Tablety Cavinton - návod na použitie

NÁVOD
o lekárskom použití lieku

Evidenčné číslo:

Obchodné meno: KAVINTON ®

Medzinárodné nechránené meno (INN): vinpocetín

Dávková forma:

ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje:
Účinná látka: Vinpocetín 5 mg
Pomocné látky:
Bezvodý koloidný oxid kremičitý, stearát horečnatý, mastenec, kukuričný škrob, monohydrát laktózy.

popis
Biele alebo takmer biele, ploché, okrúhle skosené tablety, bez zápachu, s vyrazeným vyrazením „CAVINTON“ na jednej strane..

Farmakoterapeutická skupina:

ATX kód: N06BX18

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
farmakodynamika
Zlepšuje metabolizmus mozgu zvýšením spotreby glukózy a kyslíka v mozgovom tkanive. Zvyšuje odolnosť neurónov voči hypoxii; zvýšenie transportu glukózy do mozgu cez hematoencefalickú bariéru; prevádza proces rozkladu glukózy na energeticky úspornejšiu a aeróbnejšiu cestu; selektívne blokuje fosfodiesterázu závislú od vápnika; zvyšuje hladiny adenozínmonofosfátu (AMP) a cyklického guanozínmonofosfátu (cGMP) v mozgu. Zvyšuje koncentráciu ATP a pomer ATP / AMP v mozgových tkanivách; zvyšuje výmenu norepinefrínu a serotonínu v mozgu; stimuluje stúpajúcu vetvu noradrenergického systému, má antioxidačný účinok.
Znižuje agregáciu krvných doštičiek a zvyšuje viskozitu krvi; zvyšuje deformačnú kapacitu erytrocytov a blokuje využitie adenozínu erytrocytmi; pomáha zvyšovať uvoľňovanie kyslíka erytrocytmi. Zvyšuje neuroprotektívny účinok adenozínu.
Zvyšuje prietok krvi mozgom; znižuje rezistenciu mozgových ciev bez výraznej zmeny ukazovateľov systémového obehu (krvný tlak, minútový objem, srdcová frekvencia, celková periférna rezistencia). Nielen, že nemá „ukradnutý“ účinok, ale tiež zvyšuje prísun krvi, predovšetkým v ischemických oblastiach mozgu s nízkou perfúziou..
Farmakokinetika Rýchlo sa vstrebáva, 1 hodinu po požití dosiahne maximálnu koncentráciu v krvi. K absorpcii dochádza hlavne v proximálnom gastrointestinálnom trakte. Pri prechode črevnou stenou sa nemetabolizuje.
Maximálna koncentrácia v tkanivách sa pozoruje 2-4 hodiny po požití.
Spojenie s proteínmi v ľudskom tele je 66%, perorálna biologická dostupnosť 7%. Svetlá výška 66,7 l / h. presahuje plazmatický objem pečene (50 l / h), čo naznačuje extrahepatický metabolizmus.
Pri opakovaných perorálnych dávkach 5 mg a 10 mg je kinetika lineárna. Biologický polčas u ľudí je 4,83 ± 1,29 hodín. Vylučuje sa močom a stolicou v pomere 3: 2..

INDIKÁCIE NA POUŽITIE
Neurológia: zníženie závažnosti neurologických a mentálnych symptómov v rôznych formách obehovej nedostatočnosti mozgu (vrátane akútnych a restoratívnych štádií ischemickej mŕtvice, restoratívnej fázy hemoragickej mŕtvice, následkov mŕtvice; prechodnej ischemickej ataku; vaskulárnej demencie; vertebrobazilárnej nedostatočnosti; cerebrálnej aterosklerózy; posttraumatická a hypertenzná encefalopatia).
Oftalmológia: chronické cievne ochorenia cievovky a sietnice.
Na liečbu percepčnej straty sluchu, Meniereho choroby, idiopatického tinitu.
Aby ste sa vyhli komplikáciám, používajte striktne podľa pokynov lekára.

Kontraindikácie
Akútna hemoragická cievna mozgová príhoda, závažné ochorenie koronárnych artérií, ťažké arytmie a známa precitlivenosť na vinpocetínovú a laktózovú intoleranciu.
Aplikácia počas gravidity a laktácie:
Tehotenstvo, pretože Vinpocetín prechádza placentárnou bariérou. Okrem toho je jeho koncentrácia v placente a v krvi plodu nižšia ako v krvi tehotnej ženy. Pri vysokých dávkach je možné placentárne krvácanie a spontánne potraty, pravdepodobne v dôsledku zvýšeného krvného zásobovania placentou.
Laktačné obdobie: do hodiny prenikne do materského mlieka 0,25% z užitej dávky lieku. Pri používaní lieku musíte prestať dojčiť.
Deti do 18 rokov (kvôli nedostatočným údajom)

SPÔSOB POUŽITIA A DÁVKA
Priebeh liečby a dávkovanie určuje ošetrujúci lekár.
Vnútri po jedle.
Denná dávka je zvyčajne 15 - 30 mg (5 - 10 mg 3-krát denne)..
Počiatočná denná dávka je 15 mg. Maximálna denná dávka je 30 mg. Terapeutický účinok sa vyvíja asi za týždeň od začiatku užívania lieku. Liečba trvá 1 - 3 mesiace.
Pri ochoreniach obličiek a pečene je liek predpísaný v obvyklej dávke, neprítomnosť kumulácie umožňuje dlhé liečebné cykly.

VEDĽAJŠÍ ÚČINOK
Vedľajšie účinky počas užívania lieku boli zriedkavo zistené.
Z kardiovaskulárneho systému: zmeny EKG (depresia ST, predĺženie QT intervalu); tachykardia, extrasystol, prítomnosť kauzálneho vzťahu však nebola dokázaná, pretože v prírodnej populácii sa tieto príznaky pozorujú s rovnakou frekvenciou; labilita krvného tlaku, pocit návaly horúčavy.
Zo strany centrálneho nervového systému: poruchy spánku (nespavosť, zvýšená ospalosť), závraty, bolesti hlavy, celková slabosť (tieto príznaky môžu byť prejavmi základného ochorenia), zvýšené potenie.
Z tráviaceho ústrojenstva: sucho v ústach, nevoľnosť, pálenie záhy.
Alergické kožné reakcie.

Predávkovanie
V súčasnosti sú údaje o predávkovaní vinpocetínom obmedzené..
Liečba predávkovania: výplach žalúdka, príjem aktívneho uhlia, symptomatická liečba.

Liekové a iné interakcie
Interakcie sa nepozorujú pri súčasnom použití s ​​betablokátormi (chloranolol, pindolol), klopamidom, glibenklamidom, digoxínom, acenokumarolom a hydrochlorotiazidom, imipramínom
Súčasné použitie lieku Cavinton® a metyldopa niekedy spôsobilo určité zvýšenie hypotenzného účinku, a preto je pri takejto liečbe potrebné pravidelné monitorovanie krvného tlaku..
Napriek nedostatku údajov potvrdzujúcich možnosť interakcie sa odporúča opatrnosť pri súčasnom predpisovaní liekov s centrálnym, antiarytmickým a antikoagulačným účinkom..

ŠPECIÁLNE POKYNY
Prítomnosť syndrómu predĺženého intervalu QT a užívanie liekov, ktoré spôsobujú predĺženie intervalu QT, si vyžaduje pravidelné monitorovanie EKG..
Tablety Cavinton® obsahujú laktózu. V prípade neznášanlivosti laktózy treba mať na pamäti, že jedna tableta obsahuje 41,50 mg monohydrátu laktózy..

Účinok lieku na schopnosť viesť vozidlo: nie sú dostupné údaje o vplyve vinpocetínu na schopnosť viesť vozidlo a pracovné mechanizmy.

Uvoľňovací formulár
5 mg tablety.
25 tabliet v PVC / Al blistri. 2 blistre v kartónovej krabici s návodom na použitie

Skladovateľnosť
5 rokov.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Podmienky skladovania
Zoznam B.
Pri teplote 15 - 30 ° C, na tmavom mieste mimo dosahu detí.

Podmienky výdaja z lekární
Na predpis.

