmi:
Súčasné použitie anticholinergík a blokátorov histamínových H1 receptorov, fenotiazínov, tricyklických antidepresív, prokaínamidu, chinidínu, inhibítorov MAO, benzodiazepínov a antipsychotík sa vzájomne posilňujú.
Paralyzácia ubytovania spôsobená Midaxom sa zvyšuje súčasným užívaním sympatomimetických liekov a oslabuje súčasným užívaním parasympatomimetických liekov..
Pri súčasnom použití Midaxu a dusičnanov, dusitanov, alkalizujúcich liekov, disopyramidu, GCS a haloperidolu je možné pri súčasnom glaukóme s uzavretým uhlom zvýšiť vnútroočný tlak..

Predávkovanie:
V súčasnosti neboli hlásené žiadne prípady predávkovania liekom Midax (pri vpravení do spojovkového vaku)..

Podmienky skladovania:
Skladujte na tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Držte mimo dosahu detí!
Po otvorení fľaše použite liek do 4 týždňov.

Forma vydania:
Očné kvapky Midax 0,5% alebo 1,0% sú dostupné v 10 ml plastových fľašiach so zátkou a zaskrutkovaným ochranným viečkom vybaveným bezpečnostným krúžkom.
Fľaša s letákom v škatuli.

zloženie:
1 ml očných kvapiek 0,5% a 1,0% Midax obsahuje liečivo: tropikamid 5 mg a 10 mg.
Pomocné látky: benzalkóniumchlorid, chlorid sodný, dihydrát edetátu sodného, ​​kyselina chlorovodíková, čistená voda.

ďalej:
Pred použitím Midaxu na rozšírenie zornice pri vyšetrení fundusu je potrebné pacienta vyšetriť, aby sa zistil možný glaukóm s uzavretým uhlom (objasnenie histórie, posúdenie hĺbky prednej komory, gonioskopia), pretože možné akútne záchvaty glaukómu po použití lieku.
Pred použitím Midaxu na diagnostické účely by sa mal pacient alebo sprevádzajúca osoba varovať o dočasnom poškodení zraku a fotofóbii.
Nedotýkajte sa kvapkacej špičky, pretože to môže spôsobiť kontamináciu obsahu injekčnej liekovky.
Pred použitím Midaxu odstráňte mäkké kontaktné šošovky. Môžu byť nainštalované znova najskôr 30 minút po vpichnutí lieku..
Pri používaní vozidla Midax by ste nemali viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami.
Pred použitím Midaxu na diagnostické účely u detí by mala byť sprevádzajúca osoba varovaná pred dočasným poškodením zraku a fotofóbiou.
Použitie lieku u dojčiat a malých detí môže spôsobiť poruchy centrálneho nervového systému.

MIDAX

  • farmakokinetika
  • Indikácie pre použitie
  • Spôsob aplikácie
  • Vedľajšie účinky
  • kontraindikácie
  • tehotenstvo
  • Liekové a iné interakcie
  • predávkovať
  • Podmienky skladovania
  • Uvoľňovací formulár
  • zloženie
  • ďalej

Midax - očné kvapky, anticholinergikum, blokuje M-cholinergné receptory zvierača dúhovky a ciliárneho svalu, čo spôsobuje mydriázu a paralýzu ubytovania. Midax pôsobí ako atropín, ale cykloplegické a mydriatické účinky sú rýchlejšie a relatívne krátkodobé..

farmakokinetika

Dilácia žiakov sa pozoruje 5 až 10 minút po instilácii; maximálna mydriáza a cykloplegia sú zaznamenané po 20-45 minútach a pretrvávajú 1-2 hodiny. Pôvodná šírka zrenice sa obnoví po 6 hodinách.
Pri vniknutí do oka sa zle vstrebáva do systémového obehu (0,03%). Úroveň absorpcie účinnej látky vstupujúcej do nosa slznými kanálikmi je pomerne vysoká. Polčas je 5-10 minút. Stopové množstvá (menej ako 0,01%) prenikajú do komorového moku a počas dňa sa úplne odstránia.

