L-OPTIC ROMPHARM (L-Optic-Rompharm)

L-optika - roztok očných kvapiek vrátane antibiotika fluórchinolónovej skupiny so širokým spektrom účinku. Používa sa v oftalmológii na liečenie a prevenciu zápalu predného segmentu oka spôsobeného mikroorganizmami, ktoré sú naň citlivé.

Zloženie a forma uvoľnenia

L-optik - roztok očných kvapiek 5% žltkastý, priehľadný sterilný.

Každý mililiter lieku obsahuje:

  • Účinná látka: hemihydrát levofloxacínu - 5 mg.
  • Ďalšie látky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, benzalkóniumchlorid, voda.

Packaging. Polymérové ​​liekovky so skrutkovacím uzáverom, 5 ml v kartónovej krabici s návodom.

Farmakologické vlastnosti

L-Optic je roztok očných kvapiek s antimikrobiálnym účinkom v dôsledku vlastností antibiotika skupiny fluórchinolónovej levofloxacínu zahrnutej v jeho zložení. Má baktericídny účinok blokovaním DNA gyrázy, ktorá potláča syntézu DNA a spôsobuje ireverzibilné morfologické zmeny v cytoplazme bakteriálnych buniek..

Levofloxacín je účinný proti veľkému počtu grampozitívnych a gramnegatívnych baktérií. Má dlhodobý účinok, zostáva dlho v slznom filme oka.

Indikácie pre použitie

  • Choroby predného segmentu oka zápalovej povahy spôsobené mikroflórom citlivou na levofloxacín.

Spôsob podania a dávkovanie

L-Optic sa aplikuje lokálne zavedením roztoku do postihnutého oka.

Štandardná dávka pre dospelých, ako aj pre deti staršie ako jeden rok, je 1 až 2 kvapky do postihnutého oka až 8-krát denne (t. J. Každé 2 hodiny). Podobná frekvencia instilácie sa odporúča počas prvých dvoch dní užívania lieku. V nasledujúcich 4 dňoch sa frekvencia aplikácií zníži na 4-krát.

Všeobecný priebeh liečby L-opticmi zvyčajne nie je viac ako týždeň.

kontraindikácie

  • Individuálna precitlivenosť na fluórchinolóny a na všetky zložky lieku.
  • Deti do jedného roka.
  • Tehotenstvo, laktácia.

U detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov by sa roztok L-Optic mal predpisovať s mimoriadnou opatrnosťou..

Vedľajšie účinky

  • Krátkodobý (okamžite po pridaní roztoku) pocit pálenia v oku a jeho hyperémia.
  • Zhoršenie zrakovej ostrosti.
  • Vzhľad slizníc v slznom filme.
  • Blefaritída, chemóza, výskyt folikulov na spojivkách, papilárne výrastky.
  • Syndróm suchého oka, svrbenie alebo bolesť v oku, erytém očných viečok, fotofóbia.
  • Alergické reakcie, nádcha, bolesti hlavy.

V dôsledku obsahu benzalkóniumchloridu v prípravku L-Optic je možné podráždenie očí a rozvoj kontaktnej dermatitídy..

predávkovať

Množstvo levofloxacínu v jednej fľaši je také malé, že nespôsobuje toxické reakcie, aj keď sa liek užíva vnútorne. Po lokálnom podaní veľkej dávky L-optického roztoku vypláchnite oko teplou tečúcou vodou.

Symptómy po perorálnom predávkovaní: nevoľnosť, erózia gastrointestinálnej sliznice, veľmi zriedkavo predĺženie QT intervalu, závraty, zmätenosť, kŕče.

Liečba: symptomatická terapia.

Liekové interakcie

Koncentrácia hlavnej látky v plazme po lokálnej aplikácii L-optika je tak nízka, že interakcia lieku s inými liekmi je takmer nemožná..

špeciálne pokyny

Roztok L-OPTIC nie je určený na injekčné alebo priame vstrekovanie do prednej komory.

Aby ste zabránili infekcii sterilného roztoku, nedotýkajte sa hrotu dávkovača pokožky viečok a oblasti okolo očí..

Ak sa liečia fluórchinolónmi, podobne ako iné antibiotiká, ich dlhodobé používanie môže spôsobiť nadmerný rast mikroflóry a húb rezistentných na liek..

Ak sa stav počas liečby liekom zhoršuje alebo sa do niekoľkých dní nezlepší, liečba by sa mala prerušiť alternatívnou liečbou..

Pri ošetrovaní L-Optic je potrebné upustiť od používania mäkkých kontaktných šošoviek, pretože konzervačná látka benzalkóniumchloridu v prípravku je adsorbovaná materiálom šošoviek a môže dráždiť oči a meniť farbu kontaktných korekčných prostriedkov. V prípade bakteriálnej konjunktivitídy je nosenie akéhokoľvek typu šošovky kontraindikované.

Pri súčasnom lokálnom určovaní množstva oftalmických liekov sa odporúča dodržať 15-minútový interval medzi ich instiláciami..

V prípade krátkodobého poklesu videnia po zavedení riešenia L-Optic je počas tohto obdobia zakázané viesť vozidlo alebo pracovať s potenciálne nebezpečnými mechanizmami..

L-Optic skladujte pri izbovej teplote na tmavom mieste. Chránené pred deťmi. Čas použiteľnosti neotvoreného roztoku je 3 roky. Po otvorení je liek použiteľný 4 týždne.

Cena lieku L-Optic

Náklady na liek "L-Optic" v lekárňach v Moskve začína od 175 rubľov.

Analógy L-optiky

TOBRADEX

Garazon

Maxitrol

Tsipromed

Kontaktovaním "Moscow Eye Clinic" môžete podstúpiť vyšetrenie pomocou najmodernejšieho diagnostického zariadenia a na základe jeho výsledkov môžete získať individuálne odporúčania od vedúcich odborníkov na liečbu identifikovaných patológií..

Klinika pracuje sedem dní v týždni, sedem dní v týždni, od 9:00 do 21:00. Môžete sa dohodnúť na stretnutí a položiť odborníkom všetky svoje otázky na telefónnom čísle 8 (800) 777-38-81 a 8 (499) 322-36-36 alebo online, pomocou príslušného formulára na webovej stránke.