Produkovaný:
Gedeon Richter OJSC, Budapešť, Maďarsko
1103 Budapest, ul. Demrei, 19-21.

Nároky spotrebiteľov by sa mali zasielať na:
Moskovský zastupiteľský úrad asociácie "Gedeon Richter".

CAVINTON

Inštrukcie na používanie:

Ceny v lekárňach online:

Cavinton - liek, ktorý stimuluje mozgový obeh.

farmaceutický účinok

Použitie lieku Cavinton podporuje zvýšený prietok krvi, dilatáciu mozgových ciev, zlepšený prísun kyslíka do mozgu a využitie glukózy..

Po podaní lieku dochádza k miernemu poklesu systémového krvného tlaku.

Rozšírenie krvných ciev pôsobením liečiva je možné vďaka jeho relaxačnému účinku na hladké svaly. Cavinton tiež zvyšuje výmenu serotonínu, norepinefrínu v mozgových tkanivách, zvyšuje plasticitu červených krviniek, znižuje zvýšenú viskozitu krvi.

Úcinná látka lieku Cavinton je vinpocetín.

Uvoľňovací formulár

Vyrábajú Cavintonov roztok a tablety obsahujúce 5 mg vinpocetínu a tablety Caventin forte s obsahom účinnej látky 10 mg.

Indikácie pre použitie Cavinton

Podľa pokynov je Cavinton predpísaný na mentálne neurologické poruchy, ktoré sú spojené s patológiami krvného obehu v mozgu (aterosklerotická povaha, po zraneniach, mozgovej príhode), na poruchy pamäti, poruchy reči, závraty, pretrvávajúce zvýšenie krvného tlaku, narušenie cievneho tonusu počas menopauzy..

Existujú dobré recenzie o lieku Cavinton, ktorý sa používa v oftalmológii na angiospastické a aterosklerotické zmeny v cievnatke a sietnici, degeneratívne zmeny v makule, sekundárny glaukóm spojený s vaskulárnou oklúziou..

Dobrý výsledok sa dosiahne použitím lieku Cavinton v prípade poruchy sluchu lieku, cievneho pôvodu, závratov spojených s patológiami vestibulárneho aparátu..

Návod na použitie lieku Cavinton

Tablety Cavinton sa užívajú tri p / deň, jedna, dve tablety. Udržiavacia dávka - jedna tableta trikrát denne. Priebeh liečby drogami je zvyčajne dlhý (dva alebo viac mesiacov). Zlepšenie sa zvyčajne pozoruje za jeden až dva týždne.

Tablety Cavinton forte sa užívajú po jedle, jedna tableta trikrát denne. Liečba trvá v priemere 3 až 4 mesiace. Ak sa má Cavinton zrušiť podľa indikácie, k znižovaniu dávky dochádza postupne, počas dvoch až troch dní..

Podľa pokynov sa Cavintonov roztok používa v neurológii pri akútnych ischemických poruchách obehového obehu v mozgu (ak nedochádza k mozgovému krvácaniu). Roztok sa vstrekne v dávke 10 až 20 mg, pričom sa liek rozpustí v 500 až 1 000 ml izotonického roztoku chloridu sodného. Ak existujú náznaky, Cavinton sa môže znova zaviesť kvapkaním (tri r / deň) a potom prejsť na tablety.

Existujú dobré recenzie o lieku Cavinton, ktorý sa používa na prevenciu syndrómu záchvatov v detskom veku po poranení mozgu. Liek sa podáva intravenózne kvapkaním - 8-10 mg na kilogram telesnej hmotnosti za deň (liek sa rozpustí v 5% glukóze). Po dvoch až troch týždňoch je dieťa prevedené na vnútorné použitie lieku - 0,5 - 1 mg na kilogram / deň.

Vedľajšie účinky

Cavinton, Cavinton forte môže spôsobiť zmeny EKG, extrasystolu, tachykardiu, flebitídu, sčervenanie kože, zmeny krvného tlaku, nespavosť, ospalosť, bolesti hlavy, slabosť, závraty, nevoľnosť, sucho v ústach, pálenie záhy, potenie, kožné alergie.

Kontraindikácie pri používaní Cavintonu

Podľa pokynov je Cavinton kontraindikovaný pri ťažkých arytmiách, závažných ischemických chorobách srdca počas tehotenstva.

Nie je možné predpísať liek nestabilným tlakom, zníženým vaskulárnym tónom.

Liek si nemôžete aplikovať subkutánne, je tiež nekompatibilný s heparínom.

Cavinton® (10 mg / 2 ml)

Inštrukcie

  • ruský
  • қazaқsha

Obchodné meno

Medzinárodné nechránené meno

Dávkovacia forma

Injekčný roztok 10 mg / 2 ml

zloženie

Obsahuje 2 ml roztoku

účinná látka - vinpocetín 10 mg,

pomocné látky: kyselina askorbová, disiričitan sodný, kyselina vínna, benzylalkohol, sorbitol, voda na injekciu.

popis

Bezfarebný alebo mierne zelenkavý priehľadný roztok

Farmakoterapeutická skupina

Psychoanaleptics. Psychostimulanty a nootropiká. Iné psychostimulanty a nootropiká. Vinpocetín

ATX kód N06BX18

Farmakologické vlastnosti

farmakokinetika

Pri intravenóznom podaní sa počas metabolizmu primárneho prechodu pečeňou premení 25-30% vinpocetínu na kyselinu apo-vinkamínovú (AVA). Ochorenia pečene a obličiek neovplyvňujú metabolizmus vinpocetínu. Väzba na krvné bielkoviny je 66%. Distribučný objem je 246,7 ± 88,5 litra, čo naznačuje dobrú distribúciu v tkanive. Hodnota klírensu vinpocetínu (66,7 l / h) prekračuje hodnoty v plazme a pečeni (50 l / h), čo naznačuje extrahepatický metabolizmus zlúčeniny.

Dobre preniká do rôznych tkanív a telesných tekutín vrátane mozgovomiechového moku. Biologický polčas je 4,83 ± 1,29 hodín, vylučuje sa obličkami a gastrointestinálnym traktom. Vylučovanie kyseliny apovinkamínovej sa uskutočňuje glomerulárnou filtráciou. Poločas závisí od dávky vinpocetínu a dávkovacieho režimu.

Starší vek: nie sú žiadne významné rozdiely v kinetike lieku u starších a mladých pacientov, liek nie je kumulovaný. Pacientom s chronickým ochorením pečene a obličiek je liek predpisovaný v obvyklej dávke, neprítomnosť kumulácie umožňuje dlhodobé liečebné cykly.

farmakodynamika

Vinpocetín je zlúčenina s komplexným mechanizmom účinku, ktorý má priaznivý vplyv na metabolizmus mozgu a zlepšuje jej prísun krvi, ako aj zlepšuje reologické vlastnosti krvi..

Neuroprotektívny účinok vinpocetínu je spojený s blokádou Na + a Ca2 + kanálikov závislých na napätí a ochranou neurónov pred nedostatočným prítokom Na + pri hypoxii a nadmerným prísunom Ca2 + do bunky, ktorú spôsobuje. Interakcia vinpocetínu s glutamátovými receptormi chráni nervové bunky pred cytotoxickými účinkami glutamátu a N-metyl-D-aspartátu, ako aj kyseliny alfa-amino-3-hydroxy-5-metyl-4-izoxazol-propiónovej.

Vinpocetín zvyšuje neuroprotektívny účinok adenozínu blokovaním jeho využitia. Má priamy antioxidačný účinok, zabraňuje tvorbe reaktívnych látok.

Vinpocetín stimuluje metabolizmus mozgu: liek zvyšuje absorpciu glukózy a kyslíka a zvyšuje spotrebu týchto látok v mozgovom tkanive. Droga zvyšuje odolnosť mozgu na hypoxiu; zvyšuje transport glukózy - výlučného zdroja energie pre mozog - cez hematoencefalickú bariéru; posúva metabolizmus glukózy smerom k energeticky výhodnejšej aeróbnej dráhe; selektívne inhibuje enzým cGMP-fosfodiesterázu závislý od Ca2 + -kalmodulínu (PDE); zvyšuje hladinu cAMP a cGMP v mozgu. Liečivo zvyšuje koncentráciu ATP a pomer ATP / AMP; zvyšuje obrat norepinefrínu a serotonínu v mozgu; stimuluje stúpajúci noradrenergický systém; má antioxidačnú aktivitu; v dôsledku pôsobenia všetkých vyššie uvedených účinkov má vinpocetín cerebroprotektívny účinok.