Indikácie pre použitie

Kvapky Midax sa používajú na diagnostické účely:
- v prípade potreby mydriáza pri skúmaní fundusu a pri hodnotení stavu šošovky;
- v prípade potreby ochrnutie pri štúdiu lomu (so skiaskopiou atď.);
- so zvýšenou citlivosťou na iné lieky, ktoré rozširujú žiaka (atropín, skopolamín);
Pred vykonaním operácie:
- chirurgia šošoviek;
- retinálna laserová terapia;
- operácia sietnice a sklovca.
Midax sa používa na liečbu zápalových očných chorôb a v pooperačnom období na prevenciu rozvoja synechie.

Spôsob aplikácie

Týmto nežiaducim fenoménom sa dá predísť bez zníženia účinnosti zriedením liečiva izotonickým roztokom chloridu sodného (1: 1)..
Počas instilácie lieku jemne stlačte slzné kanály, aby ste obmedzili nadmernú absorpciu tropikamidu a zabránili systémovému anticholinergickému účinku lieku.
Dávkovací režim na terapeutické účely sa nastavuje individuálne (v závislosti od stavu pacienta)..

Vedľajšie účinky

Z pohľadu zrakového orgánu: zvýšený vnútroočný tlak; porušenie zrakovej ostrosti; fotofóbia.
Zo strany centrálneho nervového systému: niekedy - psychotické príznaky, poruchy správania (najmä u detí a dospievajúcich); bolesti hlavy (u dospelých).
Kardiovaskulárny systém: príznaky obehovej a respiračnej nedostatočnosti (najmä u detí a dospievajúcich); tachykardia (u dospelých).
Ostatné: sucho v ústach, alergické reakcie.

kontraindikácie

Kontraindikácie pri používaní kvapiek Midax sú: glaukóm (najmä primárny uzavretý uhol a zmiešané primárne); precitlivenosť na zložky lieku.

tehotenstvo

Používanie lieku Midax počas tehotenstva je možné iba v prípadoch, keď zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod..
Počas laktácie sa má liek používať opatrne..

Liekové a iné interakcie

Súčasné použitie anticholinergík a blokátorov histamínových H1 receptorov, fenotiazínov, tricyklických antidepresív, prokaínamidu, chinidínu, inhibítorov MAO, benzodiazepínov a antipsychotík sa vzájomne posilňujú.
Paralyzácia ubytovania spôsobená Midaxom sa zvyšuje súčasným užívaním sympatomimetických liekov a oslabuje súčasným užívaním parasympatomimetických liekov..
Pri súčasnom použití Midaxu a dusičnanov, dusitanov, alkalizujúcich liekov, disopyramidu, GCS a haloperidolu je možné pri súčasnom glaukóme s uzavretým uhlom zvýšiť vnútroočný tlak..

predávkovať

V súčasnosti neboli hlásené žiadne prípady predávkovania liekom Midax (pri vpravení do spojovkového vaku)..

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Držte mimo dosahu detí.

Uvoľňovací formulár

Očné kvapky Midax 0,5% alebo 1,0% sú k dispozícii v 10 ml plastových fľašiach so zátkou a so skrutkovaným ochranným viečkom vybaveným bezpečnostným krúžkom.
Injekčná liekovka v papierovej škatuľke s písomnou informáciou pre používateľov.

zloženie

1 ml prípravku Midax obsahuje: 0,5% roztok alebo 1,0% roztok.
Účinná látka: tropikamid 5 mg alebo 10 mg.
Konzervačné: benzalkóniumchlorid.
Pomocné látky: chlorid sodný, dihydrát edetátu sodného, ​​kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), čistená voda.

BIMOPTIC ROMPHARM

Klinická a farmakologická skupina

Účinná látka

Forma uvoľnenia, zloženie a balenie

Očné kvapky vo forme číreho roztoku od bezfarebnej po svetlo žltú.

1 ml
bimatoprost300 mcg

Pomocné látky: monohydrát kyseliny citrónovej - 0,14 mg, heptahydrát disubstituovaný fosforečnanom sodným - 2,68 mg, chlorid sodný - 8,3 mg, benzalkóniumchlorid - 0,05 mg, roztok hydroxidu sodného 1M alebo roztok kyseliny chlorovodíkovej 1 M - do pH 7,3 ± 0,1, čistená voda - do 1 ml.

2,5 ml - 5 ml polyetylénové fľaše (1) s aplikátorom kvapiek - kartónové obaly.
3 ml - 5 ml polyetylénové fľaše (1) s aplikátorom kvapiek - kartónové obaly.

farmaceutický účinok

Bimatoprost je silný oftalmický antihypertenzívum. Je to syntetický prostamid štruktúrne príbuzný s prostaglandínom F 2a (PGF2a), ktorý nepôsobí prostredníctvom známych prostaglandínových receptorov. Bimatoprost selektívne napodobňuje účinky nedávno objavených biosyntetizovaných látok, prostamidov. Štruktúra prostamidových receptorov však ešte nebola identifikovaná..