Vyplňte formulár a získajte 15% zľavu na diagnostiku!

L-Optic Rompharm v Moskve

Prečo si rezervovať románskeho optika cez Uteku?

L-Optic Rompharm

zloženie

1 ml lieku obsahuje:

Hemihydrát levofloxacínu v zmysle levofloxacínu - 5,00 mg;

Chlorid sodný - 8,75 mg, benzalkóniumchlorid - 0,05 mg, 10% roztok kyseliny chlorovodíkovej alebo 1 M roztok hydroxidu sodného - do pH 6,50 ± 0,05, čistená voda - do 1,0 ml.

popis

Od bledožltej po svetlo žltú so zelenkavým nádychom číreho roztoku.

farmakodynamika

Levofloxacín je syntetické antibakteriálne liečivo so širokým spektrom účinku zo skupiny fluórchinolónov. Obsahuje levofloxacín - ľavotočivý izomér ofloxacínu.

Levofloxacín blokuje DNA gyrázu (topoizomeráza II) a topoizomerázu IV, narúša supercoiling a prešívanie zlomov DNA, potláča syntézu DNA, spôsobuje hlboké morfologické zmeny v cytoplazme, bunkovej stene a membránach mikrobiálnych buniek.

Levofloxacín je účinný proti väčšine kmeňov mikroorganizmov in vitro a in vivo.

Citlivé na účinok lieku:

in vitro citlivé (minimálna inhibičná koncentrácia (MIC) ≤2 mg / ml, inhibičná zóna> 17 mm):

- aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheria, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (vrátane Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (kmene citlivé na koagulázu negatívne / mierne citlivé na meticilín), Staphylococcus aureus (kmene citlivé na meticilín), Staphylococcus epidermidis (kmene citlivé na meticilín), Staphylococcus spp. (Leukotoxin obsahujúce); Streptococcus spp. skupiny C a G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia (kmene citlivé na penicilín / stredne citlivé / rezistentné), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. viridiány (kmene vnímavé / rezistentné na penicilín);

- aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Acinetobacter spp. (vrátane Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenza (kmene citlivé na ampicilín), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (vrátane Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (kmene produkujúce beta-laktamázu a non-beta-laktamázu), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (kmene produkujúce penicilinázu a neprodukujúce kmene), Neisseria metella (vrátane Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (vrátane Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (infekcie Pseudomonas aeruginosa získané v nemocnici môžu vyžadovať kombinovanú liečbu), Serratia spp. (vrátane Serratia marcescens), Salmonella spp.

- anaeróbne mikroorganizmy: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp. ďalšie mikroorganizmy: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (vrátane Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (vrátane Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Stredne citlivé mikroorganizmy (MIC = 4 mg / l; inhibičná zóna 16–14 mm):

- aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (kmene rezistentné na meticilín), Staphylococcus hemolyticus (kmene rezistentné na meticilín);

- aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;

- anaeróbne mikroorganizmy: Prevotella spp., Porphyromonas spp. Rezistentné mikroorganizmy (MIC ≥8 mg / l; inhibičná zóna)

Po instilácii do oka sa levofloxacín dobre udržuje v slznom filme. V štúdiách so zdravými dobrovoľníkmi sa ukázalo, že priemerné koncentrácie levofloxacínu v slznom filme, merané 4 a 6 hodín po lokálnej aplikácii, boli 17,0 μg / ml a 6,6 μg / ml. U piatich zo šiestich dobrovoľníkov boli koncentrácie levofloxacínu 2 μg / ml a vyššie 4 hodiny po instilácii. Štyria zo šiestich dobrovoľníkov si túto koncentráciu zachovali 6 hodín po instilácii.

Priemerná koncentrácia levofloxacínu pri použití očných kvapiek vo vodnom moku je štatisticky významne vyššia ako priemerná koncentrácia ofloxacínu (p = 0,0008). V skutočnosti je približne dvakrát vyššia ako priemerná koncentrácia ofloxacínu (1139,9 ± 717,1 ng / ml a 621,7 ± 368,7 ng / ml).

Priemerná koncentrácia levofloxacínu v krvnej plazme 1 hodinu po aplikácii je od 0,86 ng / ml v prvý deň do 2,05 ng / ml. Maximálna koncentrácia levofloxacínu v plazme, rovnajúca sa 2,25 ng / ml, bola detegovaná 4. deň po dvoch dňoch užívania lieku každé 2 hodiny až 8-krát denne. Maximálne koncentrácie levofloxacínu dosiahnuté 15. deň sú viac ako 1000 krát nižšie ako koncentrácie pozorované po požití štandardných dávok levofloxacínu..

L-Optic Rompharm: Indikácie pre použitie

- Liečba povrchových bakteriálnych infekcií spôsobených citlivými mikroorganizmami u dospelých a detí starších ako 1 rok.

- Prevencia komplikácií po chirurgických a laserových očných operáciách.

Pri používaní drogy by sa mali brať do úvahy oficiálne národné smernice pre správne používanie antibakteriálnych liekov, ako aj citlivosť patogénnych mikroorganizmov v konkrétnej krajine..

Spôsob podania a dávkovanie

Lokálne v postihnutom oku. Trvanie liečebného cyklu je určené závažnosťou stavu, jeho klinickými a bakteriologickými charakteristikami. Priemerná dĺžka liečby je 5 dní. 1-2 kvapky do postihnutého oka (očí) každé 2 hodiny až 8 krát denne počas bdelosti počas prvých 2 dní, potom štyrikrát denne od 3 do 5 dní. Pri použití viacerých liekov by mal byť interval medzi instiláciami najmenej 15 minút.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

O použití levofloxacínu u gravidných žien nie sú k dispozícii dostatočné údaje. Výsledky predklinických štúdií nenaznačujú priamy ani nepriamy nepriaznivý účinok z hľadiska toxických účinkov na reprodukčnú funkciu a vnútromaternicový vývoj. Potenciálne riziko lieku pre ľudí nie je známe. Očné kvapky levofloxacínu sa môžu používať počas tehotenstva, ak potenciálny prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod..