Vinpocetín zlepšuje mikrocirkuláciu v mozgu: liek inhibuje agregáciu krvných doštičiek; znižuje patologicky zvýšenú viskozitu krvi; zvyšuje deformovateľnosť červených krviniek a inhibuje zachytávanie adenozínu; zlepšuje transport O2 v tkanivách znížením afinity O2 k erytrocytom.

Vinpocetín selektívne zvyšuje prietok krvi v mozgu: liek zvyšuje cerebrálnu frakciu srdcového výdaja; znižuje vaskulárny odpor v mozgu bez ovplyvnenia parametrov systémového obehu (krvný tlak, srdcový výdaj, pulzová frekvencia, celkový periférny odpor); liek nespôsobuje „kradnúci účinok“. Okrem toho sa na pozadí liečiva zlepšuje prietok krvi do poškodených (ale ešte nekrotických) oblastí ischémie s nízkou perfúziou („opačný kradný účinok“)..

V dôsledku takéhoto komplexného mechanizmu účinku Vinpocetín urýchľuje regresiu mozgových a ložiskových príznakov, zlepšuje pamäť, pozornosť a intelektuálnu produktivitu..

Indikácie pre použitie

- prechodná cerebrálna ischémia

- mozgovej ischemickej mozgovej príhody

- stavy po mozgovej mŕtvici

- demencia v dôsledku viacnásobného ložiska poškodenia mozgu

- cerebrálna ateroskleróza

- posttraumatická a hypertenzná encefalopatia

- mentálne a neurologické poruchy v dôsledku cerebrovaskulárnej nedostatočnosti

- očné choroby oka a cievovky (spôsobené aterosklerózou, arteriálnou alebo venóznou trombózou a embóliou, angiospazmom)

- choroby vnútorného ucha (strata sluchu spôsobená cievnymi ochoreniami alebo toxickými účinkami (vrátane iatrogénnych), Menierova choroba, tinitus

Spôsob podania a dávkovanie

Navrhnuté pre intravenóznu infúziu, injektujte pomaly (rýchlosť infúzie by nemala prekročiť 80 kvapiek / min!).

Je zakázané vstupovať intramuskulárne a v koncentrovanej forme intravenózne!

Na prípravu infúzie môžete použiť fyziologický roztok alebo infúzne roztoky obsahujúce glukózu (Salsol, Ringer, Rindex, Reomakrodeks). Infúzny roztok s prípravkom Cavinton® by sa mal použiť do prvých 3 hodín po príprave.

Počiatočná denná dávka: 20 mg (2 amp.) V 500 ml infúzneho roztoku na intravenózne podanie. V závislosti od pacientovej tolerancie sa dávka môže zvýšiť do 2 až 3 dní, ale najviac do 1 mg / kg telesnej hmotnosti. Priemerný priebeh liečby je 10 - 14 dní, priemerná denná dávka je 50 mg s telesnou hmotnosťou 70 kg (5 amp. V 500 ml infúzneho roztoku)..

Pacientom s ochorením pečene a obličiek je možné predpísať rovnaké dávky.

Na konci priebehu intravenóznej liečby sa odporúča pokračovať v liečbe tabletami Cavinton® Forte (1 tableta 3-krát denne) alebo Cavinton® (2 tablety 3-krát denne).

CAVINTON

  • Indikácie pre použitie
  • Spôsob aplikácie
  • Vedľajšie účinky
  • kontraindikácie
  • tehotenstvo
  • Liekové a iné interakcie
  • predávkovať
  • Podmienky skladovania
  • Uvoľňovací formulár
  • zloženie
  • synonymá
  • ďalej

Farmakologický účinok:
Cavinton rozširuje krvné cievy v mozgu, zvyšuje prietok krvi, zlepšuje prísun kyslíka do mozgu a tiež podporuje využitie glukózy. Inhibíciou (potlačením) fosfodiesterázy liek vedie k akumulácii cAMP v tkanivách; znižuje agregáciu (adhéziu) doštičiek. Dochádza len k miernemu poklesu systémového krvného tlaku.
Vazodilatačný účinok Cavintonu je spojený s priamym relaxačným (relaxačným) účinkom na hladké svaly. Liek zvyšuje metabolizmus (metabolizmus) norepinefrínu a serotonínu v mozgových tkanivách, znižuje patologicky zvýšenú viskozitu krvi, podporuje deformovateľnú ™ (zvýšenú plasticitu) erytrocytov.

Indikácie pre použitie

Používa sa na neurologické a mentálne poruchy spojené s poruchami mozgového obehu (po mŕtvici, posttraumatickom aterosklerotickom pôvode); s poruchami pamäti, závratmi, afáziou (porucha reči) atď.; s hypertenziou (pretrvávajúce zvýšenie krvného tlaku), vazo-vegetatívne príznaky (narušenie cievneho tonusu) v klimakterickom období, atď..
V oftalmickej praxi je Cavinton predpísaný na aterosklerotické a angiospastické (spojené s prudkým zúžením cievneho lúmenu) zmeny v sietnicovej a cievnatkovej membráne oka, degeneratívne zmeny (s narušením štruktúry tkaniva) makuly (najcitlivejšia oblasť sietnice), sekundárny glaukóm (zvýšený vnútroočný tlak), spojené s čiastočnou trombózou (zablokovaním) krvných ciev, atď..
Je tiež účinný pri stratách sluchu vaskulárneho alebo toxického (liekového) pôvodu a závratoch labyrintového pôvodu (spojených s poruchou vestibulárneho aparátu)..

Spôsob aplikácie

Ak je to potrebné, predpíšte opakovanú (3-krát denne) pomalú infúziu, potom prepnite na užívanie lieku vo vnútri.
Existujú dôkazy o použití lieku Cavinton na prevenciu kŕčového syndrómu u detí s poškodením mozgu. Liečivo sa injikuje intravenózne v množstve 8 až 10 mg / kg denne v 5% roztoku glukózy s prechodom po 2 až 3 týždňoch. na orálne podávanie v množstve 0,5 až 1 mg / kg za deň.

Vedľajšie účinky

Cavinton je všeobecne dobre tolerovaný. Pri intravenóznom podaní sú možné hypotenzia (zníženie krvného tlaku), tachykardia (srdcové palpitácie).

kontraindikácie

Závažné ischemické ochorenie srdca, ťažké arytmie (poruchy srdcového rytmu); nepoužívajte počas tehotenstva. Neodporúča sa predpisovať liek na labilný (nestabilný) krvný tlak a nízky vaskulárny tonus.
Injekčný roztok nie je kompatibilný s heparínom. Neaplikujte roztok pod kožu.

tehotenstvo

Počas gravidity a laktácie je použitie vinpocetínu kontraindikované..
Vinpocetín prechádza placentou, ale v placente av krvi plodu sa vyskytuje v nižších koncentráciách ako v krvi matky. Nezistil sa žiadny teratogénny ani embryotoxický účinok. V štúdiách na zvieratách bolo podávanie veľkých dávok vinpocetínu v niektorých prípadoch sprevádzané krvácaním z placenty a potratom, najmä v dôsledku zvýšeného krvného obehu placentou. Dojčenie. Vinpocetín prechádza do materského mlieka. V štúdiách s použitím značeného vinpocetínu bola rádioaktivita v materskom mlieku desaťkrát vyššia ako v krvi matky. Množstvo vylúčené do mlieka počas 1:00 je 0,25% podanej dávky liečiva. Keďže vinpocetín preniká do materského mlieka a nie sú dostupné údaje o jeho vplyve na telo novorodencov, je použitie vinpocetínu počas dojčenia kontraindikované..