Bimatoprost znižuje vnútroočný tlak zvýšením odtoku komorového moku cez trabekulárnu sieť a zvýšením odtoku uveoscleral.

Zníženie vnútroočného tlaku začína asi 4 hodiny po prvej injekcii, maximálny účinok sa dosiahne po asi 8 až 12 hodinách. Účinok pretrváva najmenej 24 hodín.

Podľa klinických štúdií nemal liek významný vplyv na srdcový rytmus a krvný tlak..

Nie sú údaje o účinnosti a bezpečnosti používania bimatoprostu u pacientov mladších ako 18 rokov..

farmakokinetika

Bimatoprost dobre preniká do ľudskej rohovky a skléry in vitro. Po instilácii u dospelých je systémová expozícia bimatoprostu veľmi nízka, nebola zaznamenaná žiadna akumulácia lieku. Po zavedení jednej kvapky Bimoptic Rompharm do oboch očí 1 čas / deň po dobu 2 týždňov, koncentrácia v krvi dosiahla maximum 10 minút po podaní dávky a do 1,5 hodiny bol tento ukazovateľ pod detekčnou úrovňou (0,025 ng / ml). Priemerné hodnoty Cmax a AUCo-24h boli približne rovnaké v 7. a 14. deň - približne 0,08 ng / ml a 0,09 ng × h / ml, čo naznačuje, že rovnovážna koncentrácia bimatoprostu sa dosiahla počas prvého týždne instilácie.

Bimatoprost je mierne distribuovaný v tkanivách tela, systémová rovnováha Vd je 0,67 l / kg. V ľudskej krvi sa bimatoprost nachádza hlavne v plazme. Väzba bimatoprostu na plazmatické bielkoviny je asi 88%.

Bimatoprost dosahuje systémovú cirkuláciu, hlavne nezmenenú. Potom dochádza k oxidácii, N-deetylácii a glukuronizácii za vzniku mnohých metabolitov.

Bimatoprost sa vylučuje hlavne obličkami. Až 67% intravenóznej dávky sa u zdravých dospelých dobrovoľníkov vylúčilo močom, 25% dávky sa vylúčilo stolicou. Tl / 2 po intravenóznom podaní bol približne 45 minút, celkový klírens krvi bol 1,5 l / h / kg.

indikácia

  • zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku pri glaukóme s otvoreným uhlom a očnej hypertenzii u dospelých (ako monoterapia alebo v kombinácii s betablokátormi).

kontraindikácie

  • vek do 18 rokov;
  • precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.

Liek by sa mal používať opatrne u pacientov so známymi rizikovými faktormi pre makulárny edém (napríklad u pacientov s afakiou, pseudofakiou a roztrhnutím zadnej kapsuly šošovky); anamnéza závažných očných infekcií (napr. spôsobených vírusom herpes simplex) alebo iritídy / uveitídy.

dávkovanie

Droga sa používa lokálne.

Odporúčaná dávka je 1 kvapka do postihnutého oka (očí) 1 čas / deň, večer. Drogu nemôžete vštepovať častejšie ako 1 čas / deň, pretože častejšie používanie môže znížiť účinok zníženia vnútroočného tlaku.

Ak sa na lokálne použitie používa viac ako jedno oftalmické liečivo, musí sa medzi podaním každého z nich dodržať interval 5 minút..

Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti lieku.

Liek sa neskúmal u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo pečene, preto by sa mal u týchto pacientov používať opatrne. U pacientov s miernou dysfunkciou pečene (v anamnéze) alebo so zvýšenými hladinami ALT, ACT a / alebo bilirubínu (v anamnéze) liek neovplyvnil nepriaznivo funkčný stav pečene po dobu 24 mesiacov..

Vedľajšie účinky

Nežiaduce udalosti uvedené nižšie boli zaznamenané počas klinických skúšok a po registrácii..

Frekvencia výskytu je daná v súlade s nasledujúcou klasifikáciou: veľmi časté (≥1 / 10); často (≥1 / 100 až Z nervového systému: často - bolesť hlavy; zriedka - závraty.