Dojčenie

Levofloxacín prechádza do materského mlieka. Avšak pri použití levofloxacínu v terapeutických dávkach sa neočakáva žiadny účinok na dieťa. Očné kvapky levofloxacínu sa môžu používať počas dojčenia, ak potenciálny prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre dieťa..

Po lokálnej aplikácii levofloxacín nespôsobil poškodenie plodnosti u potkanov, keď bol vystavený významne vyššej ako maximálnej ľudskej dávke..

L-Optic Rompharm: Kontraindikácie

- Precitlivenosť na levofloxacín, na pomocné látky lieku, ako aj na iné chinolóny.

- Deti do 1 roka.

Ak sa liek používa u detí, nezabudnite sa pred užitím lieku poradiť so svojím lekárom..

L-Optic Rompharm: Vedľajší účinok

Klasifikácia nežiaducich účinkov podľa orgánov a systémov s uvedením frekvencie ich výskytu: veľmi často (≥1 / 10), často (≥1 / 100),

Množstvo levofloxacínu obsiahnuté v jednej fľaši očných kvapiek je príliš malé na to, aby vyvolalo toxické reakcie aj po náhodnom požití. Po lokálnom podaní nadmernej dávky očných kvapiek L-OPTIC ROMPHARM by sa malo oko vypláchnuť čistou vodou z vodovodu pri izbovej teplote..

Interakcia

Pretože maximálna plazmatická koncentrácia levofloxacínu po lokálnej aplikácii je 1000-krát nižšia ako po perorálnom podaní, účinky interakcie s inými liekmi sú nepravdepodobné..

špeciálne pokyny

Aby sa zabránilo kontaminácii roztoku, špička kvapkadla by sa nemala dotýkať viečok a tkanív okolo oka..

L-OPTIC ROMPHARM, očné kvapky 0,5% sa nemôžu podávať subkonjunktiválne a do prednej komory oka.

Fluórchinolóny na systémové použitie môžu vyvolať alergické reakcie aj po jednorazovom použití. Ak sa počas liečby levofloxacínom objavia alergické reakcie, musíte liek okamžite prestať používať..

Pri dlhodobej liečbe levofloxacínom (ako aj inými antibiotikami) je možný nadmerný rast necitlivých mikroorganizmov, vrátane fungálna flóra.

Ak sa priebeh ochorenia zhorší alebo ak sa užívanie lieku nezlepší, je potrebné liečbu levofloxacínom prerušiť a prejsť na liečbu antibakteriálnymi liečivami iných skupín s rozšíreným oftalmologickým vyšetrením vrátane biomikroskopie a testu fluoresceínu. Nie sú údaje o účinnosti a bezpečnosti levofloxacínu pri liečbe rohovkových vredov. V klinických pokusoch sa nepozorovala žiadna zrážka rohovky.

Kvapky sa nesmú používať pri nosení mäkkých kontaktných šošoviek z dôvodu prítomnosti benzalkóniumchloridu v kvapkách, ktoré sa môžu absorbovať kontaktnými šošovkami a majú nepriaznivý vplyv na tkanivo očí a spôsobujú zmenu farby kontaktných šošoviek..

Ak sa vyskytnú príznaky bakteriálnej konjunktivitídy, nemali by sa nosiť kontaktné šošovky akéhokoľvek typu.

Pri súčasnom použití niekoľkých oftalmických prípravkov na lokálne použitie je potrebné dodržať 15-minútový interval medzi instiláciami..

Prevalencia získanej rezistencie v kultivovaných kmeňoch mikroorganizmov sa môže meniť v závislosti od geografickej oblasti a v priebehu času. Vyžaduje si to informácie o rezistencii na levofloxacín špecifické pre jednotlivé krajiny. Na liečbu závažných infekcií alebo ak je liečba neúčinná, mala by sa stanoviť mikrobiologická diagnóza s izoláciou patogénu a stanovením jeho citlivosti na levofloxacín..

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá, mechanizmy

Droga významne neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá, mechanizmy. Ihneď po instilácii je možné dočasné rozmazané videnie. Neodporúča sa viesť vozidlá a vykonávať iné potenciálne nebezpečné činnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosti psychomotorických reakcií, kým sa neobnoví jasnosť vizuálneho vnímania..

L-Optic Rompharm: návod na použitie

Dávkovacia forma

Očné kvapky 0,5%

zloženie

100 ml liečiva obsahuje

účinná látka - hemihydrát levofloxacínu (ekvivalent levofloxacínu) 0,512 g (0,500 g),

pomocné látky: chlorid sodný, benzalkóniumchlorid, 1 M kyselina chlorovodíková alebo 1 M roztok hydroxidu sodného, ​​čistená voda.

popis

Priehľadný roztok zo svetlo žltej do svetlo žltej so zeleným odtieňom.

Farmakoterapeutická skupina

Lieky na liečenie očných chorôb. Antimikrobiálne lieky.

ATX kód: S01AE05

Farmakologické vlastnosti

Po instilácii do oka (očí) sa levofloxacín dobre udržuje v slznom filme.

V štúdii so zdravými dobrovoľníkmi boli priemerné koncentrácie levofloxacínu v slznom filme, merané 4 a 6 hodín po lokálnej aplikácii, 17,0 a 6,6 μg / ml. U piatich zo šiestich subjektov boli koncentrácie 2 μg / ml alebo viac 4 hodiny po podaní. U štyroch zo šiestich subjektov sa táto koncentrácia udržiavala 6 hodín po podaní. Plazmatická koncentrácia levofloxacínu sa merala u 15 zdravých dospelých dobrovoľníkov počas pätnástich dní liečby oftalmickým roztokom obsahujúcim 5 mg / ml levofloxacínu. Priemerná koncentrácia levofloxacínu v krvnej plazme jednu hodinu po aplikácii sa pohybovala od 0,86 ng / ml prvý deň do 2,05 ng / ml pätnásty deň. Najvyššia maximálna koncentrácia, 2,25 ng / ml, bola nájdená štvrtý deň, nasledovaný dvoma dňami jednej dávky každé dve hodiny, to znamená 8 dávok denne. Maximálna koncentrácia levofloxacínu sa zvýšila z 0,94 ng / ml prvý deň na 2,15 ng / ml pätnásteho dňa, čo je 1000-krát nižšia ako jeho koncentrácia po perorálnom podaní štandardných dávok levofloxacínu..