Liekové a iné interakcie

Interakcie sa nepozorujú pri súčasnom použití s ​​betablokátormi (chloranolol, pindolol), klopamidom, glibenklamidom, digoxínom, acenokumarolom a hydrochlorotiazidom, imipramínom
Súčasné použitie Cavintonu a metyldopy niekedy spôsobilo určité zvýšenie hypotenzného účinku, a preto je pri takejto liečbe potrebné pravidelné monitorovanie krvného tlaku..
Napriek nedostatku údajov potvrdzujúcich možnosť interakcie sa odporúča opatrnosť pri súčasnom predpisovaní liekov s centrálnym, antiarytmickým a antikoagulačným účinkom..

predávkovať

V súčasnosti sú údaje o predávkovaní liekom Cavinton obmedzené..
Liečba predávkovania: výplach žalúdka, príjem aktívneho uhlia, symptomatická liečba.

Podmienky skladovania

Zoznam B. Na tmavom mieste.

Uvoľňovací formulár

Tablety s obsahom 0,005 g (5 mg) v balení po 50 kusoch; 0,5% roztok v ampulkách 2 ml (10 mg).

zloženie

1 tableta Cavinton obsahuje: liečivo: vinpocetín 5 mg.
Pomocné látky: bezvodý koloidný oxid kremičitý, stearát horečnatý, mastenec, kukuričný škrob, monohydrát laktózy.

„Cavinton“ v ampulkách: návod na použitie, analógy

„Cavinton“ je liek predpísaný lekármi na porušovanie krvných vlastností a nedostatočnú mozgovú cirkuláciu. Aby sa dosiahol rýchly účinok, pacientom sa odporúča používať v ampulkách „Cavinton“ - návod na použitie tohto lieku sa trochu líši od charakteristík užívania iných liekových foriem..

obal

Kvapalná forma liečiva je koncentrát, ktorý sa používa na prípravu infúzneho roztoku. Používa sa na intravenózne podanie. Je to číra tekutina, ktorá je v ampulkách rôznych veľkostí (2 ml, 5 ml, 10 ml).

Ampulky sa vkladajú do ľahkých plastových obalov a sú v kartónovej škatuli s 5 alebo 10 kusmi.

zloženie

Liečivo je vinpocetín. Podľa pokynov na použitie lieku „Cavinton“ ampulky obsahujú tieto pomocné zložky:

  • voda na injekciu;
  • kyselina vínna;
  • sorbitol;
  • disiričitan sodný;
  • benzylalkohol;
  • vitamín C.

farmakológia

Injekcie „Cavinton“ sú účinné pri obnove krvného obehu v mozgových tkanivách. Účinná látka má niekoľko účinkov:

  1. Krvný tlak mierne klesá.
  2. V dôsledku myotropického antispasmodického účinku sa dosiahne vazodilatačný účinok.
  3. Agregácia doštičiek sa znižuje.
  4. Krvný obeh v mozgu sa zvyšuje.
  5. Zvyšuje odolnosť mozgových buniek voči hypoxii.
  6. Stimuluje sa prenos kyslíka do tkanív.
  7. Koncentrácia katecholamínov v mozgových bunkách sa zvyšuje.

Pri intravenóznom podaní sa väčšina účinnej látky vylučuje obličkami, malé množstvo pomocou tráviaceho traktu.

Aplikácia v neurológii

Pokyny na použitie ampúl "Cavinton" naznačujú niekoľko patológií, pre ktoré je tento liek predpísaný:

  • cerebrálna ateroskleróza;
  • príznaky spôsobené vaskulárnou demenciou;
  • ischémia je prechodná;
  • progresívna mozgová príhoda;
  • rehabilitačné obdobie po mŕtvici;
  • mentálne poruchy spôsobené cerebrovaskulárnou nedostatočnosťou (môže to byť apraxia, zhoršenie pamäti, afázia, poruchy pohybu, časté bolesti hlavy);
  • encefalopatia (posttraumatická a hypertenzná).

Schôdzky na ORL choroby

V otorinolaryngológii sú ampulky „Cavinton“ predpísané na množstvo príznakov:

  • tinnitus rôzneho pôvodu;
  • strata sluchu spojená s toxickými, cievnymi alebo vekovými zmenami;
  • Meniereho choroba;
  • kochleovestibulárna neuritída;
  • závraty vznikajúce z nevysvetlených dôvodov;
  • vazo-vegetatívne prejavy, ktoré sa vyskytujú v menopauze.

Na očné choroby

V niektorých prípadoch sa liek „Cavinton“ odporúča ako súčasť komplexnej liečby patologických ochorení ciev. to:

  • embólia;
  • sekundárny glaukóm;
  • angiospazmus cievnatky alebo sietnice);
  • trombóza;
  • patológie spojené s degeneratívnymi zmenami;
  • ateroskleróza.

kontraindikácie

Pokyny pre ampulky „Cavinton“ naznačujú niekoľko patologických a fyziologických stavov, pri ktorých sa na liečbu vinpocetínom neodporúča:

  • srdcová ischémia;
  • neznášanlivosť na účinnú látku alebo pomocné zložky;
  • ťažká arytmia;
  • vek detí od 0 do 18 rokov;
  • Počas tehotenstva a dojčenia.

Spôsob aplikácie roztoku

Roztok obsiahnutý v ampulkách je zakázaný na intramuskulárne podanie. Kvapalina je určená výlučne na infúziu kvapkaním.

Pred použitím musí byť tekutina zriedená. V prezentovanej forme sa roztok nepoužíva. Na riedenie môžete vziať jeden z nasledujúcich liekov:

  • fyziologický roztok;
  • akýkoľvek roztok obsahujúci dextrózu (môže to byť Rindex, Salsol, Reomacrodex alebo Ringerov roztok).

Je prísne zakázané používať tieto roztoky na prípravu infúzií, v ktorých sú prítomné aminokyseliny.

V návode na použitie injekcií „Cavinton“ je potrebné uviesť, že po otvorení ampulky sa roztok musí použiť okamžite - zmieša sa s infúznym roztokom. Nechajte obsah otvorenej ampulky na ďalšie použitie. Ak je po prvom použití v nádobe trochu tekutiny, musí sa zlikvidovať..

Pripravená infúzna tekutina (fyziologický roztok zmiešaný s Cavintonom) sa musí použiť do 3 hodín. Ak sa počas tohto obdobia liek nepoužíval podľa pokynov, neodporúča sa používať ho na kvapkadlo.

Dávkovanie a režim

Na pomalú infúziu sa odporúča kvapkadlo Cavinton. Rýchlosť by nemala prekročiť 80 kvapiek za minútu.

Na začiatku liečby je odporúčaná dávka 20 mg roztoku vinpocetínu, ktorý sa nariedi v infúznom roztoku (objem by mal byť 500 ml). V prípade potreby môže lekár postupne zvyšovať dávku v priebehu nasledujúcich 2 až 3 dní. Optimálne množstvo liekov sa počíta s ohľadom na telesnú hmotnosť pacienta.

Napríklad pri telesnej hmotnosti asi 70 kg môže byť množstvo "Cavintonu" za deň 50 mg. Na riedenie použite 500 ml akéhokoľvek infúzneho roztoku.

Trvanie liečebného cyklu vo väčšine prípadov trvá 10 - 14 dní, v prípade potreby však môže liečba trvať o niečo dlhšie.

Po ukončení liečby kvapkadlami je pacientovi predpísaný liek „Cavinton“ vo forme tabliet.

Pacienti trpiaci vážnym poškodením obličiek a pečene nemusia potrebovať ďalšiu úpravu dávky.

Vedľajšie účinky

V návode na použitie injekcií „Cavinton“ intravenózne uvádzal niekoľko možných vedľajších účinkov, ktoré sa vyskytnú po užití lieku:

  • vývoj anorexie, diabetes mellitus, hypercholesterolémie;
  • dochádza k aglutinácii červených krviniek, anémii alebo leukopénii;
  • v zriedkavých prípadoch dochádza k opuchu optického disku, krátkozrakosti;
  • na strane centrálneho nervového systému sú možné nespavosť, eufória, poruchy spánku, nepokoj;
  • arteriálna hypertenzia;
  • niektorí pacienti naznačujú výskyt ospalosti, poruchy chuti, únavy, chvenia;
  • závraty a bolesti hlavy;
  • v prípade prejavu individuálnej intolerancie sa môže vyskytnúť dermatitída a svrbenie;
  • pri intravenóznom podaní sa v mieste vpichu môže vytvoriť zápal alebo trombóza.