Z pohľadu zrakového orgánu: veľmi často - injekcia spojivky, svrbenie v očiach, rast mihalníc; často - povrchová keratitída s bodkovaním, erózia rohovky, pálenie v očiach, podráždenie očí, alergická konjunktivitída, blefaritída, znížená zraková ostrosť, astenopia, edém spojoviek, pocit cudzieho telesa v oku, suché oči, bolesť očí, fotofóbia, slzenie, výtok z očí rozmazané videnie, zvýšená pigmentácia dúhovky, stmavnutie mihalníc; zriedka - hemoragické poruchy sietnice, uveitída, cystický makulárny edém, iritída, blefarospazmus, retrakcia viečok, periorbitálny erytém; frekvencia neznáma - enthalmos.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: často - arteriálna hypertenzia.

Na strane kože a podkožného tkaniva: zriedka - hirsutizmus.

Iné: zriedka - asténia.

Na strane laboratórnych a inštrumentálnych štúdií: často - odchýlka od normy biochemických parametrov funkcie pečene.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch bola pri použití očných kvapiek obsahujúcich fosfáty u pacientov so súčasným významným poškodením rohovky pozorovaná kalcifikácia rohovky..

predávkovať

Pri lokálnej aplikácii nedošlo k žiadnemu predávkovaniu.

Liečba: v prípade predávkovania sa vykonáva symptomatická a podporná terapia.

Liekové interakcie

Osobitné štúdie týkajúce sa interakcie Bimoptic Rompharm s inými liekmi sa nevykonali. Liekové interakcie sa v ľudskom tele neočakávajú. systémové koncentrácie bimatoprostu sú po instilácii Bimoptic Rompharm, očné kvapky, 0,3 mg / ml extrémne nízke (menej ako 0,2 ng / ml).

V klinických štúdiách sa bimatoprost používal súčasne s niekoľkými rôznymi oftalmickými beta-blokátormi, ale nepozorovala sa žiadna interakcia.

Súčasné užívanie bimatoprostu a iných antiglaukómových liekov, okrem oftalmických betablokátorov, sa skúmalo v priebehu štúdií účinnosti a bezpečnosti kombinovanej terapie. Zníženie hypotenzívneho účinku bimatoprostu sa zaznamenalo, keď sa použil spolu s inými analógmi prostaglandínu na liečbu očnej hypertenzie alebo glaukómu..

špeciálne pokyny

Pred začatím liečby musia byť pacienti informovaní o možnosti rastu rias, stmavnutia kože očných viečok a zvýšenej pigmentácie dúhovky. Niektoré z týchto zmien môžu byť trvalé a môžu viesť k rozdielom vo vzhľade medzi očami, keď sa lieči iba jedno oko. Pigmentačné zmeny v dúhovke sú pomalé a nemusia byť viditeľné celé mesiace alebo roky. Najčastejšie je zmena farby v dúhovke trvalá. Zmena farby dúhovky súvisí skôr so zvýšením obsahu melanínu v melanocytoch ako so zvýšením počtu melanocytov. Dlhodobé účinky zvýšenej pigmentácie dúhovky nie sú známe. Hnedý pigment sa zvyčajne šíri z oblasti okolo zrenice do koreňa dúhovky, čo vedie k tomu, že celá dúhovka alebo jej časti sa nahnednú. Použitie bimatoprostu nemá žiadny vplyv na nevi a iris lentigo. Pigmentácia periorbitálneho tkaniva je u niektorých pacientov reverzibilná.

Existujú správy o možnosti rozvoja cystického makulárneho edému počas obdobia liečby bimatoprostom (výskyt tejto nepriaznivej udalosti je zriedkavý (≥1 / 1 000 k ovplyvneniu schopnosti viesť vozidlá a kontrolným mechanizmom).

Droga má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami. Podobne ako pri používaní iných očných kvapiek, ak po instilácii dôjde k dočasnému rozmazanému videniu, je potrebné počkať, kým pacient obnoví zrozumiteľnosť vizuálneho vnímania, predtým, ako začne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.

Tehotenstvo a laktácia

Nie sú k dispozícii žiadne údaje z klinických štúdií o použití bimatoprostu u gravidných žien. Podľa štúdií na zvieratách bola reprodukčná toxicita preukázaná pri použití vo vysokých dávkach, ktoré sú toxické pre telo matky. Neodporúča sa používať bimatoprost počas tehotenstva bez prísnych indikácií.