Vysoká bioabsorpcia - od 60 do 100%.

Levofloxacín je ľavotočivý izomér racemickej látky ofloxacínu. Antibakteriálna aktivita ofloxacínu je spôsobená hlavne ľavotočivým izomérom.

Ako antibakteriálne liečivo triedy fluórchinolónov levofloxacín selektívne inhibuje bakteriálnu topoizomerázu typu II - DNA gyrázu a topoizomerázu IV. Výhodnými cieľmi levofloxacínu v gramnegatívnych baktériách sú DNA gyráza a v grampozitívnych baktériách topoizomeráza IV..

Bakteriálna rezistencia na levofloxacín sa môže rozvíjať primárne v dôsledku dvoch hlavných mechanizmov, menovite zníženia intrabakteriálnej koncentrácie liečiva alebo zmeny cieľových enzýmov, na ktoré liečivo pôsobí. Zmeny cieľových enzýmov sú spôsobené mutáciami v chromozomálnych génoch, ktoré kódujú DNA gyrázu (gyrA a gyrB) a topoizomerázu IV (parC a parE; grlA a grlB pre Staphylococcus aureus). Rezistencia v dôsledku zníženia intrabakteriálnej koncentrácie liečiva sa objavuje buď v dôsledku vonkajších membránových porínov (OmpF), ktoré interferujú s prienikom fluórchinolónov do gramnegatívnych baktérií, alebo v dôsledku výtokových púmp. Odolnosť sprostredkovaná efluxom bola opísaná pre pneumokoky (PmrA), stafylokoky (NorA), anaeróbne mikroorganizmy a gramnegatívne baktérie. Okrem toho bola popísaná rezistencia na chinolóny sprostredkovaná plazmidmi (spôsobená génom qnr) pre Klebsiella pneumoniae a E. coli..

Medzi fluórchinolónmi sa môže vyskytnúť skrížená rezistencia. Je možné, že jednotlivé mutácie nespôsobujú klinickú rezistenciu, ale spravidla viacnásobné mutácie vedú ku klinickej rezistencii voči všetkým liekom z triedy fluórchinolónov. Zmeny v póroch vonkajšej membrány a efluxných systémoch môžu mať širokú substrátovú špecifickosť, patria do niekoľkých tried antibakteriálnych liekov a môžu spôsobiť viacnásobnú rezistenciu..

Kritické hodnoty MIC (mg / l) odporúčané pre levofloxacín EUCAST (Európsky výbor pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti), verzia 4.0, 2014-01-01, ktorá oddeľuje citlivé mikroorganizmy od mikroorganizmov so strednou rezistenciou a mikroorganizmov so strednou rezistenciou od rezistentných mikroorganizmov..

Prevalencia získanej rezistencie sa môže u vybraných druhov líšiť z hľadiska geografického rozšírenia a času, preto je vhodné mať presné informácie o rezistencii, najmä pri závažných infekciách. Informácie o rezistencii alebo citlivosti mikroorganizmov na levofloxacín sú preto indikatívne..

Nasledujúca tabuľka uvádza najbežnejšie typy baktérií, ktoré spôsobujú očné infekcie, ako je zápal spojiviek:

Antimikrobiálne spektrum - kategória charakteristík citlivosti a rezistencie podľa EUCAST

Údaje o rezistencii uvedené v tabuľke vychádzajú z výsledkov multicentrickej štúdie (oftalmologickej štúdie) rezistencie na bakteriálne druhy izolované od pacientov s očnými infekciami, ktoré sa uskutočnili v Nemecku v júni až novembri 2004..

Mikroorganizmy boli klasifikované ako citlivé na levofloxacín na základe citlivosti in vitro a plazmatických koncentrácií dosiahnutých po systémovej liečbe. Pri lokálnej aplikácii lieku sa dosiahne vyššia koncentrácia v slznom filme v porovnaní so štandardnými dávkami levofloxacínu vo vnútri..

Indikácie pre použitie

- liečba povrchových bakteriálnych infekcií očí u pacientov vo veku od 1 roka

- prevencia komplikácií po chirurgických a laserových operáciách očí

Spôsob podania a dávkovanie

V prípade všetkých kategórií pacientov sa prvé dva dni do postihnutého (postihnutého) oka (očí) vpravia 1 - 2 kvapky roztoku každé 2 hodiny, ale nie viac ako 8-krát denne a potom nie viac ako 4-krát za 3-5 dní liečba.

Deti a dospievajúci

Deti vo veku 1 roka a staršie dostávajú rovnaké dávky ako dospelí.

Bezpečnosť a účinnosť očných kvapiek L-Optic Rompharm 0,5% u detí mladších ako 1 rok nebola stanovená. K dispozícii nie sú žiadne údaje.

Pre dospelých nie je potrebná žiadna úprava dávky.

Trvanie liečby

Dĺžka liečby závisí od závažnosti ochorenia a klinického a bakteriologického vývoja infekcie..

Trvanie liečby je zvyčajne 5 dní.

Spôsob aplikácie

Na očné použitie.

Pri súčasnom použití niekoľkých oftalmických prípravkov na lokálne použitie je potrebné dodržať pätnásťminútový interval medzi instiláciami.

Nedotýkajte sa viečok a priľahlých oblastí alebo iných povrchov, aby ste zabránili kontaminácii roztoku a špičky kvapkadla..

Systémová absorpcia sa zníži, keď sa nazolakrimálny kanál alebo viečka zatvoria prstami na 2 minúty. To môže znížiť systémovú absorpciu oftalmických liekov, čo znižuje systémové vedľajšie účinky a zdôrazňuje miestne účinky.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky sú klasifikované takto:

- veľmi časté (≥1 / 10);

kontraindikácie

- precitlivenosť na liečivo - levofloxacín, iné chinolóny alebo na ktorúkoľvek pomocnú látku

- vek detí do 1 roka

Liekové interakcie

špeciálne pokyny

L-Optic Rompharm sa nemá podávať subkonjunktiválne, nemal by sa vpichnúť priamo do prednej komory oka.