Ak pacient pociťuje tento alebo vedľajší účinok, je potrebné o tom okamžite informovať lekára. Na základe týchto údajov bude úprava upravená.

predávkovať

V medicíne existuje len veľmi málo údajov o predávkovaní pri použití kvapkadiel Cavinton. Toto sa dá vysvetliť bežným dávkovaním a zložitosťou podávania liečiva do tela..

Ak bol režim porušený a došlo k predávkovaniu, u pacienta sa môžu vyskytnúť príznaky podobné vedľajším účinkom. Neexistuje žiadne špecializované antidotum pre vinpocetín. Na obnovenie normálneho stavu pacienta lekári predpisujú symptomatickú liečbu.

Aplikácia v pediatrii

Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov "Cavinton" v ampulkách a tabletách nie sú predpísané. Je to z dôvodu možného rizika stavu a zdravia dieťaťa. Vinpocetín je tiež zakázaný na liečbu dojčiacich žien - účinná látka je schopná preniknúť do materského mlieka.

Interakcia

Vinpocetín má rôznu kompatibilitu s inými liekmi, preto je počas komplexnej liečby dôležité študovať návod na používanie ampúl "Cavinton":

  • S metyldopou. Ak sa vezmú spolu, v niektorých prípadoch sa pozoruje zvýšenie hypotenzívneho účinku. Aby sa tomu zabránilo, je potrebné zabezpečiť kontrolu krvného tlaku.
  • S antikoagulanciami, antiarytmikami a centrálne pôsobiacimi liekmi. Pri používaní týchto liekov s vinpocetínom je potrebné postupovať opatrne, ale nie sú k dispozícii žiadne oficiálne údaje o potvrdení.
  • S heparínom. Roztok má chemickú nekompatibilitu s heparínom. To znamená, že miešanie týchto dvoch liekov v jednej injekčnej striekačke je prísne zakázané..
  • S koagulanciami. Vinpocetín sa môže používať v komplexnej terapii s koagulanciami, nemožno ich však miešať navzájom (v injekčnej striekačke alebo v roztoku).

Kompatibilita s alkoholom

Počas liečby liekom Cavinton sú pacienti prísne zakázaní konzumovať alkoholické nápoje. Vinpocetín podporuje vazodilatáciu, v súvislosti s ktorou sa etanol aktívnejšie vstrebáva do tela.

Pri kombinácii liečiva s alkoholom existuje vysoké riziko vedľajších účinkov. V dôsledku toho sa stav pacienta zhoršuje..

Podmienky na uchovávanie lieku

Odporúča sa uchovávať liek na dobre tienenom mieste, priame slnečné žiarenie by sa nemalo dostať do kontaktu s obalom. Je dôležité dodržiavať teplotný režim + 15... + 25 ° С.

Ak sú tieto podmienky splnené, ampulky majú dobu použiteľnosti 5 rokov. Po uplynutí tejto doby je zakázané používať liek. Bude eliminovaná najbezpečnejším možným spôsobom. Dátum výroby nájdete na obale.

V lekárňach je tento liek vydávaný iba na lekársky predpis. Použitie kvapkadiel na liečenie je okrem toho možné iba v nemocnici pod dohľadom lekára..

Cena liečiva

Náklady na lieky sa líšia, berúc do úvahy, koľko ampúl je v balení a koľko ampúl je v balení:

  • balenie (ampulky s objemom 2 ml) 10 ks. - asi 230 rubľov;
  • „Cavinton“ v ampulkách po 5 ml (5 mg / ml), 10 ks. - cena dosiahne 330 rubľov. a viac;
  • ampulky s objemom 10 ml (5 ampúl v balení) - približne 270 rubľov.

analógy

Existuje niekoľko analógov roztoku pre kvapkadlo "Cavinton": podľa údajov o použití a podľa hlavnej aktívnej zložky.

Najskôr je potrebné poznamenať, že je prítomná ďalšia dávková forma "Cavinton" - tablety. Predepisujú sa po stabilizácii stavu pacienta pomocou kvapkadiel..

Priame analógy sú liečivá, v ktorých je hlavnou účinnou látkou vinpocetín. Môžu byť vyrobené vo forme injekčného roztoku alebo vo forme tabliet (alebo kapsúl). V zozname takýchto liekov:

Nepriame analógy sú lieky, ktoré v hlavnom zložení obsahujú inú účinnú látku. Súčasne sú liečivá zamerané na liečenie rovnakých patológií ako Cavinton. Do tejto kategórie patrí niekoľko fondov:

  1. "Picamilon". Tento liek je dostupný v ampulkách aj v tabletách. Toto nootropické liečivo pomáha zvyšovať výkonnosť (duševnú a fyzickú), rozširuje krvné cievy, zvyšuje prísun krvi do mozgu, zlepšuje pamäť a pomáha obnoviť ďalšie kognitívne funkcie. Líši sa od „Cavintonu“ v upokojujúcom účinku.
  2. "Mexidol". Podobné nootropické činidlo, ktoré sa dá kúpiť v ampulkách a tabletách. „Mexidol“ sa často predpisuje na zlepšenie krvného obehu GM a na zníženie citlivosti buniek na negatívne vonkajšie vplyvy.
  3. "Piracetam". Niektoré účinky týchto liekov sú podobné, ale „piracetam“ je vhodnejší na obnovu pamäte, zlepšenie koncentrácie a ochranu mozgových buniek pred vplyvom negatívnych faktorov..

Malo by sa pamätať na to, že v amp. akýkoľvek iný liek môže byť iba lekár. Pri výbere liekov sa berie do úvahy veková kategória, diagnóza, stupeň vývoja choroby a prítomnosť kontraindikácií.

Dávka a návod na použitie injekcií „Cavinton“ sa môžu líšiť od charakteristík použitia podobných liekov.

Recenzie lekárov a pacientov

Lekári často predpisujú liek „Cavinton“, pretože sa tento liek stal účinným liekom na liečenie neurologických, oftalmologických a ORL. Výhodou intravenóznej infúzie je zrýchlené dodávanie účinnej látky a rýchly nástup terapeutického účinku..

Podľa najužších odborníkov je „Cavinton“ v ampulkách vo väčšine prípadov pacientmi dobre tolerovaný. Vedľajšie účinky sú relatívne zriedkavé.

Podľa mnohých pacientov je liečba týmto liekom účinná, rýchlo vedie k výsledku, ale spôsob aplikácie je nevýhodou. Infúzia sa vykonáva výlučne v nemocničnom prostredí.

Ďalšou výhodou je relatívne nízka cena. Vďaka tomu sa dosiahne optimálny pomer účinnosti a ceny lieku..

Cavinton ® (Cavinton ®)

Účinná látka:

obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrázky

zloženie

pilulky1 karta.
účinná látka:
Vinpocetín5 mg
pomocné látky: koloidný bezvodý oxid kremičitý - 1,25 mg; stearát horečnatý - 2,5 mg; mastenec - 5 mg; kukuričný škrob - 96,25 mg; monohydrát laktózy - 140 mg
Koncentrát na infúzny roztok1 ml
účinná látka:
Vinpocetín5 mg
pomocné látky: kyselina askorbová - 0,5 mg; disiričitan sodný - 1 mg; kyselina vínna - 10 mg; benzylalkohol - 10 mg; sorbitol - 80 mg; voda na injekciu - do 1 ml

farmaceutický účinok

Spôsob podania a dávkovanie

Vnútri po jedle. Zvyčajne je denná dávka 5-10 mg 3-krát denne (15-30 mg denne). Počiatočná denná dávka je 15 mg. Maximálna denná dávka je 30 mg. Terapeutický účinok sa vyvíja asi za týždeň od začiatku užívania lieku. Liečba trvá 1 - 3 mesiace.