Nie je známe, či sa bimatoprost vylučuje do ľudského materského mlieka. Štúdie na zvieratách preukázali, že bimatoprost sa vylučuje do materského mlieka. Pri rozhodovaní o pokračovaní / ukončení dojčenia alebo o pokračovaní / ukončení liečby liekom Bimoptic Rompharm by sa malo prihliadať na prínosy dojčenia pre dieťa a prínosy liečby liekom pre matku..

Nie sú dostupné informácie o vplyve bimatoprostu na fertilitu.

Použitie v detstve

S poškodenou funkciou obličiek

Na narušenie funkcie pečene

Liek by sa mal používať opatrne u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene..

U pacientov s miernou dysfunkciou pečene (v anamnéze) alebo so zvýšenými hladinami ALT, ACT a / alebo bilirubínu (v anamnéze) liek neovplyvňoval nepriaznivo funkčný stav pečene po dobu 24 mesiacov..

Podmienky výdaja z lekární

Podmienky a obdobia skladovania

Liek by sa mal skladovať v pôvodnom obale mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Skladovateľnosť je 3 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Po otvorení fľaše sa kvapky majú spotrebovať do 4 týždňov.

Visoptin: návod na použitie

Dávkovacia forma

Očné kvapky, roztok 0,05%

zloženie

1 ml lieku obsahuje

účinná látka - tetrizolín hydrochlorid 0,50 mg,

pomocné látky: kyselina boritá, dekahydrát tetraboritanu sodného, ​​dihydrát edetátu disodného, ​​chlorid benzalkonia, čistená voda.

popis

Priehľadné bezfarebné riešenie

Farmakoterapeutická skupina

Lieky na liečenie očných chorôb. Ako dekongestanty sa používajú sympatomimetiká. Tetrizoline.

ATX kód S01GA02

Po instilácii sa vazokonstrikčný efekt vyvíja po niekoľkých minútach a trvá 4-6 hodín. Ak sa topicky aplikuje, systémová absorpcia je nízka.

Visoptin je sympatomimetický liek, ktorý stimuluje alfa-adrenergné receptory sympatického nervového systému, ale nemá alebo má slabý účinok na beta-adrenergné receptory. Ako sympatomimetický amín má tetrizolín vazokonstrikčný účinok a znižuje opuchy tkanív. Pri lokálnej aplikácii znižuje opuchy spojoviek, pocity pálenia, bolesť sliznice očí, slzenie. Pri použití tetrizolínu sa priemer žiakov, umiestnenie a vnútroočný tlak prakticky nemenia.

Indikácie pre použitie

Spôsob podania a dávkovanie

Na očné použitie.

Dospelí, dospievajúci a deti staršie ako 8 rokov

Do spodného spojivkového vaku postihnutého oka (postihnuté oči) sa vpravia 1 - 2 kvapky 2 - 3 krát denne.

Trvanie liečby by obvykle nemalo presiahnuť 7 dní. Ak sa klinické prejavy po 3 dňoch používania nezlepšia, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.

Vedľajšie účinky

- zvýšený vnútroočný tlak, pocit pálenia a reaktívna hyperémia oka, rozmazané videnie, podráždenie spojivky, zriedka rozšírená zornica

- srdcová porucha

- bolesti hlavy, závraty

kontraindikácie

- precitlivenosť na zložky lieku

- glaukóm s uzavretým uhlom a endotelová epiteliálna rohovková dystrofia

- syndróm suchého oka

- podráždenie očí v dôsledku bakteriálnej infekcie alebo cudzích telies

- deti do 8 rokov

Liekové interakcie

Liek sa nemá používať súbežne s inhibítormi MAO (fenelzín, nialamid, iproniazid atď.) A do 10 dní od ich zastavenia..

U pacientov užívajúcich srdcové glykozidy, chinidín alebo tricyklické antidepresíva sa môže vyskytnúť zvýšené riziko vzniku arytmií..

špeciálne pokyny

Liek by sa mal používať opatrne u pacientov so závažnými kardiovaskulárnymi ochoreniami (vrátane koronárnej artérie (ischemická choroba srdca), arytmia, srdcová aneuryzma, arteriálna hypertenzia), hypertyreóza, diabetes mellitus, feochromocytóm, benígna hypertrofia prostaty, glaukóm, obdobie liečby liekmi, ktoré zvyšujú krvný tlak.