Fluórchinolóny na systémové použitie môžu vyvolať alergické reakcie aj po jednorazovom použití. Ak sa objaví alergická reakcia na levofloxacín, je potrebné prerušiť používanie očných kvapiek..

Tak ako pri všetkých antimikrobiálnych látkach, dlhodobé používanie L-Optic Rompharm môže viesť k rastu rezistentných mikroorganizmov vrátane húb. Ak dôjde k zhoršeniu infekčných prejavov alebo po určitom období klinického zlepšenia, je potrebné prestať používať liek a predpísať alternatívnu liečbu..

L-Optic Rompharm očné kvapky obsahujú benzalkóniumchlorid ako konzervačnú látku a nemali by sa používať pri nosení hydrofilných (mäkkých) kontaktných šošoviek, pretože konzervačný prostriedok nimi môže byť absorbovaný a spôsobiť podráždenie očí.

Pacienti so symptómami povrchovej bakteriálnej infekcie očí by sa mali vyhnúť noseniu kontaktných šošoviek.

Bezpečnosť a účinnosť lieku pri liečbe vredov rohovky a gonokokovej konjunktivitídy u novorodencov sa neskúmala..

V prípadoch, keď je z klinických dôvodov potrebné rozhodnutie lekára, treba pacienta vyšetriť pomocou biomikroskopu so štiepanou lampou alebo fluorescenčného farbenia..

Tehotenstvo a laktácia

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje týkajúce sa použitia levofloxacínu u gravidných žien. Štúdie na zvieratách týkajúce sa účinku lieku počas gravidity na vývoj plodu / embrya, pôrod a popôrodný vývoj sú nedostatočné. Levofloxacín neovplyvnil plodnosť u potkanov vystavených expozícii vyšším ako maximálna expozícia u ľudí v dôsledku očného použitia..

Použitie L-Optic Rompharm počas tehotenstva je kontraindikované, s výnimkou prípadu, keď potenciálny prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod..

Levofloxacín sa vylučuje do materského mlieka. V prípade použitia terapeutických dávok L-Optic Rompharm sa však výskyt nežiaducich reakcií u dieťaťa neočakáva. L-Optic Rompharm by ste nemali používať počas laktácie, s výnimkou prípadu, keď potenciálny prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre dieťa..

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy

V prípade prechodného poškodenia zraku by mal pacient počkať na normalizáciu videnia a potom začať viesť alebo obsluhovať mechanické zariadenie..

predávkovať

Predávkovanie liekom vo forme očných kvapiek je nepravdepodobné.

Symptómy môžu byť podobné vedľajším účinkom lieku. V prípade použitia viacerých dávok L-optic Rompharm by sa oči mali vypláchnuť čistou vodou z vodovodu pri izbovej teplote..

Ak sa užívajú interne, úmyselne alebo náhodne, môžu byť príznaky podobné tým, ktoré sú uvedené v časti „Nežiaduce reakcie“. Množstvo levofloxacínu obsiahnuté v jednej injekčnej liekovke L-Optic Rompharm je 25 mg účinnej látky (zvyčajná jednorazová perorálna dávka je 250 - 500 mg levofloxacínu)..

Obsah levofloxacínu v jednej injekčnej liekovke je príliš malý na to, aby po náhodnom požití spôsobil vedľajšie účinky.

Forma uvoľnenia a balenie

5 ml prípravku sa vloží do 5 ml polyetylénovej fľaše vybavenej zátkou a skrutkovacím uzáverom s bezpečnostným krúžkom.

K fľaštičke je pripevnená etiketa.

1 fľaša spolu s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku je umiestnená v skladacej škatuli.

Podmienky skladovania

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C v pôvodnom obale.

Držte mimo dosahu detí!

Obdobie skladovania

Obdobie použitia po otvorení fľaše nie je dlhšie ako 4 týždne.

Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

L-Optic Rompharm očné kvapky 0,5% 5 ml (fl-cap)

Výrobca: K, O, Rompharm Company S, R, L,, Rumunsko

Topicky v postihnutom oku!

Dospelí a deti staršie ako 1 rok.

1-2 kvapky do postihnutého oka (očí) každé dve hodiny až 8-krát denne počas bdelosti počas prvých 2 dní, potom 4-krát denne od 3 do 7 dní.

Liečivo trvá 5 - 7 dní.

zloženie

1 ml lieku obsahuje:

účinná látka: hemihydrát levofloxacínu v zmysle levofloxacínu -5,0 mg,

pomocné látky: sodík, chlorid - 8,75 mg, benzalkóniumchlorid - 0,05 mg, 10% roztok kyseliny chlorovodíkovej alebo 1M roztok hydroxidu sodného - do pH 6,50 0,05, čistená voda - do 1,0 ml.

Dávkovacia forma

popis

Od bledožltej po svetlo žltú so zelenkavým nádychom číreho roztoku.

farmakodynamika

Levofloxacín je fluórchinolón, širokospektrálne antimikrobiálne baktericídne činidlo. Blokuje DNA gyrázu (topoizomeráza - II) a topoizomerázu IV, narúša prekrývanie a zošívanie zlomenín DNA, potláča syntézu DNA, spôsobuje hlboké morfologické zmeny v cytoplazme, bunkovej stene a membránach bakteriálnych buniek.

Účinný proti Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Clostridium perfringens, Chlamydia pneumonia, Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenesakii, Chlieb, húsenica, Chrípka, Chlieb, Chlieb, Chlieb, Chlieb, Chlieb, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella cataralis, Mycoplasma pneumoniae, Morganella rhorganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas flucensis, Proteus vulgaris, Providencia retcisccus, Biskustylisy, Biskotské krajiny, Biskupské ostrovy, Biskupské ostrovy, Biskupské ostrovy, Biskupské ostrovy, Biskupské ostrovy. a Streptococcus, agalactiae, Streptococcus spp. viridians.

farmakokinetika

Po instilácii do oka sa levofloxacín dobre udržuje v slznom filme.

V štúdiách so zdravými dobrovoľníkmi sa ukázalo, že priemerné koncentrácie levofloxacínu v slznom filme, merané 4 a 6 hodín po lokálnej aplikácii, boli 17,0 μg / ml a 6,6 μg / ml. U piatich zo šiestich dobrovoľníkov boli koncentrácie levofloxacínu 2 μg / ml a vyššie 4 hodiny po instilácii. Štyria zo šiestich dobrovoľníkov si túto koncentráciu zachovali 6 hodín po instilácii..