Pri ochoreniach obličiek a pečene je liek predpísaný v obvyklej dávke, neprítomnosť kumulácie umožňuje dlhé liečebné cykly.

Koncentrát na infúzny roztok

IV, kvapkanie, pomaly (maximálna rýchlosť infúzie - 80 kvapiek / min).

Je zakázané vstupovať do i / ma bez riedenia i / v.

Na prípravu infúzie môžete použiť soľný roztok alebo roztoky obsahujúce dextrózu (Ringer, Salsol, Rindex, Reomacrodex)..

Zvyčajná počiatočná denná dávka je 20 mg (2 amp.) V 500 ml infúzneho roztoku. V závislosti od tolerancie sa dávka môže zvýšiť na maximálne 1 mg / kg / deň v priebehu 2–3 dní. Priemerné trvanie liečby 10-14 dní.

Priemerná denná dávka s telesnou hmotnosťou 70 kg - 50 mg (5 amp. V 500 ml infúzneho roztoku).

Pre ochorenie pečene a obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávky.

Na konci priebehu intravenóznej liečby sa odporúča pokračovať v liečbe tabletami Cavinton® forte (1 tableta 3-krát denne) alebo Cavinton® (2 tablety 3-krát denne)..

Infúzny roztok s prípravkom Cavinton® by sa mal použiť počas prvých 3 hodín po príprave.

Uvoľňovací formulár

Tablety, 5 mg. V blistri z PVC / hliníka, 25 ks. 2 blistre v kartónovej krabici.

Koncentrát na infúzny roztok, 5 mg / ml. V ampulkách vyrobených z hnedého pohára hydrolytickej triedy I s bodom zlomu bielej, každá po 2, 5 alebo 10 ml. 5 amp v plastovej palete. 2 a 5 ml - 2 plastové misky v kartónovej krabici. 10 ml - 1 plastová paleta v kartónovej krabici.

Výrobca

Koncentrát na infúzny roztok.

JSC "Gedeon Richter", Maďarsko. 1103, Budapest, ul. Demrei, 19-21.

1. JSC "Gedeon Richter", Maďarsko.

2. CJSC „Gedeon Richter-RUS“. 140342, Rusko, Moskovská oblasť, okres Yegoryevsky, osada Shuvoe, st. Lesnaya, 40 rokov.

Reklamácie spotrebiteľov by sa mali zasielať na adresu: Moskovský zastupiteľský úrad spoločnosti Gedeon Richter OJSC. 119049, Moskva, 4. Dobryninsky per., 8.

Tel.: (495) 363-39-50; fax: (495) 363-39-49.

Podmienky výdaja z lekární

Podmienky skladovania lieku Cavinton®

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku Cavinton®

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Cavinton (tablety): návod na použitie

Dávkovacia forma

zloženie

Jedna tableta obsahuje

účinná látka - vinpocetín 5 mg,

pomocné látky: koloidný bezvodý oxid kremičitý, stearát horečnatý, mastenec, kukuričný škrob, monohydrát laktózy

popis

Tablety, biele alebo sivobiele, ploché, okrúhle, skosené a na jednej strane vyryté „CAVINTON“

Farmakoterapeutická skupina

Psychoanaleptics. Psychostimulanty a nootropiká. Iné psychostimulanty a nootropiká. Vinpocetín

ATX kód N06B X18

Farmakologické vlastnosti

Je rýchlo absorbovaný a hodinu po požití jeho koncentrácia v krvi dosiahne maximum. K absorpcii dochádza hlavne v proximálnom zažívacom trakte. Pri prechode črevnou stenou sa nemetabolizuje. Maximálna koncentrácia v tkanivách sa pozoruje 2-4 hodiny po požití. Koncentrácia v mozgových tkanivách nepresahuje koncentráciu v krvi. V ľudskom tele 66% vinpocetínu vstupuje do väzby s proteínmi, distribučný objem je 246,7 ± 88,5 litra, čo naznačuje výraznú väzbu látky v tkanivách. Klírens 66,7 l / h prekračuje plazmatický objem pečene (50 l / h) a naznačuje extrahepatický metabolizmus vinpocetínu.

Pri opakovanom požití 5 a 10 mg liečiva je kinetika lineárna. Polčas je 4,83 ± 1,29 h, plazmatické koncentrácie v saturačnom štádiu zodpovedajú 1,2 ± 0,27 ng / ml a 2,1 ± 0,33 ng / ml. Vylučuje sa obličkami a gastrointestinálnym traktom. Vylučovanie kyseliny apovinkamínovej sa uskutočňuje glomerulárnou filtráciou. Poločas závisí od dávky vinpocetínu a dávkovacieho režimu.

Hlavný metabolit vinpocetínu, kyselina apovinkamínová (AVA), sa tvorí v ľudskom tele v množstve 25 - 30% počas metabolizmu primárneho prechodu vinpocetínu cez pečeň. V porovnaní s intravenóznym podaním po podaní lieku vo vnútri je AUC AVK dvakrát vyššia. Ostatné metabolity vinpocetínu: hydroxyvinpocetín, hydroxy-AVK, glycinát kyseliny dihydroxy-apo-vinkamínovej a ich sulfátové a glukuronidové konjugáty. Dôležitou a významnou vlastnosťou vinpocetínu je absencia potreby osobitného výberu dávky lieku u pacientov s ochorením pečene alebo obličiek v dôsledku metabolizmu lieku a neprítomnosť akumulácie (akumulácia)..

Ochorenia pečene a obličiek neovplyvňujú metabolizmus vinpocetínu.

Starší vek: nie sú žiadne významné rozdiely v kinetike lieku u starších a mladých pacientov, liek nie je kumulovaný. Pacientom s chronickým ochorením pečene a obličiek je liek predpisovaný v obvyklej dávke, neprítomnosť kumulácie umožňuje dlhodobé liečebné cykly.

Vinpocetín je zlúčenina s komplexným mechanizmom účinku, ktorý má priaznivý vplyv na metabolizmus v mozgu a zlepšuje jej prísun krvi, ako aj zlepšuje reologické vlastnosti krvi..

Neuroprotektívne účinky: liek znižuje škodlivé účinky cytotoxických reakcií spôsobených stimuláciou aminokyselín. Liečivo inhibuje napäťovo riadené Na + a Ca2 + kanály, ako aj NMDA a AMPA receptory. Liečivo zvyšuje neuroprotektívny účinok adenozínu.

Vinpocetín stimuluje metabolizmus mozgu: liek zvyšuje zachytávanie glukózy a kyslíka, spotrebu týchto látok v mozgovom tkanive. Droga zvyšuje odolnosť mozgu na hypoxiu; zvyšuje transport glukózy - exkluzívny zdroj energie pre mozog cez hematoencefalickú bariéru; posúva metabolizmus glukózy smerom k energeticky výhodnejšej aeróbnej dráhe; selektívne inhibuje enzým cGMP-fosfodiesterázu závislý od Ca2 + -kalmodulínu (PDE); zvyšuje hladinu cAMP a cGMP v mozgu. Liečivo zvyšuje koncentráciu ATP a pomer ATP / AMP; zvyšuje výmenu norepinefrínu a serotonínu v mozgu; stimuluje stúpajúci noradrenergický systém; má antioxidačnú aktivitu; v dôsledku pôsobenia všetkých vyššie uvedených účinkov má vinpocetín cerebroprotektívny účinok.

Vinpocetín zlepšuje mikrocirkuláciu v mozgu: liek inhibuje agregáciu krvných doštičiek; znižuje patologicky zvýšenú viskozitu krvi; zvyšuje deformovateľnosť červených krviniek a inhibuje zachytávanie adenozínu; zlepšuje transport kyslíka v tkanivách znížením afinity k O2 pre červené krvinky.

Vinpocetín selektívne zvyšuje prietok krvi v mozgu: liek zvyšuje cerebrálnu frakciu srdcového výdaja; znižuje vaskulárny odpor v mozgu bez ovplyvnenia parametrov systémového obehu (krvný tlak, srdcový výdaj, pulzová frekvencia, celkový periférny odpor); liek nespôsobuje „kradnúci účinok“. Okrem toho sa na pozadí liečiva zlepšuje prietok krvi do poškodených (ale ešte nekrotických) oblastí ischémie s nízkou perfúziou („opačný kradný účinok“)..