Nesprávne použitie tohto lieku môže spôsobiť zápal očí a sčervenanie očí, pri dlhodobej liečbe sa odporúča pravidelné sledovanie vnútroočného tlaku..

Tetrizolín sa odporúča používať vo forme očných kvapiek iba na mierne podráždenie očí. Ak je podráždenie a hyperémia spojiviek spojené s infekčným ochorením, prítomnosťou cudzieho telesa alebo chemickým popálením rohovky, je potrebná konzultácia s očným lekárom..

Ak do 48 hodín po použití očných kvapiek príznaky choroby pretrvávajú, sú výraznejšie alebo sa objavia vedľajšie účinky, mali by ste prestať užívať liek a poradiť sa s očným lekárom..

V prípade intenzívnej bolesti očí, bolesti hlavy, rozmazaného videnia, náhlych objavení sa plávajúcich škvŕn pred očami, začervenania očí, bolesti pri vystavení svetlu alebo dvojitému videniu, mali by ste sa okamžite poradiť s lekárom..

Prípravok obsahuje benzalkóniumchlorid, antimikrobiálne konzervačné činidlo, ktoré je možné absorbovať mäkkými kontaktnými šošovkami. Preto nemôžete liek používať, keď máte na sebe kontaktné šošovky (mäkké). Pred použitím lieku je potrebné odstrániť šošovky a ich nosenie je možné iba 15 minút po instilácii.

Pri použití lieku v kombinácii s inými očnými kvapkami je potrebné zachovať interval medzi instiláciami najmenej 15 minút..

V prípade precitlivenosti sa má liečba prerušiť.

Opakované použitie v krátkych intervaloch zníži účinok (tachyfylaxia)..

U detí existuje riziko vzrušenia kvôli systémovej absorpcii.

Nedotýkajte sa konca fľaše žiadneho povrchu.
Po použití pevne priskrutkujte uzáver fľaše.

Tehotenstvo a laktácia

Vzhľadom na riziko všeobecných reakcií sa liek môže používať počas gravidity a laktácie, iba ak podľa názoru lekára zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod a dieťa..

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy

V zriedkavých prípadoch sa po použití Visoptinu pozoruje dilatácia žiakov a objavuje sa rozmazané videnie, ktoré môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlo a mechanizmy..

predávkovať

Vývoj systémových príznakov predávkovania je možný pri náhodnom alebo úmyselnom požití lieku alebo nadmernom vpravení lieku do oka..

Príznaky: dilatácia žiakov, nevoľnosť, cyanóza, horúčka, kŕče, tachykardia / bradykardia, arteriálna hypertenzia, závraty, šokový syndróm s hypotenziou a bradykardia.

Predávkovanie u detí sa môže prejaviť depresiou centrálneho nervového systému, sprevádzanou ospalosťou, nadmerným potením, silnou hypotenziou, až po šok.

Ošetrenie: Vypláchnite oči veľkým množstvom teplej vody. Vymenovanie aktívneho uhlia, výplach žalúdka, symptomatická terapia (inhalácia kyslíka, použitie antipyretík, antikonvulzíva). Špecifické antidotum neznáme.

Forma uvoľnenia a balenie

15,15 g ± 10%, každá v 15 ml nepriehľadných polyetylénových liekovkách so zátkou a zátkou so bezpečnostným krúžkom.

Jedna fľaša spolu s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku je umiestnená v skladacej kartónovej krabici

Podmienky skladovania

Uchovávajte pri teplote 15 ° C až 25 ° C v pôvodnom obale.

Obdobie použitia po otvorení fľaše nie je dlhšie ako 4 týždne.

Držte mimo dosahu detí!

Obdobie skladovania

Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Appamid Plus

Indikácie pre použitie

Šírenie žiaka:

- na diagnostické oftalmologické postupy;

- pred chirurgickými a laserovými operáciami.

Možné analógy (náhrady)

Účinná látka, skupina

Dávkovacia forma

kontraindikácie

- zvýšený vnútroočný tlak;

- choroby kardiovaskulárneho systému (vrátane koronárnej sklerózy, angíny pektoris, arytmie, hypertenznej krízy);

- súčasné podávanie (a tiež do 3 týždňov po ich zrušení) inhibítorov monoaminooxidázy (MAO);

- vek do 18 rokov;

- precitlivenosť na zložky lieku.