Priemerná koncentrácia levofloxacínu pri použití očných kvapiek vo vodnom moku je štatisticky významne vyššia ako priemerná koncentrácia ofloxacínu (p = 0,0008). V skutočnosti je približne dvakrát vyššia ako priemerná koncentrácia ofloxacínu (1139,9 717,1 ng / ml a 621,7 368,7 ng / ml).

Priemerná koncentrácia levofloxacínu v krvnej plazme 1 hodinu po aplikácii je od 0,86 ng / ml v prvý deň do 2,05 ng / ml. Maximálna koncentrácia levofloxacínu v plazme, rovnajúca sa 2,25 ng / ml, bola detegovaná 4. deň po dvoch dňoch užívania lieku každé 2 hodiny až 8-krát denne. Maximálne koncentrácie levofloxacínu dosiahnuté v deň 15 sú viac ako 1000-krát nižšie ako koncentrácie pozorované po požití štandardných dávok levofloxacínu..

Indikácie pre použitie

Liečba predných očných infekcií spôsobených mikroorganizmami citlivými na levofloxacín.

kontraindikácie

Celkové množstvo levofloxacínu obsiahnuté v jednej fľaši očných kvapiek (25 mg) je príliš malé na to, aby vyvolalo toxické reakcie aj po náhodnom požití. Po lokálnej aplikácii nadmernej dávky očných kvapiek L-OPTIC-ROMPHARM by sa malo oko vypláchnuť čistou vodou z vodovodu pri izbovej teplote..

Symptómy: pri úmyselnom alebo náhodnom požití môžu byť nauzea, erózne lézie slizníc gastrointestinálneho traktu (GIT), predĺženie Q-T intervalu, zmätenosť, vedomie, závraty, kŕče..

Liečba: symptomatická, dialýza je neúčinná.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne konkrétne riziká. Ale kvôli nedostatku údajov z klinických štúdií a kvôli riziku účinkov fluórchinolónov na tvorbu chrupavky je podávanie lieku možné iba vtedy, ak prínos pre matku preváži možné riziko pre plod..

Ak je potrebné predpísať liek počas laktácie, dojčenie sa musí prerušiť.

Vedľajšie účinky

Často (1-10%) krátkodobý pocit pálenia v oku, sčervenanie očí, znížená ostrosť zraku.

Menej časté (0,1 - 1%): výskyt hlienu vo forme prameňov vo slznom filme.

Zriedkavo (0,1 - 0,01%): blefaritída, chemóza, papilárne výrastky a objavenie sa folikulov na spojivke, syndróm suchého oka, erytém očných viečok, svrbenie a bolesť v oku, fotofóbia, alergické reakcie, bolesti hlavy, rinitída..

Keďže liek obsahuje benzalkóniumchlorid, je možná kontaktná dermatitída a podráždenie očí..

Interakcia

Pretože maximálna plazmatická koncentrácia levofloxacínu po lokálnej aplikácii je 1000-krát nižšia ako po perorálnom podaní, účinky interakcie s inými liekmi sú nepravdepodobné..

Spôsob podania a dávkovanie

Topicky v postihnutom oku!

Dospelí a deti staršie ako 1 rok.

1-2 kvapky do postihnutého oka (očí) každé dve hodiny až 8-krát denne počas bdelosti počas prvých 2 dní, potom 4-krát denne od 3 do 7 dní.

Liečivo trvá 5 - 7 dní.

predávkovať

Celkové množstvo levofloxacínu obsiahnuté v jednej fľaši očných kvapiek (25 mg) je príliš malé na to, aby vyvolalo toxické reakcie aj po náhodnom požití. Po lokálnej aplikácii nadmernej dávky očných kvapiek L-OPTIC-ROMPHARM by sa malo oko vypláchnuť čistou vodou z vodovodu pri izbovej teplote..

Symptómy: pri úmyselnom alebo náhodnom požití môžu byť nauzea, erózne lézie slizníc gastrointestinálneho traktu (GIT), predĺženie Q-T intervalu, zmätenosť, vedomie, závraty, kŕče..

Liečba: symptomatická, dialýza je neúčinná.

špeciálne pokyny

Špička kvapkadla by sa nemala dotýkať viečok a tkanív okolo oka, aby sa predišlo kontaminácii roztoku.

L-OPTIC ROMPHARM, očné kvapky 5,0% sa nemajú podávať subkonjunktiválne, je potrebné sa vyhnúť priamej instilácii do prednej komory oka.!

Systémové fluórchinolóny sa spájajú s reakciami z precitlivenosti aj po jednej dávke. Ak sa počas liečby levofloxacínom objavia alergické reakcie, musíte okamžite prestať používať.

Tak ako pri liečbe inými antibiotikami, dlhodobé používanie levofloxacínu môže viesť k nadmernému množeniu rezistentných mikroorganizmov k jeho účinku vrátane húb. Ak sa počas liečby pozoruje zhoršenie alebo ak nedôjde k zlepšeniu do 3 až 5 dní, liečba by sa mala prerušiť a mala by sa predpísať alternatívna liečba..

Kvapky sa nesmú používať pri nosení mäkkých kontaktných šošoviek z dôvodu prítomnosti konzervačných látok benzalkóniumchloridu v kvapkách, ktoré môžu byť absorbované kontaktnými šošovkami a majú nepriaznivý vplyv na tkanivo očí a spôsobujú zmenu farby kontaktných šošoviek..

Ak sa vyskytnú príznaky bakteriálnej konjunktivitídy, nemali by sa nosiť kontaktné šošovky akéhokoľvek typu.

Pri súčasnom použití niekoľkých oftalmických prípravkov na lokálne použitie je potrebné dodržať 15-minútový interval medzi instiláciami..

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať mechanizmy

V prípade prechodného poklesu zrakovej ostrosti po instilácii kvapiek L-OPTIC-ROMPHARM sa neodporúča viesť vozidlo alebo pracovať s potenciálne nebezpečnými mechanizmami, kým sa neobnoví..