Indikácie pre použitie

- stavy po cerebrovaskulárnej príhode (mŕtvica)

- cerebrálna ateroskleróza

- posttraumatická a hypertenzná encefalopatia

- na zmiernenie neurologických a mentálnych symptómov mozgovo-cievnej príhody

- chronické vaskulárne ochorenia cievovky a sietnice

- percepčná strata sluchu

Spôsob podania a dávkovanie

Užívajte perorálne po jedle. Zvyčajné dávky lieku sú 5-10 mg 3-krát denne (15-30 mg denne)..

Pre ochorenie pečene a / alebo obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávky.

Vedľajšie účinky

Zriedka (> 1/1000 až 1/10000 až

kontraindikácie

- precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku

- akútna fáza hemoragickej mŕtvice

- závažné poruchy srdcového rytmu, ischemická choroba srdca

- tehotenstva a laktácie

- deti a dospievajúci do 18 rokov

- vrodená neznášanlivosť na glukózu, galaktózu, laktózu, deficit laktázy

Liekové interakcie

Súčasné použitie lieku Cavinton® s β-blokátormi (chloranolol, pindolol), klopamidom, glibenklamidom, digoxínom, acenokumarolom alebo hydrochlorotiazidom v klinických skúškach nebolo sprevádzané žiadnymi interakciami medzi nimi..

Súčasné užívanie lieku a a-metyldopy niekedy spôsobilo určité zvýšenie hypotenzného účinku, a preto je pri takejto liečbe potrebné pravidelné monitorovanie krvného tlaku..

Napriek nedostatku údajov z klinických štúdií potvrdzujúcich možnosť interakcie sa odporúča opatrnosť pri predpisovaní lieku Cavinton® liekom s centrálnym nervovým účinkom, antiarytmikám a antikoagulanciám..

špeciálne pokyny

Prítomnosť syndrómu predĺženého intervalu QT a užívanie liekov, ktoré spôsobujú predĺženie intervalu QT, si vyžaduje pravidelné monitorovanie EKG.

V prípade neznášanlivosti laktózy treba vziať do úvahy, že jedna tableta Cavinton® obsahuje 140 mg laktózy.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo a potenciálne nebezpečné mechanizmy

Neexistujú údaje potvrdzujúce nepriaznivý vplyv lieku Cavinton® na schopnosť viesť vozidlo a pracovné mechanizmy. Vzhľadom na vedľajšie účinky: závraty, bolesti hlavy by ste sa mali zdržať vedenia vozidla a mechanizmov, ktoré si vyžadujú presnú koordináciu pohybov.

predávkovať

Príznaky: zvýšené vedľajšie účinky.

Liečba: symptomatická terapia.

Dávka 60 mg / deň je bezpečná. Jednorazová dávka 360 mg vinpocetínu nesprevádzala ani kardiovaskulárne, ani iné vedľajšie účinky.

Forma uvoľnenia a balenie

25 tabliet v blistrovom páse vyrobenom z polyvinylchloridového filmu a potlačenej hliníkovej fólie.

2 kartónové obaly spolu s pokynmi na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku sú uložené v kartónovej škatuľke.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom mieste pri teplote 15 ° C až 30 ° C.

Držte mimo dosahu detí!

Obdobie skladovania

Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Tablety Cavinton: návod na použitie

zloženie

Každá tableta obsahuje:

Účinná látka: 5 mg vinpocetínu

Pomocné látky: stearát horečnatý; bezvodý koloidný oxid kremičitý; mastenec; kukuričný škrob; monohydrát laktózy.

Tablety Cavinton Forte:

Účinná látka: 10 mg vinpocetínu

Pomocné látky: stearát horečnatý; bezvodý koloidný oxid kremičitý; mastenec; kukuričný škrob; monohydrát laktózy.

popis

Cavinton tablety: biele alebo takmer biele, ploché, okrúhle skosené tablety, priemer asi 9 mm, bez zápachu, s vyrazeným vyrazením „CAVINTON“ na jednej strane.

Tablety Cavinton Forte: biele alebo sivobiele ploché okrúhle skosené tablety s priemerom približne 8,0 mm, označené „10 mg“ na jednej strane a zárezom na druhej strane.

Farmakoterapeutická skupina

Iné psychostimulanty a nootropiká. ATX kód: N06B X18.

Vinpocetín ovplyvňuje metabolizmus, krvný obeh v mozgu, reologické vlastnosti krvi.

Vinpocetín vykazuje neuroprotektívne účinky, znižuje škodlivé účinky cytotoxických reakcií spôsobených stimuláciou aminokyselín. Vinpocetín inhibuje napäťovo závislé Na + a Ca2 + kanály, ako aj NMDA a AMPA receptory, zvyšuje neuroprotektívny účinok adenozínu.

Vinpocetín stimuluje mozgový metabolizmus: zvyšuje príjem glukózy a O2 a spotrebu týchto látok v mozgovom tkanive. Vinpocetín zvyšuje rezistenciu mozgu na hypoxiu; zvyšuje transport glukózy - výlučného zdroja energie pre mozog - cez hematoencefalickú bariéru; posúva metabolizmus glukózy smerom k energeticky výhodnejšej aeróbnej dráhe; selektívne inhibuje enzým cGMP-fosfodiesteráza závislú od Ca2 + -kalmodulínu (PDE); zvyšuje hladinu cAMP a cGMP v mozgu. Vinpocetín zvyšuje koncentráciu ATP a pomer ATP / AMP; zvyšuje výmenu norepinefrínu a serotonínu v mozgu; stimuluje stúpajúci noradrenergický systém; má antioxidačnú aktivitu.

Vinpocetín zlepšuje mikrocirkuláciu v mozgu: inhibuje agregáciu krvných doštičiek; znižuje patologicky zvýšenú viskozitu krvi; zvyšuje deformovateľnosť červených krviniek a inhibuje zachytávanie adenozínu; zlepšuje transport O2 v tkanivách znížením afinity O2 k erytrocytom.

Vinpocetín selektívne zvyšuje prietok krvi v mozgu: zvyšuje mozgovú frakciu srdcového výdaja; znižuje rezistenciu mozgových ciev bez ovplyvnenia parametrov systémového obehu (krvný tlak, srdcový výdaj, pulzová frekvencia, celkový periférny odpor); liek nespôsobuje „kradnúci účinok“. Okrem toho sa na pozadí vinpocetínu zlepšuje prísun krvi do poškodených (ale dosiaľ nekrotických) oblastí ischémie s nízkou perfúziou („opačný kradný účinok“)..

Absorpcia: Vinpocetín sa rýchlo vstrebáva; maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne 1 hodinu po perorálnom podaní. Hlavným miestom absorpcie vinpocetínu je proximálny gastrointestinálny trakt. Pri prechode cez stenu čreva sa zlúčenina nemetabolizuje.

Distribúcia: V štúdiách s perorálnym podávaním lieku u potkanov sa rádioaktívne označený vinpocetín v najvyššej koncentrácii našiel v pečeni a gastrointestinálnom trakte. Maximálne koncentrácie v tkanivách mohli byť zistené 2 až 4 hodiny po aplikácii vinpocetínu. Koncentrácia rádioaktívnej značky v mozgu nepresiahla koncentráciu v krvi.

U ľudí: väzba na krvné bielkoviny je 66%. Absolútna perorálna biologická dostupnosť vinpocetínu je asi 7%. Distribučný objem je 246,7 ± 88,5 litra, čo znamená výrazné viazanie látky v tkanivách. Hodnota klírensu vinpocetínu (66,7 l / h) v plazme prevyšuje jeho hodnotu v pečeni (50 l / h), čo naznačuje extrahepatický metabolizmus zlúčeniny.