Opatrne: diabetes mellitus 2. typu, pokročilý vek (riziko rozvoja komorových arytmií a infarktu myokardu u pacientov s ochoreniami kardiovaskulárneho systému).

Spôsob použitia: dávkovanie a priebeh liečby

Aby sa žiak rozšíril počas diagnostických oftalmických a chirurgických zákrokov, vpravia sa do spojivovej dutiny 15 - 30 minút pred zákrokom alebo chirurgickým zákrokom 1-2 kvapky.

farmaceutický účinok

Kombinovaný liek: tropikamid. M-anticholinergikum blokuje receptory zvierača zrenice a ciliárneho svalu, čo spôsobuje krátkodobú mydriázu a paralýzu ubytovania. Mierne zvyšuje vnútroočný tlak. Nástup účinku je 5 minút. Fenylefrín. Má výrazný stimulačný účinok na postsynaptické a-adrenergné receptory, slabo ovplyvňuje p1-adrenergné receptory srdca. Má vazokonstrikčný účinok (vazopresorický účinok fenylefrínu je slabší ako účinok norepipefrínu, ale dlhšie), prakticky nemá chronický a inotropný účinok.

Vedľajšie účinky

Lokálne reakcie: prechodný pocit pálenia, konjunktiválna hyperémia, blokovanie uhla prednej komory (so zúžením uhla), rozmazané videnie, nepohodlie v oku, slzenie, povrchová keratitída s bodkami, zvýšený vnútroočný tlak, fotofóbia; zriedkavo - reaktívna mióza nasledujúci deň po aplikácii (opakované inštalácie lieku v tejto dobe môžu spôsobiť menej výraznú mydriázu ako predchádzajúci deň; tento účinok sa častejšie prejavuje u starších pacientov).

Systémové vedľajšie účinky: bledosť, sucho v ústach, nevoľnosť, vracanie, bolesti hlavy, kontaktná dermatitída, poruchy centrálneho nervového systému a stuhnutosť svalov, palpitácie, tachykardia, arytmia, zvýšený krvný tlak, reflexná bradykardia, oklúzia koronárnych tepien, pľúcna embólia; v zriedkavých prípadoch (u starších pacientov s ochorením kardiovaskulárneho systému) - komorové arytmie, infarkt myokardu.

Alergické reakcie sú možné.

špeciálne pokyny

Neodporúča sa viesť vozidlá a vykonávať iné nebezpečné činnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií, pretože v dôsledku zmien v ubytovaní a šírke žiaka je možné znížiť ostrosť zraku.

Konzervačné látky obsiahnuté v prípravku môžu byť absorbované mäkkými kontaktnými šošovkami. Pri nosení kontaktných šošoviek môže liek dráždiť oči, preto by sa pred kontaktom s očnými šošovkami mali odobrať akékoľvek kontaktné šošovky a nasadiť najskôr 15 minút po ich nasadení..

Kvapky by mali byť vštepené do dolného spojivkového vaku. Aby sa znížilo riziko vzniku systémových vedľajších účinkov, odporúča sa na premietaciu plochu slzných vakov vo vnútornom kútiku oka po dobu 1 až 2 minúty po instilácii ľahký tlak prstov. 30-45 minút po instilácii sa dá signifikantná kontrakcia dilatátora zornice detegovať vo vlhkosti v prednej komore oka pigmentové častice z pigmentovej vrstvy dúhovky.

Interakcia

Adrenomimetiká zosilňujú, m-cholinomimetiká oslabujú účinok tropikamidu.

Tricyklické antidepresíva, fenotiazíny, amantadín, chinidín, antihistamíny zvyšujú pravdepodobnosť vzniku systémových vedľajších účinkov tropikamidu.

Atropín zvyšuje mydriatický účinok fenylefrínu.

Súbežné použitie s inhibítormi MAO, ako aj do 21 dní po ich zastavení, zvyšuje riziko vzniku systémových adrenergických účinkov..

Vazopresorický účinok a-adrenomimetík sa môže tiež zvýšiť, keď sa používa spolu s tricyklickými antidepresívami, propranololom, guanetidínom, metyldopou a m-anticholinergikami..

B-blokátory zvyšujú riziko prudkého zvýšenia krvného tlaku.

Fenylefrín zvyšuje riziko kardiovaskulárnej depresie pri inhalovanej celkovej anestézii.

Je Dôležité Vedieť O Glaukómu