L-Optic očné kvapky 0,5% 5 ml

Vzhľad produktu sa môže líšiť ?

K dispozícii na dodanie

Forma uvoľnenia: kvapky

Platnosť vyprší: 01.01.2012

Kód produktu: 8725929

Inštrukcie na používanie

Latinské meno

Účinná látka

Uvoľňovací formulár

Majiteľ / registrátor

S.C. ROMPHARM Company, S.R.L.

Medzinárodná klasifikácia chorôb (ICD-10)

Farmakologická skupina

Antibakteriálne liečivo skupiny fluórchinolónov na lokálne použitie v oftalmológii

farmaceutický účinok

Širokospektrálne antimikrobiálne činidlo, fluórchinolón. Má baktericídny účinok. Levofloxacín blokuje DNA gyrázu (topoizomeráza II) a topoizomerázu IV, narúša supercoiling a prešívanie zlomov DNA, potláča syntézu DNA, spôsobuje hlboké morfologické zmeny v cytoplazme, bunkovej stene a membránach bakteriálnych buniek.

Aktívne proti Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Clostridium perfringens, Chlamydia pneumonia, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Hemofilie, Hemofilie, Hemofilie, Chrípka, Rastliny, Chlieb, Chlieb, Chlieb, Chlieb, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Proteus vulgaris. pyogenes a Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. viridians.

farmakokinetika

Po instilácii do oka sa levofloxacín dobre udržuje v slznom filme. V štúdiách so zdravými dobrovoľníkmi sa ukázalo, že priemerné koncentrácie levofloxacínu v slznom filme, merané 4 a 6 hodín po lokálnej aplikácii, boli 17 μg / ml a 6,6 μg / ml. U piatich zo šiestich dobrovoľníkov boli koncentrácie levofloxacínu 2 μg / ml a vyššie 4 hodiny po instilácii. U štyroch zo šiestich dobrovoľníkov zostala táto koncentrácia 6 hodín po instilácii. Priemerná koncentrácia levofloxacínu pri použití očných kvapiek vo vodnom moku je štatisticky významne vyššia ako priemerná koncentrácia ofloxacínu (p = 0,0008). V skutočnosti je približne dvakrát vyššia ako priemerná koncentrácia ofloxacínu (1139,9 ± 717,1 ng / ml a 621,7 ± 368,7 ng / ml).

Priemerná koncentrácia levofloxacínu v krvnej plazme 1 hodinu po aplikácii je od 0,86 ng / ml za deň do 2,05 ng / ml. Cmax Levofloxacín v plazme rovný 2,25 ng / ml sa detegoval 4. deň po dvoch dňoch užívania lieku každé 2 hodiny až 8 krát denne. Cmax levofloxacín, dosiahnutý 15. deň, viac ako 1000-krát nižší ako koncentrácie pozorované po požití štandardných dávok levofloxacínu.

- liečba infekcií prednej časti oka spôsobených mikroorganizmami citlivými na levofloxacín.

- vek detí do 1 roka;

- precitlivenosť na zložky lieku;

- precitlivenosť na levofloxacín a iné chinolóny.

Droga sa má predpisovať opatrne u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov..

Z pohľadu zrakového orgánu: často (1-10%) - krátkodobý pocit pálenia v očiach, sčervenanie očí, znížená zraková ostrosť; zriedka (0,1 - 1%) - výskyt hlienu vo forme vlákien v slznom filme; zriedkavo (0,01 - 0,1%) - blefaritída, chemóza, papilárne výrastky a výskyt folikulov na spojivke, syndróm suchého oka, erytém očných viečok, svrbenie a bolesť očí, fotofóbia.

Ostatné: zriedka (0,01 - 0,1%) - alergické reakcie, bolesti hlavy, nádcha.

Keďže liek obsahuje benzalkóniumchlorid, je možná kontaktná dermatitída a podráždenie očí..

predávkovať

Celkové množstvo levofloxacínu obsiahnuté v jednej fľaši očných kvapiek (25 mg) je príliš malé na to, aby vyvolalo toxické reakcie aj po náhodnom požití. Po lokálnom podaní nadmernej dávky očných kvapiek L-Optic Rompharm by sa oči mali vypláchnuť čistou vodou z vodovodu pri izbovej teplote..

Príznaky: pri úmyselnom alebo náhodnom požití, nevoľnosť, erózne lézie slizníc gastrointestinálneho traktu, predĺženie intervalu QT, zmätenosť, závraty, kŕče..

Liečba: symptomatická terapia, dialýza je neúčinná.

špeciálne pokyny

Aby ste predišli kontaminácii roztoku, nedotýkajte sa špičky kvapkadla očných viečok a tkanív okolo oka..

L-Optic Rompharm, očné kvapky 5% sa nemajú podávať subkonjunktiválne, je potrebné sa vyhnúť priamej instilácii do prednej komory oka.

Počas liečby fluórchinolónmi na systémové použitie sa pozorovali reakcie z precitlivenosti aj po jednej dávke. Ak sa počas liečby levofloxacínom objavia alergické reakcie, musíte okamžite prestať používať.

Tak ako u iných antibiotík, dlhodobé používanie levofloxacínu môže viesť k nadmernému rastu rezistentných mikroorganizmov a húb..

Ak sa počas liečby pozoruje zhoršenie alebo žiadne zlepšenie do 3-5 dní, liečba by sa mala prerušiť a mala by sa predpísať alternatívna liečba.

Kvapky by sa nemali používať pri nosení mäkkých kontaktných šošoviek z dôvodu prítomnosti konzervačnej látky benzalkóniumchloridu v kvapkách, ktorá sa absorbuje kontaktnými šošovkami a má nepriaznivý účinok na očné tkanivo a spôsobuje odfarbenie kontaktných šošoviek..

Ak sa vyskytnú príznaky bakteriálnej konjunktivitídy, nemali by sa nosiť kontaktné šošovky akéhokoľvek typu.

Pri súčasnom použití niekoľkých oftalmických prípravkov na lokálne použitie je potrebné dodržať 15-minútový interval medzi instiláciami..