Stiahnutie: Pri opakovanom perorálnom podaní lieku v dávke 5 mg a 10 mg vykazuje vinpocetín lineárnu kinetiku, rovnovážné plazmatické koncentrácie sú 1,2 ± 0,27 ng / ml a 2,1 ± 0,33 ng / ml. Polčas u ľudí je 4,83 ± 1,29 hodín. V štúdiách uskutočňovaných s použitím rádioaktívne značenej zlúčeniny sa zistilo, že hlavnou cestou vylučovania sú obličky a črevá v pomere 60: 40%. Väčšina rádioaktívnych značiek u potkanov a psov bola nájdená v žlči, ale nebola zaznamenaná žiadna významná enterohepatická cirkulácia. Kyselina apovincaminová sa vylučuje obličkami jednoduchou glomerulárnou filtráciou, polčas závisí od dávky a cesty podania vinpocetínu..

Metabolizmus: Hlavným metabolitom vinpocetínu je kyselina apovinkamínová (AVA), ktorá sa u ľudí tvorí v 25 - 30%. Po perorálnom podaní je plocha pod krivkou („plazmatická koncentrácia - čas“) dvakrát väčšia ako po intravenóznom podaní lieku, čo naznačuje tvorbu VKA počas presystémového metabolizmu vinpocetínu. Ďalšími identifikovanými metabolitmi sú hydroxyvinpocetín, hydroxy-AVK, dihydroxy-AVK-glycinát a ich konjugáty s glukuronidmi a / alebo sulfátmi. U ktoréhokoľvek zo študovaných druhov bolo množstvo vylučovaného vinpocetínu, ktoré sa vylúčilo nezmenené, iba niekoľko percent dávky braného lieku..

Dôležitou a významnou vlastnosťou vinpocetínu je absencia potreby osobitného výberu dávky lieku u pacientov s ochorením pečene alebo obličiek v dôsledku metabolizmu lieku a neprítomnosť akumulácie (akumulácia)..

Zmeny farmakokinetických vlastností za osobitných okolností (napríklad v určitom veku, v prítomnosti sprievodných chorôb). Keďže vinpocetín je indikovaný na liečbu hlavne starších pacientov, u ktorých sa pozorujú zmeny v kinetike liekov - zníženie absorpcie, rozdielna distribúcia a metabolizmus, zníženie vylučovania -, bolo potrebné vykonať štúdie na vyhodnotenie kinetiky vinpocetínu v tejto vekovej skupine, najmä pri dlhodobom používaní. Výsledky týchto štúdií preukázali, že kinetika vinpocetínu u starších ľudí sa významne nelíši od kinetiky vinpocetínu u mladých ľudí a okrem toho nedochádza k kumulácii. V prípade zhoršenej funkcie pečene alebo obličiek sa môžu použiť zvyčajné dávky lieku, pretože vinpocetín sa v tele týchto pacientov nehromadí, čo umožňuje dlhodobé používanie..

Indikácie pre použitie

Nasledujúce formy cerebrálnej ischémie: stavy po akútnom narušení mozgového obehu, chronickej mozgovej obehovej nedostatočnosti v dôsledku mozgovej aterosklerózy alebo arteriálnej hypertenzie vrátane vertebrobazilárnej nedostatočnosti; rovnako ako vaskulárna demencia, posttraumatická encefalopatia.

Pomáha znižovať psychické a neurologické príznaky pri mozgovej ischémii.

Oftalmológia: Na liečbu chronickej vaskulárnej patológie cievnatky (cievnatky) a sietnice.

Otorinolaryngológia: Na liečbu senzorineurálnej straty sluchu, Meniereho choroby a idiopatického tinitu.

kontraindikácie

Tehotenstvo, obdobie laktácie.

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.

Akútna fáza hemoragickej mozgovej mŕtvice, závažné koronárne ochorenie srdca, ťažké arytmie.

Deti do 18 rokov (kvôli chýbajúcim klinickým údajom).

Aplikácia počas tehotenstva a počas dojčenia

Počas gravidity a laktácie je použitie vinpocetínu kontraindikované..

Gravidita: Vinpocetín prechádza placentou, ale v placente a krvi plodu sa nachádza v nižších koncentráciách ako v krvi matky. Nezistil sa žiadny teratogénny ani embryotoxický účinok. V predklinických štúdiách spôsobovalo podávanie lieku vo vysokých dávkach v niektorých prípadoch krvácanie z placenty a spontánny potrat, najmä v dôsledku zvýšeného prietoku krvi placentou.

Laktácia: Vinpocetín sa vylučuje do materského mlieka. V štúdiách s rádioaktívnym izotopom vinpocetínu bola rádioaktivita v materskom mlieku desaťkrát vyššia ako v krvi matky. Množstvo vylúčené do mlieka do 1 hodiny je 0,25% podanej dávky liečiva. Keďže sa vinpocetín vylučuje do materského mlieka a nie sú k dispozícii údaje o účinkoch na telo novorodenca, je použitie vinpocetínu počas dojčenia kontraindikované..

Spôsob podania a dávkovanie

Zvyčajné dávky lieku sú 5-10 mg 3-krát denne (15-30 mg denne)..

Tablety sa musia užiť po jedle..

U pacientov s ochorením obličiek alebo pečene nie je potrebná žiadna osobitná úprava dávky. Použitie lieku Cavinton alebo Cavinton Forte u detí mladších ako 18 rokov je kontraindikované.

Vedľajší účinok

Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie výskytu podľa terminológie MedDRA:

Trieda orgánových systémov (MedDRA 12.1)Zriedkavo (≥ 1/1000 -

predávkovať

Neboli zistené žiadne prípady predávkovania. Na základe údajov z literatúry je dlhodobé používanie vinpocetínu v dennej dávke 60 mg bezpečné. Jednorazový perorálny príjem 360 mg vinpocetínu nebol sprevádzaný rozvojom kardiovaskulárnych alebo iných vedľajších účinkov.

Liekové a iné interakcie

V klinických štúdiách sa pri súčasnom použití vinpocetínu s betablokátormi, ako je kloranolol a pindolol, ako aj pri súčasnom použití klopamidu, glibenklamidu, digoxínu, acenokumarolu alebo hydrochlorotiazidu, nezistila žiadna interakcia medzi týmito liekmi. V zriedkavých prípadoch sa pri súčasnom použití alfa-metyldopy a vinpocetínu pozoroval ďalší účinok, preto je pri používaní tejto kombinácie liekov potrebné pravidelne monitorovať krvný tlak..

Aj keď údaje z klinických štúdií nepotvrdili interakcie, odporúča sa opatrnosť v prípade súbežného používania vinpocetínu s liekmi, ktoré ovplyvňujú centrálny nervový systém, ako aj v prípade súbežnej antiarytmickej a antikoagulačnej liečby..

Bezpečnostné opatrenia na použitie

Monitorovanie EKG sa odporúča pri výskyte syndrómu dlhého intervalu QT alebo pri užívaní lieku, ktorý predlžuje interval QT.

V prípade neznášanlivosti laktózy je potrebné mať na pamäti, že liek obsahuje laktózu: každá tableta Cavinton 5 mg obsahuje 140 mg laktózy, každá tableta Cavinton Forte (10 mg) obsahuje 83 mg laktózy..

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami

Štúdie hodnotiace účinok užívania lieku na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami sa nevykonali. V prípade porúch zraku, závratov a iných porúch nervového systému je potrebné zdržať sa potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií..

obal

Cavinton tablety: 25 tabliet v blistri, 2 blistre v kartónovej škatuľke s priloženým návodom na použitie.

Tablety Cavinton Forte: 15 tabliet v blistri, 2 alebo 6 blistrov v papierovej škatuľke s priloženým návodom na použitie.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplotách od +15 ° C do +30 ° C na tmavom mieste.

Držte mimo dosahu detí.

Skladovateľnosť

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Podmienky výdaja z lekární

Predpísané lekárom.

Cavinton nepatrí do zoznamu kontrolovaných omamných látok, psychotropných látok.

Gedeon Richter OJSC, Budapešť, Maďarsko.

Spoločnosť zastupujúca záujmy výrobcu a žiadateľa

OJSC "Gedeon Richter"

1103, Budapest, ul. Dömrøy, 19 - 21, Maďarsko.

Horúca linka (bezplatná linka): 7-800-555-00777.

Je Dôležité Vedieť O Glaukómu