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať mechanizmy

V prípade prechodného zníženia zrakovej ostrosti po instilácii kvapiek L-Optic Rompharm sa neodporúča viesť vozidlá alebo pracovať s potenciálne nebezpečnými mechanizmami, kým sa neobnoví..

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne konkrétne riziko. Ale kvôli nedostatku údajov z klinického skúšania a kvôli riziku účinku fluórchinolónov na tvorbu chrupavky je podávanie liečiva možné iba v prípadoch, keď očakávaný prínos liečby pre matku preváži možné riziko pre plod..

Ak je potrebné predpísať liek počas laktácie, dojčenie sa musí prerušiť.

Liekové interakcie

Aplikujte lokálne na postihnuté oko.

Dospelým a deťom starším ako 1 rok sa počas bdelosti počas prvých 2 dní vpravia 1 až 2 kvapky do postihnutého oka (očí) každé 2 hodiny až 8 krát / deň, potom 4 krát denne od 3. do 7. dňa. Trvanie lieku je 5-7 dní.

Skladovacie podmienky a trvanlivosť

Liek by sa mal uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti - 3 roky. Po otvorení fľaše sa kvapky majú spotrebovať do 4 týždňov.

L-Optic rompharm očné kvapky 0,5% fl-cap 5 ml N 1

K.O. Rompharm Company S.r.l..Rumunsko

Očné kvapky vo forme číreho roztoku od svetlo žltej po svetlo žltú so zelenkavým nádychom.

1 ml
levofloxacín (ako hemihydrát)5 mg

Pomocné látky: chlorid sodný - 8,75 mg, benzalkóniumchlorid - 0,05 mg, 10% roztok kyseliny chlorovodíkovej alebo 1M roztok hydroxidu sodného - do pH 6,5 ± 0,05, čistená voda - do 1 ml.

5 ml - polymérové ​​kvapkadlá (1) - kartónové obaly.

- liečba infekcií prednej časti oka spôsobených mikroorganizmami citlivými na levofloxacín.

Aplikujte lokálne na postihnuté oko.

Dospelým a deťom starším ako 1 rok sa počas bdelosti počas prvých 2 dní vpravia 1 až 2 kvapky do postihnutého oka (očí) každé 2 hodiny až 8 krát / deň, potom 4 krát denne od 3. do 7. dňa. Trvanie lieku je 5-7 dní.

Z pohľadu zrakového orgánu: často (1-10%) - krátkodobý pocit pálenia v oku, sčervenanie oka, znížená zraková ostrosť; zriedka (0,1 - 1%) - výskyt hlienu vo forme vlákien v slznom filme; zriedkavo (0,01 - 0,1%) - blefaritída, chemóza, papilárne výrastky a výskyt folikulov na spojivke, syndróm suchého oka, erytém očných viečok, svrbenie a bolesť v oku, fotofóbia.

Ostatné: zriedka (0,01 - 0,1%) - alergické reakcie, bolesti hlavy, nádcha.

Keďže liek obsahuje benzalkóniumchlorid, je možná kontaktná dermatitída a podráždenie očí..

Kontraindikácie pre použitie

- vek detí do 1 roka;

- precitlivenosť na zložky lieku;

- precitlivenosť na levofloxacín a iné chinolóny.

S opatrnosťou: deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov.

Aby ste predišli kontaminácii roztoku, nedotýkajte sa špičky kvapkadla očných viečok a tkanív okolo oka..

L-OPTIC ROMPHARM, očné kvapky 5% sa nemajú podávať subkonjunktiválne, je potrebné sa vyhnúť priamej instilácii do prednej komory oka..

Počas liečby fluórchinolónmi na systémové použitie sa pozorovali reakcie z precitlivenosti aj po jednej dávke. Ak sa počas liečby levofloxacínom objavia alergické reakcie, musíte okamžite prestať používať.

Tak ako u iných antibiotík, dlhodobé používanie levofloxacínu môže viesť k nadmernému rastu rezistentných mikroorganizmov a húb..

Ak sa počas liečby pozoruje zhoršenie alebo žiadne zlepšenie do 3-5 dní, liečba by sa mala prerušiť a mala by sa predpísať alternatívna liečba.

Kvapky sa nesmú používať pri nosení mäkkých kontaktných šošoviek z dôvodu prítomnosti konzervačnej látky benzalkóniumchloridu v kvapkách, ktorá sa absorbuje kontaktnými šošovkami a má nepriaznivý vplyv na tkanivo očí a spôsobuje zmenu farby kontaktných šošoviek..

Ak sa vyskytnú príznaky bakteriálnej konjunktivitídy, nemali by sa nosiť kontaktné šošovky akéhokoľvek typu.

Pri súčasnom použití niekoľkých oftalmických prípravkov na lokálne použitie je potrebné dodržať 15-minútový interval medzi instiláciami..

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať mechanizmy

V prípade prechodného poklesu zrakovej ostrosti po instilácii kvapiek L-OPTIC ROMPHARM sa neodporúča viesť vozidlá alebo pracovať s potenciálne nebezpečnými mechanizmami, kým sa neobnoví..

Celkové množstvo levofloxacínu obsiahnuté v jednej fľaši očných kvapiek (25 mg) je príliš malé na to, aby vyvolalo toxické reakcie aj po náhodnom požití. Po lokálnom podaní nadmernej dávky očných kvapiek L-OPTIC ROMPHARM by sa mali oči vypláchnuť čistou vodou z vodovodu pri izbovej teplote..

Príznaky: pri úmyselnom alebo náhodnom požití, nevoľnosť, erózne lézie slizníc gastrointestinálneho traktu, predĺženie intervalu QT, zmätenosť, závraty, kŕče..

Liečba: symptomatická terapia, dialýza je neúčinná.

Po lokálnej aplikácii je C max levofloxacínu v plazme 1 000 krát menej ako pri perorálnom podaní, preto nie sú pravdepodobné účinky interakcie s inými liekmi..

Podmienky výdaja z lekární

Liek je vydávaný na lekársky predpis.

Podmienky a obdobia skladovania

Liek sa musí uchovávať mimo dosahu detí pri teplote nie vyššej ako 25 ° C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

Po otvorení fľaše sa kvapky majú spotrebovať do 4 týždňov.

Je Dôležité Vedieť O Glaukómu